球囊類產(chǎn)品目前在國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)中高達(dá)百億規(guī)模且未來有望高速增長(zhǎng)，國(guó)產(chǎn)替代趨勢(shì)明顯，如何發(fā)揮球囊類產(chǎn)品的中國(guó)力量，醫(yī)療器械公司如何實(shí)現(xiàn)從創(chuàng)新到創(chuàng)業(yè)的蛻變，如何完成從產(chǎn)品到市場(chǎng)的過渡，讓我們一起聽一聽國(guó)產(chǎn)球囊類產(chǎn)品公司鼎科醫(yī)療的創(chuàng)始人翁玉麟的看法。

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一、從新加坡Biosensors到蘇州BioBay：“看好介入無植入發(fā)展”

冠心病是我國(guó)常見的心血管疾病之一，根據(jù)《中國(guó)心血管報(bào)告2018》的數(shù)據(jù)，據(jù)推算我國(guó)心血管病現(xiàn)患人數(shù)約2.9億人，其中冠心病患者約1100萬，冠心病死亡率近年來持續(xù)上升。

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常見的冠心病介入治療是將帶球囊的導(dǎo)管經(jīng)股動(dòng)脈或橈動(dòng)脈送到心臟冠脈的狹窄處，通過充盈氣囊以擴(kuò)張?jiān)撎幑芮?，改善血流狀況，然后在完成擴(kuò)張的狹窄管腔處放置心臟支架以預(yù)防再次狹窄。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委冠心病介入治療注冊(cè)數(shù)據(jù)，2019年大陸地區(qū)冠心病介入治療共102萬例，經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入（PCI）平均支架數(shù)為1.5枚。

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翁玉麟從新加坡國(guó)立大學(xué)畢業(yè)后，在Biosensors進(jìn)行藥物洗脫支架研發(fā)的工作。Biosensors是世界第四大藥物支架廠商，其銷售的藥物支架在國(guó)際市場(chǎng)上占有率僅次于雅培、美敦力、波科。作為Biosensors研發(fā)部的核心成員，翁玉麟全程參與了多款產(chǎn)品開發(fā)。憑借著對(duì)行業(yè)發(fā)展敏銳的洞察能力，翁玉麟清楚地認(rèn)識(shí)到，DES產(chǎn)品高度成熟，競(jìng)爭(zhēng)格局基本確定，但同時(shí)存在弊端。DES是一個(gè)永久植入物，對(duì)于病人來說始終存在異物。與此同時(shí)，藥物洗脫球囊( Drug Coated Balloon，DCB)作為一種新型“介入無植入”的冠心病治療手段，備受心血管界關(guān)注。DCB既實(shí)現(xiàn)了能治療冠狀動(dòng)脈嚴(yán)重病變，改善冠脈供血和血管功能，又不在血管中留下永久性植入物，從而避免因支架植入引起的一系列問題，也為病變血管日后接受再治療提供了可能性。

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翁玉麟看好“介入無植入”的發(fā)展趨勢(shì)，于是決定同幾位Biosensors技術(shù)核心團(tuán)隊(duì)一起創(chuàng)業(yè)。經(jīng)過多地考察，翁玉麟決定將公司落戶于蘇州工業(yè)園區(qū)生物納米科技園BioBay。專業(yè)的團(tuán)隊(duì)組成，加上優(yōu)異的執(zhí)行力，鼎科累計(jì)獲得了來自元禾原點(diǎn)、啟明創(chuàng)投等公司近億元的投資，先后獲得蘇州工業(yè)園領(lǐng)軍企業(yè)、中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽江蘇省二等獎(jiǎng)、全國(guó)總決賽第11名和國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)等榮譽(yù)。

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二、從冠心病到血透通路：“天生就想和別人不一樣”

鼎科順應(yīng)冠心病“介入無植入”的治療趨勢(shì)，瞄準(zhǔn)了這一塊藍(lán)海，推出了正在進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)的藥物球囊，預(yù)計(jì)2021年拿證。為了更好地滿足臨床功能，還推出了與之配套的PTCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、刻痕球囊作為預(yù)處理的功能性球囊，對(duì)管腔進(jìn)行充分預(yù)處理，以便藥物球囊預(yù)后效果更好。

