2020年3月3日，德國分子診斷開發(fā)商凱杰生物（QIAGEN）被儀器巨頭賽默飛世爾科技以115億美元收購。該項(xiàng)交易是今年迄今為止宣布的金額最大的醫(yī)療行業(yè)收購，凱杰生物股價(jià)因此上漲了20.7%。

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凱杰生物成立于1986年，主要業(yè)務(wù)覆蓋了分子診斷、應(yīng)用檢測(cè)、樣品測(cè)定等領(lǐng)域，產(chǎn)品種類超過500種，包括各種試劑，耗材和自動(dòng)化純化工作站。凱杰生物在超過25個(gè)國家設(shè)有35多個(gè)辦事處，2019年全球收入為15.26億美元。

凱杰生物在1996年、1997年分別在美國納斯達(dá)克與德國法蘭克福上市。2019年4月GEN網(wǎng)站發(fā)布的“2018年全球十大測(cè)序巨頭”榜單中，賽默飛世爾和凱杰生物分列第二、第六位。

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凱杰意向被收購

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但到2019年第四季度，凱杰生物遭遇了劇烈的動(dòng)蕩。首先是10月初，凱杰生物任職長(zhǎng)達(dá)27年的CEO Peer M. Schatz卸任首席執(zhí)行官兼管理委員會(huì)主席職位，此后將擔(dān)任監(jiān)事會(huì)特別顧問。分子診斷業(yè)務(wù)領(lǐng)域高級(jí)副總裁Thierry Bernard擔(dān)任臨時(shí)首席執(zhí)行官。

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隨后，凱杰生物公布的2019年第三季度業(yè)績(jī)疲軟，同比增長(zhǎng)3%，低于預(yù)期的4%-5%，凱杰生物第三季度在中國的銷售額下降了24%，抵消了亞太其他地區(qū)11%的增長(zhǎng)，其中，中國分子診斷銷售額下降2%，伴隨診斷共同開發(fā)項(xiàng)目的銷售額下降了37%。

這直接將前兩個(gè)季度4500萬美元與6000萬美元的凈利潤扭轉(zhuǎn)為1.61億美元的凈虧損，可以說這對(duì)凱杰生物是沉重的打擊。隨著第三季度業(yè)績(jī)下滑以及CEO的離職，凱杰生物股價(jià)因此下跌了20%以上，因而不得不調(diào)整業(yè)務(wù)方向。

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為了擺脫困境，現(xiàn)任CEO Thierry Bernard決定與CFO Roland Sackers協(xié)作重組業(yè)務(wù)，暫停自主研發(fā)的測(cè)序儀GeneReader NGS系統(tǒng)的開發(fā)，轉(zhuǎn)而與測(cè)序巨頭Illumina簽署了15年的合作協(xié)議，計(jì)劃開發(fā)并商業(yè)化腫瘤IVD試劑盒，放緩心臟病學(xué)，遺傳性疾病，傳染性疾病，炎性疾病和自身免疫性疾病等領(lǐng)域的IVD試劑盒開發(fā)。

凱杰生物還計(jì)劃將全球運(yùn)營結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)變?yōu)閰^(qū)域制造結(jié)構(gòu)，將在在波蘭的弗羅茨瓦夫和菲律賓的馬尼拉擴(kuò)展商業(yè)服務(wù)中心。該項(xiàng)重組中，凱杰生物提前確認(rèn)了2.77億美元的重組費(fèi)用。

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在業(yè)績(jī)不佳、CEO離職、業(yè)務(wù)重組的情況下，2019年11月中旬，傳出了凱杰生物意向被收購的消息。一時(shí)之間，西門子醫(yī)療、賽默飛世爾、丹納赫、安捷倫科技等作為潛在收購方也被媒體多次分析報(bào)道。盡管凱杰生物已經(jīng)與多家企業(yè)進(jìn)行洽談，但一直沒有潛在收購方給出確切的出價(jià)。

直到2020年1月，在接觸了多宗收購要約后凱杰生物最終決定單干，并宣稱：“董事會(huì)已經(jīng)完成了所有收購要約的戰(zhàn)略審查，并決定目前不出售是公司最好的選擇?！睂?shí)際上，凱杰生物曾表示，收到的要約都不夠理想。凱杰生物的收購傳聞逐漸平息，公司股票下跌超過20%。

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綜合業(yè)務(wù)水平良好，傳染病檢測(cè)業(yè)務(wù)表現(xiàn)亮眼

