「巨星隕落」照亮試管嬰兒前行之路
2020 年 4 月 7 日，廣東試管嬰兒「第一人」陳元本教授逝世，享年 89 歲。
陳元本系廣州醫(yī)科大學(xué)附屬第三醫(yī)院廣州婦產(chǎn)科研究所始創(chuàng)人，1987 年，帶頭攻克衛(wèi)生部「七五」攻關(guān)項目——「不孕不育癥」，并于?1989 年成功培養(yǎng)廣東省第一、第二例試管嬰兒，實現(xiàn)了廣東乃至整個華南地區(qū)生殖醫(yī)學(xué)從零到一的突破。
在物質(zhì)和技術(shù)基礎(chǔ)匱乏的七八十年代，陳元本教授帶領(lǐng)團(tuán)隊不畏艱苦，從病例預(yù)準(zhǔn)備、誘發(fā)排卵、卵泡發(fā)育監(jiān)測、取卵、精子獲能、體外受精及培植、胚胎移植等步驟出發(fā)，一步一個腳印，攻克了無數(shù)個難關(guān)，才有了試管嬰兒的突破。陳元本教授畢生的奮斗史也是我國試管嬰兒技術(shù)發(fā)展的縮影。
陳元本教授
30 多年前陳教授帶領(lǐng)廣醫(yī)三院婦產(chǎn)科研究所完成了華南地區(qū)試管嬰兒從零到一的突破。薪火相傳，30 年后的今天，廣醫(yī)三院也率先在廣東引入了三代試管嬰兒技術(shù)。目前，每年通過試管嬰兒出生的人數(shù)高達(dá) 20 多萬，國內(nèi)具備 IVF 資質(zhì)的生殖中心近 500 家，具備三代試管嬰兒資質(zhì)的生殖中心也有近 80 家。相較于一、二代技術(shù)，三代試管的資質(zhì)審批難度更大，對生殖中心的人員、技術(shù)、場地、設(shè)備、管理等也是更大的挑戰(zhàn)。
為什么要選擇三代試管？
當(dāng)前，不孕不育發(fā)生率逐年上升，盡管體外受精-胚胎移植（IVF-ET），也就是常規(guī)的一代、二代試管可以用于治療，但過程低效成功率較低。其原因在于無法得知胚胎的遺傳物質(zhì)狀況，依據(jù)傳統(tǒng)的形態(tài)學(xué)評估較好的胚胎也很有可能遺傳物質(zhì)異常，從而導(dǎo)致妊娠失敗。
研究發(fā)現(xiàn)，高齡女性（> 35 歲）以及反復(fù)流產(chǎn)的患者，她們的大部分胚胎都是「非整倍體」胚胎，即染色體數(shù)目與正常人不一樣。這類胚胎要么在早期移植失敗，誘發(fā)流產(chǎn)；即便生下來，胎兒也會出現(xiàn)智力、神經(jīng)、運(yùn)動等系統(tǒng)異常，多數(shù)患兒活不到成年。對于這些患者而言，從胚胎「源頭」阻斷才是上策。
于是三代試管技術(shù)應(yīng)運(yùn)而生，這項技術(shù)可以在胚胎發(fā)育早期（8 細(xì)胞期或囊胚期）選擇數(shù)個細(xì)胞進(jìn)行遺傳物質(zhì)檢測。直接篩除有問題、不健康的胚胎，挑選正常的胚胎進(jìn)行移植，從而提升臨床妊娠率，降低流產(chǎn)率，減少引產(chǎn)給孕母帶來的身心創(chuàng)傷。
患者人群龐大，求醫(yī)之路如何選？
目前我國不孕不育患者約 4800 萬，其中 20% 的不孕夫婦需借助輔助生殖技術(shù)才有可能正常生育。對于三代試管嬰兒，患者們最關(guān)心的還是成功率、復(fù)雜性以及費用等問題。他們對這個技術(shù)本身不了解，只是瀏覽網(wǎng)上的相關(guān)信息，其真實性難以保證，基于此輔助他們赴海外生殖的產(chǎn)業(yè)應(yīng)運(yùn)而生。
在這些產(chǎn)業(yè)的宣傳中，國內(nèi)試管嬰兒依然停留在第二代試管嬰兒技術(shù)水平，而海外試管助孕，采用的是先進(jìn)的第三代試管 PGS/PGD 技術(shù)。能為患者在胚胎植入前剔除掉全部染色體篩查有異?；驍y帶多種遺傳病基因的胚胎，真正做到優(yōu)生優(yōu)育?！竿鈬脑铝琳娴谋容^圓嗎？」
