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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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盤點 | 史上最全呼吸機生產(chǎn)廠家匯總及商業(yè)分析

日期:2020-04-16
瀏覽量：2383

01、呼吸機匱乏的源頭是什么


目前新冠肺炎沒有被廣泛承認的特效藥，而醫(yī)用呼吸機能夠幫助患者在血液中氧含量較低的情況下恢復(fù)正常呼吸，因此被當做救治新冠患者的必備設(shè)備之一，而呼吸機本來就是一個小眾且高端的市場。
首先，呼吸機的造價很高，高端有創(chuàng)呼吸機價格每臺一般在40萬元以上，中端有創(chuàng)呼吸機價格每臺一般在20-40萬，低端有創(chuàng)呼吸機一般在20萬以下。主要場景是呼吸內(nèi)科與ICU病房，無疫情時，大醫(yī)院一般常備十幾臺，小醫(yī)院或許僅有數(shù)臺。
此前在疫情期間，業(yè)內(nèi)人士統(tǒng)計我國的呼吸機存量是8萬臺，對應(yīng)人口13.97億（2019年統(tǒng)計），歐美發(fā)達國家的人均占比稍高：英國擁有呼吸機存量5000臺，對應(yīng)人口6644萬（2018年統(tǒng)計）。
其次，呼吸機的使用壽命較長，一臺呼吸機使用五、六年的情況比較常見，經(jīng)過售后服務(wù)，用上十年也不是沒有可能，因此對醫(yī)院來說，呼吸機不是消耗品，生產(chǎn)廠家往往因此控制產(chǎn)能。
呼吸機主流品牌瑞士哈美頓（Hamilton Medical）占據(jù)全球呼吸機產(chǎn)量的1/4，而在過去一年的產(chǎn)量也僅有1500-2000臺，平均每月生產(chǎn)100多臺，而如果該公司全力生產(chǎn)，月產(chǎn)能或可達到1500-2000臺。
以目前呼吸機的產(chǎn)能，面臨著全球超過十萬臺，甚至未來可能達到的幾十萬臺的缺口，難免顯得力不從心。?即使我國作為最大的呼吸機生產(chǎn)國，2月份舉全國之力生產(chǎn)的呼吸機也僅有1.5萬臺，對于目前的全球需求來說顯然是杯水車薪。

02、生產(chǎn)呼吸機難在哪


疫情全面爆發(fā)后，歐美國家涌現(xiàn)了一大批企業(yè)加入“跨界”生產(chǎn)呼吸機的隊列：通用、福特、勞斯萊斯、特斯拉、戴森、空客等。但生產(chǎn)呼吸機、口罩和洗手液不同，有較高的技術(shù)壁壘：
  1. 原材料需求多。以口罩來說，主要需要無紡紗布和熔巖布兩種主要原料，而一臺呼吸機的材料需要上百個，卻來自全球各地。對于動輒使用2-3萬小時的機器來說，硬件穩(wěn)定、耐用尤為重要，渦輪機、傳感器等核心硬件技術(shù)要求高，即使是國內(nèi)的一些呼吸機廠商，關(guān)鍵部件仍需要國外進口。
  2. 認證周期長。額溫槍屬于二類醫(yī)療器械，呼吸機屬于三類醫(yī)療器械，二類和三類的劃分代表著危險級別，三類是醫(yī)療器械中的最高級別。注冊備案的時間一般在一年半，加上臨床試驗有些需要更久。

除此之外，出口到國外還要獲得出口國家許可：美國需要FDA，出口到歐盟需要CE，出口到日本需要日本注冊，每個國家的規(guī)則稍有不同。所以目前來說，有機會的企業(yè)僅存有在這一領(lǐng)域深耕的企業(yè)，跨行業(yè)入局者基本沒有機會。
即便非常時期各國也開啟審批綠色通道，但“跨界”生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備并沒有那么簡單，生產(chǎn)一臺呼吸機可能要花費多達40天的時間，組裝呼吸機也需要訓(xùn)練有素的工作人員。
復(fù)雜的工藝、認證、產(chǎn)業(yè)鏈的復(fù)雜程度，這些都限制了呼吸機產(chǎn)能的提升。
目前受疫情影響，部分國家的航運和工廠產(chǎn)能都受到限制，在客觀上也增加了原材料的供給。更細致來說，對比紅外傳感器，由于此前紅外傳感器需求有限，拓產(chǎn)需要時間。對于以往更小眾的呼吸機來說，遇到原材料供應(yīng)斷鏈的風(fēng)向也更大，這也是業(yè)界普遍認為的影響呼吸機產(chǎn)能的重要因素。
用近日比較火的一句話來形容轉(zhuǎn)產(chǎn)呼吸機：短期不可能，長期有困難。