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由于所有血管都面臨缺血的問題，通用的解決思路都是用球囊把血管狹窄處進(jìn)行擴(kuò)張，這樣的治療思路在動(dòng)靜脈瘺狹窄病變中同樣適用。動(dòng)靜脈瘺是一種安全且能長(zhǎng)期使用的永久性血管通路，將動(dòng)脈與淺部靜脈連接起來使得血流量達(dá)到透析要求，對(duì)于血液透析十分重要。在美國(guó)60萬透析病人中，約80%的血管通路是采用外周球囊擴(kuò)張的介入技術(shù)進(jìn)行治療。在我國(guó)，血透病人基數(shù)更加巨大，保守估計(jì)2025年將達(dá)到有100萬人，目前大多還是依賴于外科開放式手術(shù)。2018年僅有3萬例球囊介入術(shù)。同時(shí)該領(lǐng)域全部采用進(jìn)口的高壓球囊，國(guó)產(chǎn)替代存在巨大潛力和機(jī)會(huì)。

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從冠心病到血透通路，以相似的思路解決不一樣的問題。對(duì)于球囊類產(chǎn)品的行業(yè)發(fā)展，翁玉麟提出了自己的見解。第一，多功能球囊是發(fā)展大趨勢(shì)。醫(yī)療器械產(chǎn)品不可能做到像手機(jī)一樣具備幾乎所有功能，但不同產(chǎn)品的優(yōu)點(diǎn)是可以結(jié)合的，這樣可以減少器械使用，縮短手術(shù)時(shí)間，減輕患者負(fù)擔(dān)。第二，關(guān)注小眾的特殊球囊類產(chǎn)品。國(guó)內(nèi)人口基數(shù)大、醫(yī)療器械市場(chǎng)發(fā)展速度快，現(xiàn)在的小眾產(chǎn)品將來一樣可以帶來巨大的營(yíng)收。適當(dāng)豐富產(chǎn)品線，在傳統(tǒng)品類進(jìn)行國(guó)產(chǎn)替代的同時(shí)，避免球囊類產(chǎn)品在市場(chǎng)上出現(xiàn)高度同質(zhì)化的現(xiàn)象。第三，對(duì)待高市場(chǎng)份額的競(jìng)品要存有敬畏之心。球囊類產(chǎn)品屬于高分子材料+金屬材料+藥物材料的結(jié)合，因此在結(jié)構(gòu)上比較復(fù)雜。優(yōu)異的產(chǎn)品經(jīng)過不斷迭代適應(yīng)了臨床需求和習(xí)慣，占據(jù)高市場(chǎng)份額是有其必然原因的，在基本功方面應(yīng)該老老實(shí)實(shí)地汲取先進(jìn)產(chǎn)品優(yōu)點(diǎn)，一定要有敬畏之心，不要為了創(chuàng)新而瞎創(chuàng)新。

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三、從產(chǎn)品到市場(chǎng)：“行業(yè)巨頭與專業(yè)生產(chǎn)商的特質(zhì)并存”

不同于其他企業(yè)單個(gè)產(chǎn)品依次研發(fā)再推出的模式，鼎科傾向于對(duì)整套產(chǎn)品的儲(chǔ)備，即先把免臨床小產(chǎn)品拿到手，磨合商業(yè)和大規(guī)模生產(chǎn)能力，待核心產(chǎn)品2020年左右上市后，再進(jìn)行深度的商業(yè)覆蓋。目前，免臨床的冠脈NC球囊及外周球囊已順利拿到注冊(cè)證，刻痕藥物球囊正在倫理備案中，冠脈藥物球囊處于臨床隨訪階段，冠脈刻痕球囊及外周高壓球囊正在研發(fā)中。以六大球囊產(chǎn)品為主形成的兩大產(chǎn)品線覆蓋了冠心病及血透通路兩大領(lǐng)域，鼎科正在蓬勃加速生長(zhǎng)中。

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對(duì)于這樣的產(chǎn)品布局，翁玉麟說出了對(duì)公司發(fā)展的規(guī)劃。由于心血管行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局趨向穩(wěn)固，因此對(duì)于剛起步的初創(chuàng)公司來說，在競(jìng)爭(zhēng)激烈的心血管領(lǐng)域要想繼續(xù)做大做強(qiáng)，很多時(shí)候依賴于市場(chǎng)機(jī)會(huì)，從小公司熬成心血管巨頭是有相當(dāng)大難度的。在大市場(chǎng)中占據(jù)一塊小蛋糕獲得后續(xù)的生存資本才是明智之舉。

