新冠疫情席卷全球，醫(yī)療器械行業(yè)面臨著艱難的時(shí)刻?！案渤仓?，焉有完卵？”隔離政策使得醫(yī)療器械公司的工作人員不得不遠(yuǎn)程辦公，很多業(yè)務(wù)都不能正常開展。對(duì)于現(xiàn)金流不夠好的醫(yī)械公司，裁員降薪等“保命”措施成為他們不得不做出的選擇。但是，這也會(huì)是醫(yī)療器械行業(yè)的敦刻爾克戰(zhàn)役嗎？在納粹軍隊(duì)的包圍下，英法盟軍的每個(gè)人都必須為自己的命運(yùn)背水一戰(zhàn)，才有可能活著回家。在新冠疫情的沖擊下，醫(yī)療器械企業(yè)又該如何保持平穩(wěn)發(fā)展甚至逆勢(shì)而上呢？

一、新冠疫情對(duì)醫(yī)療器械企業(yè)的沖擊

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新冠疫情給醫(yī)療行業(yè)帶來的打擊是沉重的。新冠疫情帶來的不確定性已經(jīng)影響了很多醫(yī)療器械企業(yè)全球范圍的業(yè)務(wù)，很多醫(yī)療器械公司的各事業(yè)部都受到了沉重的打擊。美國(guó)加州的Endologix公司就是最近撤回已報(bào)告的該年度財(cái)務(wù)指導(dǎo)的醫(yī)療設(shè)備公司之一。該公司生產(chǎn)用于治療腹主動(dòng)脈瘤（AAA）的血管內(nèi)支架移植物。隨著醫(yī)療保健系統(tǒng)將重點(diǎn)轉(zhuǎn)移到治療冠狀病毒患者上，AAA相關(guān)手術(shù)于3月開始推遲。Endologix認(rèn)為，一旦醫(yī)院恢復(fù)能力，大部分手術(shù)被推遲的患者將需要治療，但與此同時(shí)，該公司表示，必須密切監(jiān)控其資產(chǎn)負(fù)債表，以期改善流動(dòng)性。

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醫(yī)療美容設(shè)備制造商Cutera宣布將撤回其2020年全年財(cái)務(wù)指南。Cutera成立于1998年，總部位于美國(guó)加州Brisbane，在全球從事激光美容設(shè)備及其他美容系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、開發(fā)、制造、銷售和服務(wù)。Cutera指出，冠狀病毒對(duì)其業(yè)務(wù)的影響包括暫時(shí)關(guān)閉設(shè)施、暫停選擇程序、擾亂供應(yīng)鏈和合同制造，以及決定撤銷其財(cái)務(wù)指導(dǎo)。該公司將總裁、首席執(zhí)行官和首席運(yùn)營(yíng)官的薪資削減25%，并將董事費(fèi)用削減同樣比例。其他經(jīng)理已經(jīng)同意減薪，直到情況好轉(zhuǎn)。Cutera還停止非必要服務(wù)，并控制旅行和娛樂，以及其他削減成本的措施。與之類似的，還有如腎透析等與呼吸科無關(guān)的醫(yī)療器械公司也將受到影響。

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波士頓科學(xué)公司也撤回了2020年財(cái)務(wù)指南，此前曾報(bào)道，預(yù)計(jì)到2020年有機(jī)增長(zhǎng)將在6.5％至8.5％之間，每股收益將在1.74美元至1.79美元之間。作為管理新冠財(cái)務(wù)影響的緩解計(jì)劃的一部分，該公司正在"大幅降低"其首席執(zhí)行官、董事會(huì)和執(zhí)行委員會(huì)成員的薪水。公司還酌情減少了每周員工的工作時(shí)間。

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新冠疫情對(duì)全球經(jīng)濟(jì)影響很大