“跨界”生產(chǎn)的可能性雖然未知，但是呼吸機就代表著救命，在這場未知的災(zāi)難中，所有個體都在用自己的力量與死神競賽。


03、美敦力公開旗下呼吸機設(shè)計圖紙


既然提到了各方力量的付出，不得不說美敦力的最新動作。據(jù)外媒報道，3月30日，美敦力最新宣布將公開分享其旗下Puritan Bennett?560（PB 560）呼吸機的設(shè)計規(guī)范，幫助行業(yè)參與者快速評估呼吸機制造方案，應(yīng)對全球內(nèi)的新冠肺炎疫情。美敦力公布設(shè)計規(guī)范的 PB560 是美敦力在2010年推出的呼吸機產(chǎn)品，目前已經(jīng)已售往全球35個國家。


據(jù)悉，目前美敦力已經(jīng)在其官網(wǎng)上公布了PB560的設(shè)計規(guī)格，不久后也將提供軟件代碼和其他信息。

最后，我們匯總了國外的主要呼吸機生產(chǎn)廠商及目前國內(nèi)注冊所所有呼吸機廠家，希望能對抗疫有所幫助。


04、國外主要呼吸機廠商


1 Hamilton ?Medical 瑞士
2 G.E. ?Healthcare 美國
3 Philips ?Healthcare 荷蘭
4 ResMed 澳大利亞
5 Medtronic 愛爾蘭
6 Becton ?Dickinson 美國
7 Smiths ?Group 美國
8 Fisher ?& Paykel 新西蘭
9 Air ?Liquide 法國
10 Zoll Medical 美國
11 Maquet ?Holding B.V. and Co. 德國
12 Teleflex ?Incorporated 美國
13 Getinge 瑞典
14 Draegerwerk 德國

國內(nèi)數(shù)據(jù)：
據(jù)企查查數(shù)據(jù)及國家藥品監(jiān)督管理局數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)擁有呼吸機注冊證企業(yè)僅有31家，其中有22家企業(yè)的經(jīng)營范圍含“進出口”，占比超70%。工信部產(chǎn)業(yè)政策與法規(guī)司司長許科敏介紹，目前我國有創(chuàng)呼吸機生產(chǎn)企業(yè)共有21家，其中8家呼吸機產(chǎn)品約占全球產(chǎn)能五分之一，已簽訂訂單2萬臺，日產(chǎn)能2萬臺。

從行業(yè)分類來看，從事呼吸機生產(chǎn)經(jīng)營的企業(yè)主要分布在制造業(yè)、科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)及批發(fā)和零售業(yè)，占比分別為，45.16%、32.26%及22.58%。


生產(chǎn)呼吸機的企業(yè)大多數(shù)為醫(yī)療器械、設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，其經(jīng)營范圍涉及第二、三類醫(yī)療器械，企查查數(shù)據(jù)顯示，注冊資本達1000萬以上的相關(guān)企業(yè)占其總量的7成以上，其中包括2家上市公司（邁瑞醫(yī)療、航天長峰），1家新四板（思瑞德醫(yī)療器械）。



從地域分布來看，江蘇省擁有呼吸機生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量最多，共9家，主要集中在蘇州，其次為北京、廣東、山東等地。


