日前，據(jù)美國海關和邊防巡邏隊（CBP）方面稱，在巴爾的摩港等港口，緝獲了一批企圖通過非法渠道走私進美國的不符合標準N95口罩、新型病毒疫情測試盒，以及未經(jīng)批準的連花清瘟膠囊藥物。

CBP駐巴爾的摩現(xiàn)場行動相關負責人表示：“疫情下驚慌失措的消費者，被騙子蒙蔽，不斷從國外市場購買（聲稱）可保護（美國人）或者診斷新型病毒的設備，以及在美國屬于假冒或未經(jīng)批準使用的藥品，這些可能對美國消費者的健康帶來嚴重威脅?！?/span>

今年4月，連花清瘟膠囊/顆粒被國家藥監(jiān)局在原批準的適應癥基礎上增加了用于“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應癥，但其在美國尚未經(jīng)過FDA批準。

據(jù)了解，截止目前，連花清瘟膠囊劑型已在中國香港、中國澳門、巴西、印度尼西亞、加拿大、莫桑比克、羅馬尼亞、泰國、厄瓜多爾等地區(qū)和國家分別以“中成藥”、“藥品”、“植物藥”、“天然健康產(chǎn)品”、“食品補充劑”、“現(xiàn)代植物藥”、“天然藥物”等身份注冊獲得上市許可，且已在多個國家啟動連花清瘟產(chǎn)品的注冊工作，在美國進行的針對流感的臨床試驗二期病例收集已完成，最近又在新加坡獲得“中成藥”注冊批文。

日前，以嶺藥業(yè)發(fā)布的2020年第一季度業(yè)績財報顯示，連花清瘟產(chǎn)品實現(xiàn)營業(yè)收入15.42億元，占總營業(yè)收入的66.07%，隨著連花清瘟新冠適應癥的獲批，預計其第二季度業(yè)績將有更加迅猛的增長。

日前，中國工程院院士鐘南山表示，目前有充足證據(jù)證明，連花清瘟對治療新冠肺炎有效。他表示，近期將發(fā)表一個實驗結果，證實連花清瘟有效，可以幫助病人恢復。自此，在一些國內(nèi)報道中，連花清瘟甚至被冠上了“人民的希望” 的稱號。

然而，在國外，連花清瘟卻相繼遭遇被限制入境的尷尬。

先是有報道稱，瑞典對連花清瘟膠囊進行了分析，結果表明其成分僅有薄荷醇，認定為對新冠肺炎沒有作用。接著又加拿大衛(wèi)生部和部分醫(yī)生對連花清瘟膠囊對新冠的治療效果產(chǎn)生質(zhì)疑，并認為部分說明存在“誤導”可能，加拿大衛(wèi)生部發(fā)言人警告道，在加拿大出售未經(jīng)官方批準的COVID-19藥品，或是制造虛假、誤導性信息，稱該藥品能夠預防、治療或治愈COVID-19，都是違法的。并稱衛(wèi)生部正在嚴肅地對待此事，將會采取措施阻止這種活動。

同時，還有外媒報道顯示，最近意大利警察扣押了一名華人手中的5000件中藥產(chǎn)品，其中包括蓮花清瘟膠囊和金銀花顆粒，銷售中藥的華人被以銷售非法藥品的罪名起訴。

此外，有媒體稱，連花清瘟在美國、加拿大等國進關受阻，可能與其含有馬兜鈴酸成分有關，馬兜鈴酸是一種具有致癌性和腎毒性的化學物質(zhì)，受到前述國家的嚴格監(jiān)管。

對于以上產(chǎn)品在相關國家進口受阻的消息報道，以嶺藥業(yè)昨日晚間專門發(fā)布公告進行了回應。

以嶺藥業(yè)在公告中稱，相關媒體報道中所提到的“連花清瘟僅含有薄荷醇”與事實嚴重不符。連花清瘟是由13味中藥組方而成的治感冒抗流感的大復方中成藥，薄荷腦是其中的藥物組成之一。連花清瘟產(chǎn)品自上市以來，公司對其物質(zhì)基礎、含量測定以及質(zhì)量控制等工作開展了深入研究。研究發(fā)現(xiàn)連花清瘟產(chǎn)品目前可分離鑒定出新綠原酸、綠原酸、隱綠原酸、異連翹酯苷A、連翹酯苷A、連翹苷、甘草酸、大黃素等86個化合物；同時在美國FDA開展二期臨床試驗之后參照美國FDA的建議，對新綠原酸、綠原酸、隱綠原酸、異連翹酯苷A、連翹酯苷A、槲皮苷、4，5-二-O-咖啡?？鼘幩帷⑦B翹苷、甘草酸等15個成分建立了指紋圖譜方法，建立了從中間體到成品的系統(tǒng)質(zhì)量控制體系，所以媒體中所報道的“僅含有薄荷醇”的信息是不準確的。

對于在加拿大未許入境，以嶺藥業(yè)方面表示，公司連花清瘟產(chǎn)品于2012年就通過了有關媒體報道的北美洲該國家（指的是加拿大）衛(wèi)生部天然健康產(chǎn)品法規(guī)合法注冊（注冊號：80033781），并正式進入該國市場開展合規(guī)銷售，且從未發(fā)生被該國拒絕入境情況。

對于馬兜鈴酸成分，以嶺藥業(yè)表示，魚腥草作為連花清瘟的中藥材成分之一，其主要成分為揮發(fā)油、黃酮和少量生物堿。其含有的生物堿中有一種成分為馬兜鈴內(nèi)酰胺Ⅱ，它與馬兜鈴酸及馬兜鈴酸的代謝產(chǎn)物馬兜鈴內(nèi)酰胺Ⅰ根本不是同一個物質(zhì)?；谒幚硌芯课墨I報道，魚腥草中所含的馬兜鈴內(nèi)酰胺Ⅱ未見致癌性和腎毒性相關報道。

最后，以嶺藥業(yè)明確，公司在海外市場的銷售目前主要通過代理商模式，由代理商負責當?shù)氐慕K端銷售和價格制定。部分未經(jīng)公司授權的經(jīng)銷商進行的海外銷售和購買產(chǎn)品的行為與我公司無關，公司不承擔相應法律責任。發(fā)現(xiàn)海外有侵害連花清瘟產(chǎn)品商標權的侵權產(chǎn)品，我公司保留向銷售侵權產(chǎn)品的主體追究相關法律責任并賠償所有損失的權利。