據(jù)美國疾病預(yù)防控制中心（CDC）官網(wǎng)統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2017 年主要開展三代試管的生殖中心胎兒活產(chǎn)率約 57.27%，進(jìn)行常規(guī)試管嬰兒（一代或二代）的生殖中心胎兒活產(chǎn)率約 39.91%。而我國一些知名的、患者基數(shù)較大的生殖中心譬如中信湘雅、北醫(yī)三院、山大生殖、廣醫(yī)三院、唐都醫(yī)院等這些醫(yī)院的一代試管嬰兒活產(chǎn)率多數(shù)也能達(dá)到 30% 左右，而三代試管嬰兒方面，部分醫(yī)院的臨床妊娠率以及活產(chǎn)率甚至能夠達(dá)到 80% 和 60%，憑數(shù)據(jù)說話，我國的三代試管技術(shù)并不比國外差！
國內(nèi)在前期的條件篩選及病因檢查等方面比較嚴(yán)格，但進(jìn)入試管嬰兒周期的后續(xù)流程則沒有太大差異。過程中涉及到的取卵、精子分離、體外受精、胚胎培育、養(yǎng)囊、以及胚胎活檢等技術(shù)手段都能與國外相媲美。
而且由于人口基數(shù)大，我國積累的實踐經(jīng)驗或者棘手案例也比國外豐富，對于攻克技術(shù)難題，改進(jìn)試管嬰兒流程更有優(yōu)勢。目前，我國具備三代試管嬰兒資質(zhì)的生殖中心近80家，遍布各個省份，且每年都在極速遞增。
已獲得三代試管資質(zhì)醫(yī)院的最新統(tǒng)計
費用方面就更不用說了，三代試管嬰兒一個周期的費用，國內(nèi)不同的醫(yī)療機(jī)構(gòu)差別不大，基本在 3 萬左右，而國外因為涉及到交通、住宿、遠(yuǎn)程交流等，總體費用起碼 20 萬以上。
監(jiān)管、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)保險三方加持，三代試管蓬勃發(fā)展
盡管三代試管在我國取得了長足發(fā)展，各種檢測儀器、試劑、技術(shù)「百花齊放」，但監(jiān)管層面始終抱著謹(jǐn)慎、嚴(yán)格的態(tài)度。先是從政策、法規(guī)角度筑起三代試管的準(zhǔn)入門檻，同時為了應(yīng)對急劇升高的市場需求，再逐步下放牌照、資質(zhì)的審批權(quán)限至各省級衛(wèi)生部門，接著又從注冊申報角度逐步批準(zhǔn)合規(guī)產(chǎn)品的上市，以結(jié)束三代試管在我國的「技術(shù)真空」?fàn)顟B(tài)。
可以預(yù)見，隨著今年 2 月蘇州貝康醫(yī)療器械的三代試管 PGS 檢測試劑盒獲批上市，將會帶來國內(nèi)三代試管合規(guī)化發(fā)展浪潮，國家監(jiān)管層面也將逐步完善使用三代試管產(chǎn)品的法規(guī)體系。
在此過程中，各地醫(yī)療機(jī)構(gòu)也為三代試管在本中心的蓬勃發(fā)展「備足彈藥」。已具備三代試管運(yùn)行資質(zhì)的生殖中心持續(xù)優(yōu)化服務(wù)流程，提升患者體驗，積極開展三代試管技術(shù)難點突破的科研工作。尚未獲得資質(zhì)的生殖中心積極尋求與頭部中心合作，掌握關(guān)鍵操作技術(shù)及理論，為獲得資質(zhì)奠定技術(shù)基礎(chǔ)；同時與第三方檢測機(jī)構(gòu)開展合作，借助其專業(yè)實驗室建設(shè)、運(yùn)營經(jīng)驗，為獲得資質(zhì)奠定硬件基礎(chǔ)。
輔助生殖相關(guān)企業(yè)也挑起大梁，利用自身的技術(shù)、產(chǎn)品、服務(wù)等優(yōu)勢，積極與醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合作，助力生殖中心的三代試管順利開展。另外，保險行業(yè)也瞄準(zhǔn)生殖賽道，與企業(yè)展開合作，為保障三代試管檢測的順利進(jìn)行「錦上添花」，讓更多的不孕不育家庭能夠在三代試管診療上更有底氣與信心。
在 PGS 檢測試劑盒獲批上市不久，陽光財險就與蘇州貝康醫(yī)療達(dá)成戰(zhàn)略合作，為使用國內(nèi)首個獲批的 PGS 試劑盒提供最高 40 萬元的高額保險。隨著監(jiān)管、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、企業(yè)等多方力促，國內(nèi)的三代試管必將贏得蓬勃發(fā)展，惠及更多不孕不育患者！