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對(duì)于血透通路，目前市場(chǎng)規(guī)模不大且關(guān)注度不高，多為進(jìn)口壟斷，可以說現(xiàn)在的血透通路類似于十五年前的心血管行業(yè)，鼎科致力于實(shí)現(xiàn)血透通路的全套解決方案，有機(jī)會(huì)占據(jù)血透通路市場(chǎng)的領(lǐng)頭份額。根據(jù)市場(chǎng)總量以及滲透率作為研發(fā)方向，可以看出，鼎科在產(chǎn)品布局上有所側(cè)重，行業(yè)巨頭與專業(yè)生產(chǎn)商的特質(zhì)并存。

鼎科主要產(chǎn)品

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四、從創(chuàng)新到創(chuàng)業(yè)：“不要為了創(chuàng)業(yè)而創(chuàng)業(yè)”

作為一個(gè)創(chuàng)業(yè)已經(jīng)四年的公司創(chuàng)始人，在談到對(duì)初創(chuàng)公司的建議時(shí)，翁玉麟說了幾個(gè)與常人不一樣的觀點(diǎn)。“國(guó)家鼓勵(lì)的大眾創(chuàng)業(yè)，萬眾創(chuàng)新有一定的弊端?！?/span>他認(rèn)為，創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)是小眾的事情，絕大多數(shù)人都是茫茫人海中普通而平凡的一員。創(chuàng)業(yè)的門檻雖然不高，但是對(duì)于創(chuàng)業(yè)者自身的要求十分嚴(yán)格，創(chuàng)業(yè)者必須考慮自己是否能夠?yàn)榱藙?chuàng)業(yè)而犧牲、放棄穩(wěn)定的工作環(huán)境或是休假時(shí)間，是否具備終生學(xué)習(xí)、捕捉市場(chǎng)變化、處理緊急事件的能力，是否擁有一定的專業(yè)技術(shù)與團(tuán)隊(duì)管理的能力與潛力......

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翁玉麟認(rèn)為，創(chuàng)業(yè)公司提供的技術(shù)服務(wù)與現(xiàn)有的相比要有很大程度的提升，這樣才能踏出創(chuàng)業(yè)成功的第一步，任何公司的失敗本質(zhì)都是由于產(chǎn)品和服務(wù)相比于競(jìng)品來說沒有做到大幅度的領(lǐng)先。在創(chuàng)業(yè)浪潮越來越激烈的今天，輕易創(chuàng)業(yè)并不是一件值得提倡的事情，如果沒有考慮清楚以上種種問題，那么創(chuàng)業(yè)對(duì)創(chuàng)業(yè)者和公司來說是十死無生的事情。翁玉麟說了一個(gè)有趣的例子，如果一開始要想要做蘋果，那么最差也能變成波導(dǎo)，但一開始就想做成波導(dǎo)等著被蘋果收購(gòu)，最后肯定血本無歸。

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翁玉麟建議，對(duì)于有創(chuàng)新想法的人不一定非得創(chuàng)業(yè)，首選與行業(yè)大公司合作。經(jīng)歷過從idea到產(chǎn)品，從產(chǎn)品到商品的他深知這兩個(gè)階段何其不易。從idea到產(chǎn)品，實(shí)現(xiàn)0到1的里程碑需要與眾不同的產(chǎn)品設(shè)計(jì)以及精益求精的產(chǎn)品工藝等核心步驟。從產(chǎn)品到商品是1到100的階段，主要涉及臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、質(zhì)量體系管理、注冊(cè)報(bào)批等重要環(huán)節(jié)，每一個(gè)環(huán)節(jié)都可能踩雷。與大公司合作，會(huì)避免一定的風(fēng)險(xiǎn)和彎路，大大提高了創(chuàng)業(yè)成功率。

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翁玉麟還談到了創(chuàng)業(yè)的市場(chǎng)切入點(diǎn)，他提出了三個(gè)優(yōu)先級(jí)，首選大領(lǐng)域的大產(chǎn)品，其次是小領(lǐng)域的大產(chǎn)品，最后是大領(lǐng)域的小產(chǎn)品。第一種是可遇不可求，而后兩者才是創(chuàng)業(yè)的常態(tài)，但要時(shí)刻緊盯第一類機(jī)會(huì)。

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結(jié)語

在訪談最后，翁玉麟還呼吁國(guó)內(nèi)創(chuàng)業(yè)公司需要秉持工匠精神，認(rèn)認(rèn)真真，踏踏實(shí)實(shí)做好業(yè)務(wù)。從訪談中，可以感受到作為鼎科創(chuàng)始人，翁玉麟有著許多與眾不同的看法與規(guī)劃，也許這些特質(zhì)才能造就一個(gè)不同的球囊類國(guó)產(chǎn)替代精品公司，讓我們拭目以待。