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總部位于洛杉磯的Second Sight公司將裁員84人（公司總共只有108名員工），并將聘請(qǐng)一名經(jīng)驗(yàn)豐富的顧問，指導(dǎo)董事會(huì)下一步行動(dòng)。公司管理層預(yù)計(jì)會(huì)進(jìn)一步裁員。成立于1998年的Second Sight公司多年來開發(fā)了用于治療失明的神經(jīng)調(diào)節(jié)裝置。其Argus II視網(wǎng)膜假體系統(tǒng)是FDA批準(zhǔn)的設(shè)備，能夠?yàn)橹囟戎辽疃刃陨匦砸暰W(wǎng)膜炎患者提供視覺幫助，但該公司去年將重點(diǎn)轉(zhuǎn)向了Orion皮質(zhì)植入物。Second Sight在新聞稿中表示，需要縮減的原因是新冠疫情對(duì)其獲得融資能力的影響。

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Stryker宣布，由于新冠疫情，他們將撤回第一季度和2020年全年的財(cái)務(wù)指導(dǎo)。最初， Stryker報(bào)告稱，預(yù)計(jì)2020年的有機(jī)銷售額增長(zhǎng)將在6.5％至7.5％之間，其全年每股收益將在9.00美元至9.20美元之間。而近日Stryker公司表示，新冠肺炎病毒疫情的范圍和持續(xù)時(shí)間不確定，再加上經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇的不確定性，這意味著它無法估計(jì)新冠對(duì)其運(yùn)營(yíng)和財(cái)務(wù)業(yè)績(jī)的影響。

二、醫(yī)療器械企業(yè)該如何保持平穩(wěn)發(fā)展？

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與大多數(shù)被迫撤銷或降低財(cái)務(wù)指導(dǎo)的公司相反，Zynex正在提高其第一季度和2020年全年的財(cái)務(wù)指導(dǎo)。Zynex公司成立于1996年，總部位于美國(guó)科羅拉多州Englewood，主要從事用于疼痛管理、中風(fēng)康復(fù)、心臟監(jiān)測(cè)和神經(jīng)診斷的非侵入性醫(yī)療設(shè)備的開發(fā)。Zynex的一篇新聞稿指出，2020年第一季度收到的訂單比2019年第一季度多125%，比去年第四季度多3%。與 2018 年第 4 季度相比，公司 2019 年第 4 季度的訂單同比增長(zhǎng) 129%。因此，Zynex將其第一季度指導(dǎo)收入從1400萬美元到1450萬美元提高至1490萬到1540萬美元之間。其2020年全年收入預(yù)計(jì)將達(dá)到7800萬美元到8300萬美元，高于此前預(yù)計(jì)的7500萬至8000萬美元。去年全年收入為4550萬美元。

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此外，積極響應(yīng)政府號(hào)召的醫(yī)療器械企業(yè)，業(yè)務(wù)發(fā)展穩(wěn)定。3月18日，美國(guó)總統(tǒng)特朗普援引針對(duì)冠狀病毒的《國(guó)防生產(chǎn)法》。根據(jù)《國(guó)防生產(chǎn)法》，美國(guó)國(guó)防部可以求助于醫(yī)療設(shè)備制造商，例如，訂購(gòu)大量呼吸機(jī)。法律要求制造商將訂單視為重中之重，并在已有的任何商業(yè)訂單之前先履行訂單。呼吸機(jī)和呼吸道護(hù)理產(chǎn)品的主要制造商包括美敦力、飛利浦醫(yī)療、GE醫(yī)療、ResMed和Allied Healthcare Products。BD制造外科口罩、抽血和測(cè)試系統(tǒng)，而3M制造N95口罩。毫無疑問，這將加速醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展。還有些醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品恰好是疫情所需的物資，例如，3M一直在雇傭工人，增加輪班，并激活世界各地工廠的更多生產(chǎn)線，以生產(chǎn)更多的N95呼吸器口罩，但這還不夠。呼吸機(jī)對(duì)于挽救患有新冠重癥病例的人的生命也至關(guān)重要。但由于短缺，意大利等地的醫(yī)生已經(jīng)不得不做出涉及病毒患者的生死抉擇。