05、國產(chǎn)呼吸機注冊信息


序號 注冊證號 產(chǎn)品名稱 注冊人
1 粵械注準20152541063? 持續(xù)正壓呼吸機 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司
2 粵械注準20152541063 持續(xù)正壓呼吸機 深圳市帝邁生物技術(shù)有限公司
3 蘇械注準20182540725 單水平持續(xù)正壓呼吸機 蘇州安夢醫(yī)療設(shè)備有限公司
4 蘇械注準20182540724 單水平持續(xù)正壓呼吸機 蘇州安夢醫(yī)療設(shè)備有限公司
5 津械注準20172540090 單水平睡眠呼吸機 天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司
6 津械注準20152540110 雙水平無創(chuàng)呼吸機 天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司
7 津械注準20192080001 雙水平無創(chuàng)呼吸機 天津怡和嘉業(yè)醫(yī)療科技有限公司
8 蘇械注準20182081251 雙水平正壓呼吸機 蘇州安夢醫(yī)療設(shè)備有限公司
9 粵械注準20152540284 無創(chuàng)呼吸機 偉康醫(yī)療產(chǎn)品（深圳）有限公司
10 蘇械注準20172540495 無創(chuàng)呼吸機 南京舒普思達醫(yī)療設(shè)備有限公司
11 滬械注準20182540072 無創(chuàng)呼吸機 杜恩醫(yī)療器械（上海）有限公司
12 粵械注準20152541046 無創(chuàng)呼吸機 偉康醫(yī)療產(chǎn)品（深圳）有限公司
13 湘械注準20192080049 無創(chuàng)呼吸機 湖南明康中錦醫(yī)療科技發(fā)展有限公司
14 蘇械注準20152540266 正壓呼吸機 蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司
15 蘇械注準20152080266 正壓呼吸機 蘇州魚躍醫(yī)療科技有限公司
16 國械注準20163540315 高壓氧艙氣控呼吸機 北京秋滿實科貿(mào)中心
17 國械注準20153540500 呼吸機 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
18 國械注準20153540670 呼吸機 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
19 國械注準20153540701 呼吸機 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
20 國械注準20153540699 呼吸機 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
21 國械注準20153540825 呼吸機 河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司
22 國械注準20153541732 呼吸機 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
23 國械注準20153541794 呼吸機 深圳市普博科技有限公司
24 國械注準20153542339 呼吸機 北京易世恒電子技術(shù)有限責任公司
25 國械注準20163540321 呼吸機 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
26 國械注準20163540394 呼吸機 上海醫(yī)療器械股份有限公司
27 國械注準20163540393 呼吸機 南京樂基醫(yī)療器械有限公司
28 國械注準20163541003 呼吸機 深圳市普博科技有限公司
29 國械注準20163541002 呼吸機 深圳市普博科技有限公司
30 國械注準20163541367 呼吸機 淄博中訊醫(yī)療器械有限公司
31 國械注準20163542043 呼吸機 江蘇藍韻凱泰醫(yī)療設(shè)備有限公司
32 國械注準20163541820 呼吸機 北京神鹿騰飛醫(yī)療科技有限公司
33 國械注準20173543158 呼吸機 北京思瑞德醫(yī)療器械有限公司
34 國械注準20173540979 呼吸機 南京舒普思達醫(yī)療設(shè)備有限公司
35 國械注準20173541297 呼吸機 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
36 國械注準20173541295 呼吸機 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
37 國械注準20173542001 呼吸機 上海醫(yī)療器械股份有限公司
38 國械注準20173544370 呼吸機 上海醫(yī)療器械股份有限公司
39 國械注準20173544444 呼吸機 北京易世恒電子技術(shù)有限責任公司
40 國械注準20183541592 呼吸機 北京航天長峰股份有限公司
41 國械注準20183541742 呼吸機 南京普澳醫(yī)療設(shè)備有限公司
42 國械注準20183541767 呼吸機 南京晨偉醫(yī)療設(shè)備有限公司
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44 國械注準20193081659 呼吸機 山東瑞得通圓醫(yī)療儀器有限公司
45 國械注準20193081658 呼吸機 山東瑞得通圓醫(yī)療儀器有限公司
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48 國械注準20193081971 呼吸機 北京易世恒電子技術(shù)有限責任公司
49 國械注準20153080670 呼吸機 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
50 國械注準20193081996 呼吸機 河南輝瑞生物醫(yī)電技術(shù)有限公司
51 國械注準20183080335 急救和轉(zhuǎn)運用呼吸機 淄博科創(chuàng)醫(yī)療儀器有限公司
52 國械注準20153541579 急救呼吸機 深圳市安?？萍加邢薰?/span>
53 國械注準20153542338 急救呼吸機 北京誼安醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司
54 國械注準20163542377 急救呼吸機 泰州市久信醫(yī)療科技有限公司
55 國械注準20183081874 急救呼吸機 上海醫(yī)療器械股份有限公司
56 國械注準20183080485 急救轉(zhuǎn)運呼吸機 深圳市普博科技有限公司
57 國械注準20193080768 急救轉(zhuǎn)運呼吸機 深圳市安保科技有限公司
58 國械注準20163540316 氣控呼吸機 北京秋滿實科貿(mào)中心
59 國械注準20163541842 無創(chuàng)呼吸機 蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司
60 國械注準20193080478 無創(chuàng)呼吸機 蘇州凱迪泰醫(yī)學(xué)科技有限公司
61 國械注準20193081745 小兒呼吸機 嘉和美康（北京）科技股份有限公司
62 國械注準20163541772 新生兒呼吸機 深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司
63 國械注準20173544169 轉(zhuǎn)運呼吸機 深圳市安?？萍加邢薰?/span>
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