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如果僅僅將目光聚焦在過去數(shù)月來的負(fù)面消息，凱杰生物作為潛在的收購目標(biāo)似乎并非良選，但從長(zhǎng)遠(yuǎn)來看，作為首家在納斯達(dá)克進(jìn)行IPO和上市交易的德國公司，凱杰生物的綜合業(yè)務(wù)水平仍潛力十足。

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凱杰生物稱其為Sample to Insight自動(dòng)化解決方案的領(lǐng)先提供商，該解決方案包括從血液、組織和其他生物材料中自動(dòng)化分離和純化DNA、RNA和蛋白質(zhì)，并利用生物信息學(xué)軟件和知識(shí)庫自動(dòng)化分析報(bào)告。自2001年，凱杰生物就推出了首個(gè)將樣品采集、穩(wěn)定、純化等步驟整合在一起的自動(dòng)化產(chǎn)品PAXgene。

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賽默飛世爾自成立以來快速發(fā)展，到2020年市值超1100億美元，成為生命科學(xué)領(lǐng)域市值最高的公司，離不開數(shù)十年來大大小小小的行業(yè)并購。而此次的并購標(biāo)的凱杰生物的發(fā)展理念也與賽默飛世爾不謀而合。凱杰生物自2002年以來，收購了26家生命科學(xué)領(lǐng)域企業(yè)，其中2005年收購了中國最早從事分子診斷試劑開發(fā)與生產(chǎn)的企業(yè)之一——深圳匹基生物，奠定了在中國分子診斷市場(chǎng)的發(fā)展基礎(chǔ)。

凱杰生物收購歷史

各項(xiàng)業(yè)務(wù)中，凱杰生物的基礎(chǔ)業(yè)務(wù)來自耗材銷售，占到總銷售額的90%，這些業(yè)務(wù)的客戶穩(wěn)定，讓凱杰在分子診斷和生命科學(xué)領(lǐng)域占據(jù)了一席之地。此外，凱杰生物還擁有自動(dòng)化系統(tǒng)和儀器、分子診斷、應(yīng)用檢測(cè)等多項(xiàng)業(yè)務(wù)。2019年大約48%的凈銷售額來自分子診斷業(yè)務(wù)，52%來自生命科學(xué)業(yè)務(wù)。

據(jù)Evaluate預(yù)測(cè)，到2024年，凱杰生物整體收入將以每年7%的速度增長(zhǎng)。在分子診斷領(lǐng)域，凱杰生物在傳染病分子診斷領(lǐng)域表現(xiàn)極為亮眼，Evaluate預(yù)測(cè)到2024年，分子診斷業(yè)務(wù)年銷售額將以11%的速率增長(zhǎng)。

數(shù)據(jù)來源：EvaluateMedTech

在26宗收購中，凱杰生物獲得了多種傳染病的領(lǐng)先技術(shù)。2005年，凱杰生物收購了artus，artus的CMV RGQ MDx套件是唯一獲得FDA批準(zhǔn)的用于人EDTA血漿中的巨細(xì)胞病毒（CMV）DNA定量PCR檢測(cè)的產(chǎn)品。

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2006年10月，凱杰生物收購Genaco Biomedical Products，Genaco開發(fā)了呼吸道感染、細(xì)菌感染以及其他病原體感染的多個(gè)測(cè)試產(chǎn)品，Genaco專有的Tem-PCR技術(shù)可以實(shí)現(xiàn)大量潛在標(biāo)記物鑒定病原體和疾病標(biāo)記物的同時(shí)檢測(cè)。

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2011年，凱杰生物收購Cellestis，獲得其QuantiFeron技術(shù)，該技術(shù)可以用于結(jié)核病、巨細(xì)胞病毒的檢測(cè)。2017年，凱杰生物全年銷售額為14.2億美元，同比增長(zhǎng)6%，其中用于潛伏性肺結(jié)核檢測(cè)的儀器QuantiFeron在2017年銷售額增長(zhǎng)24%，凱杰生物預(yù)計(jì)QuantiFeron在2020年的銷售額將超過3億美元。

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QuantiFERON-TB Gold（QFT）是全球首個(gè)被批準(zhǔn)的用于輔助診斷結(jié)合感染的IGRA試劑，自2001年推出以來，已經(jīng)經(jīng)歷了四次迭代更新。2017年，F(xiàn)DA通過了凱杰生物QFT-Plus認(rèn)證，這項(xiàng)檢測(cè)潛伏性結(jié)核病(TB)感染的血液檢測(cè)技術(shù)奠定了凱杰生物在該領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

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2014年6月，凱杰生物收購傳染病檢測(cè)公司PrimeraDx，PrimeraDx擁有多種傳染病檢測(cè)技術(shù)，其中包括可擴(kuò)展的靶標(biāo)擴(kuò)增常規(guī)技術(shù)。