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對(duì)于中國(guó)醫(yī)療器械公司而言，因?yàn)閲?guó)內(nèi)疫情逐步好轉(zhuǎn)，復(fù)工復(fù)產(chǎn)全面推進(jìn)，生產(chǎn)產(chǎn)能逐步提升，而國(guó)外疫情擴(kuò)散、對(duì)醫(yī)療物資需求持續(xù)上升，這將是一段發(fā)展黃金期。據(jù)海關(guān)部門統(tǒng)計(jì)，今年3月下旬以來，我國(guó)出口疫情防控物資增幅較大。3月1日到4月4日，全國(guó)共驗(yàn)放出口主要疫情防控物資價(jià)值102億元，主要包括：口罩約38.6億只，價(jià)值77.2億元；防護(hù)服3752萬件，價(jià)值9.1億元；紅外測(cè)溫儀241萬件，價(jià)值3.3億元；呼吸機(jī)1.6萬臺(tái)，價(jià)值3.1億元；新型冠狀病毒檢測(cè)試劑284萬盒；護(hù)目鏡841萬副。貿(mào)易方式以一般貿(mào)易為主，約占83%，價(jià)值85.2億元。除加大對(duì)中國(guó)醫(yī)療物資的采購(gòu)力度外，各國(guó)在進(jìn)口關(guān)稅、產(chǎn)品認(rèn)證上也積極給予便利。如美貿(mào)易代表辦公室（USTR）擬進(jìn)一步豁免醫(yī)療產(chǎn)品關(guān)稅，以此抗擊新冠肺炎全球疫情病蔓延。歐盟開放綠色通道，醫(yī)用口罩、防護(hù)服等防疫用品獲CE認(rèn)證前便可上市銷售，并決定建立戰(zhàn)略性“拯救歐洲”（rescEU）醫(yī)療設(shè)備儲(chǔ)備庫，其中囊括呼吸機(jī)和防護(hù)口罩等，幫助歐盟國(guó)家應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情。

三、危機(jī)之下，如何逆勢(shì)而上？

疫情爆發(fā)后，多國(guó)政府也出臺(tái)了一系列的政策幫助公司渡過難關(guān)。中國(guó)對(duì)于符合財(cái)政部等五部委文件的規(guī)定的支持范圍的公司提供了3000億專項(xiàng)再貸款，對(duì)于在信貸政策執(zhí)行過程中相對(duì)弱勢(shì)的小微和民營(yíng)企業(yè)在政策執(zhí)行方面會(huì)有針對(duì)性的向他們加大傾斜；對(duì)受疫情影響的企業(yè)、個(gè)人可以調(diào)整還款期限、調(diào)整還款方式。美國(guó)小企業(yè)管理局提供的薪資保護(hù)計(jì)劃（PPP）流動(dòng)性便利已經(jīng)設(shè)立并啟動(dòng)，準(zhǔn)備向參與聯(lián)邦政府小企業(yè)救助計(jì)劃的銀行提供貸款，截至4月15日下午，美國(guó)小企業(yè)管理局報(bào)告已批準(zhǔn)的申請(qǐng)超過140萬，總計(jì)約3050億美元；目前第二輪PPP計(jì)劃也正在實(shí)施中，追加了3200億美元資金。

1、積極解決問題

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新冠核酸檢測(cè)試劑盒

由于缺乏針對(duì)新冠肺炎病毒的測(cè)試，F(xiàn)DA也一直在向開發(fā)測(cè)試的公司授予一系列緊急使用授權(quán)，甚至允許各個(gè)州批準(zhǔn)針對(duì)新冠的診斷測(cè)試。羅氏公司(Roche)表示，最終可以每月在其大容量的Cobas 6800/8800系統(tǒng)上運(yùn)行數(shù)百萬個(gè)測(cè)試。賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific)表示可以提供150萬次測(cè)試，而Hologic預(yù)計(jì)本月將進(jìn)行數(shù)萬次測(cè)試。雅培公司(Abbott)將立即向其現(xiàn)有的美國(guó)客戶運(yùn)送15萬份實(shí)時(shí)新冠肺炎病毒測(cè)試用品。Everlywell和Nurx公司計(jì)劃在未來幾天內(nèi)開始提供家用新冠測(cè)試。上海之江生物科技股份有限公司所研發(fā)的新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒，已于3月22日成為首批獲得澳大利亞藥品管理局TGA認(rèn)證產(chǎn)品，這是中國(guó)分子診斷產(chǎn)品首次獲GHTF組織成員的批準(zhǔn)；上海芯超生物科技有限公司研制的新型冠狀病毒IgM/IgG總抗體檢測(cè)試劑盒（膠體金法）和新型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒（RT-PCR熒光探針法）雙雙獲得歐盟準(zhǔn)入資格……截至4月8日，上海企業(yè)生產(chǎn)的檢測(cè)試劑盒，累計(jì)發(fā)貨885.105萬人份，出口39個(gè)國(guó)家超219.14萬人份。除了體外檢測(cè)以外，作為新冠肺炎病情診斷的重要手段，CT檢查也尤為關(guān)鍵，特別是CT影像檢查結(jié)果成為“臨床診斷病例”的判定依據(jù)。2月3日，聯(lián)影醫(yī)療生產(chǎn)的3臺(tái)高端CT在火神山醫(yī)院投入使用。2月10日，聯(lián)影生產(chǎn)的21臺(tái)方艙CT機(jī)陸續(xù)投入使用。疫情發(fā)生至今，聯(lián)影連續(xù)運(yùn)送數(shù)十臺(tái)CT設(shè)備，加上移動(dòng)DR，已有近百臺(tái)急需的高端醫(yī)療設(shè)備送至武漢。

2、研究新冠病毒疫苗

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? ? ? ?mRNA-1273疫苗（mRNA疫苗）

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中國(guó)、美國(guó)和歐洲的研究人員都在競(jìng)相研究冠狀病毒疫苗，但至少要等6到12個(gè)月才能接種該疫苗。目前中國(guó)已經(jīng)完成有著108名志愿者接種“疫苗”的“重組新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）Ⅰ期臨床研究”，并且已經(jīng)開始招募500人接種進(jìn)行新冠疫苗Ⅱ期試驗(yàn)。美國(guó)已有由美國(guó)國(guó)家過敏癥和傳染病研究所和莫德納公司合作研發(fā)的mRNA-1273疫苗（mRNA疫苗）和美國(guó)伊諾維奧制藥公司研發(fā)的INO-4800的新冠病毒疫苗（DNA疫苗）分別開始一期臨床試驗(yàn)。

3、 發(fā)展遠(yuǎn)程醫(yī)療

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遠(yuǎn)程醫(yī)療

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由于需要大量醫(yī)護(hù)人員處理新冠肺炎患者以及醫(yī)院近期將關(guān)閉大部分門診部門，因此新冠病毒疫情可能會(huì)促進(jìn)遠(yuǎn)程醫(yī)療的發(fā)展。3月17日，覆蓋美國(guó)很大一部分人口的醫(yī)療保險(xiǎn)和醫(yī)療補(bǔ)助服務(wù)中心（CMS）表示，將臨時(shí)向臨床醫(yī)生付款，為居住在美國(guó)各地的受益人提供遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。這使得老年人無需去醫(yī)療機(jī)構(gòu)就可以與醫(yī)生溝通，從而可以減少這種病毒的暴露和傳播風(fēng)險(xiǎn)。

總結(jié)

隨著新冠病毒疫情逐步得到控制，疫情好轉(zhuǎn)的國(guó)家都在積極推送復(fù)工復(fù)產(chǎn)，不少醫(yī)械企業(yè)也從這次危機(jī)中找到了機(jī)遇，相信通過大家的積極努力，醫(yī)療器械企業(yè)的“寒冬”終將過去。