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在傳染病分子診斷領(lǐng)域，凱杰生物推出了BK病毒、CMV、EBV、乙肝病毒、HCV、HIV、HSV、結(jié)核分枝桿菌、VZV等病原體的自動(dòng)或者半自動(dòng)分子診斷產(chǎn)品組合。

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自新冠病毒爆發(fā)以來，凱杰生物開始部署QIAsymphony模塊化儀器和NeuMoDx集成PCR系統(tǒng)，以及面對(duì)自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的SARS-CoV-2測(cè)試。

2020年2月26日，QIAGEN NV宣布已將其最新開發(fā)的QIAstat-Dx呼吸道檢測(cè)儀2019-nCoV測(cè)試套件運(yùn)送至中國。新試劑盒可檢測(cè)新型冠狀病毒SARS-CoV-2，并在公共衛(wèi)生緊急情況下提供快速樣品檢測(cè)，同時(shí)QIAstat-Dx測(cè)試系統(tǒng)也被運(yùn)送到歐洲、東南亞和中東等地的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

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腫瘤分子診斷產(chǎn)品覆蓋診療全流程

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在傳染病領(lǐng)域業(yè)務(wù)之外，凱杰生物在血液瘤分子診斷領(lǐng)域也具備不錯(cuò)的潛力。Illumina的CEO Francis deSouza曾提及：“凱杰生物在臨床許多領(lǐng)域中，已經(jīng)具有將產(chǎn)品推向市場(chǎng)的商業(yè)能力，與凱杰生物的合作將會(huì)推進(jìn)我們將各項(xiàng)產(chǎn)品拓展到臨床各個(gè)領(lǐng)域?！?/span>

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從2013年以來，凱杰生物先后收購了基因組數(shù)據(jù)軟件公司Ingenuity Systems、生物信息學(xué)軟件公司OmicSoft Corp、以及腫瘤臨床決策服務(wù)商N(yùn)-of-One，擴(kuò)大和加強(qiáng)其基因組數(shù)據(jù)庫，增強(qiáng)其生物信息學(xué)能力，鞏固了凱杰生物的QCI作為迄今為止最大的基因組學(xué)知識(shí)庫的地位。

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2011年7月，凱杰生物以約1億美元收購其競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、法國腫瘤分子診斷公司 Ipsogen 47%的股權(quán)，隨后提出收購剩余股份的要約。Ipsogen總部位于馬賽，成立于1999年，Ipsogen開發(fā)了一系列針對(duì)血液瘤的分子診斷產(chǎn)品，涵蓋了15種生物標(biāo)志物，且多項(xiàng)產(chǎn)品獲得歐盟批準(zhǔn)，可以實(shí)現(xiàn)癌癥的診斷、預(yù)后和檢測(cè)。?

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2007年6月，凱杰生物與分子診斷公司Digene Corporation合并，Digene Corporation的旗艦產(chǎn)品digene HPV test于1999年通過FDA認(rèn)證，用于宮頸癌的篩查，該檢測(cè)方法是檢測(cè)引起宮頸癌的HPV（人乳頭瘤病毒）的金標(biāo)準(zhǔn)。

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這些生物信息學(xué)、腫瘤分子診斷領(lǐng)域的收購讓凱杰生物在生物信息學(xué)、HPV檢測(cè)、血液瘤檢測(cè)等領(lǐng)域占據(jù)一席之地。凱杰醫(yī)療的分子診斷產(chǎn)品覆蓋了診療的全部流程：無癥狀病人篩查（預(yù)防）、可能患有某種疾病病人的診斷，以及確診患病的個(gè)體的治療優(yōu)化（個(gè)性化醫(yī)療）。

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在預(yù)防層面，合并Digene Corporation后的凱杰生物以其digene HPV test技術(shù)成為HPV檢測(cè)領(lǐng)域的領(lǐng)先企業(yè)，HPV檢測(cè)是女性健康領(lǐng)域最大且增長(zhǎng)最快的市場(chǎng)之一，凱杰生物預(yù)計(jì)該市場(chǎng)將超過10億美元。

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在診斷層面，凱杰生物目前可以提供80多種分子診斷檢測(cè)產(chǎn)品，其中40多種獲得歐盟認(rèn)證。凱杰生物的檢測(cè)產(chǎn)品既有檢測(cè)單個(gè)病原體的產(chǎn)品，如檢測(cè)流感病毒、HIV或HCV病毒的產(chǎn)品，也有可以單次同時(shí)檢測(cè)多個(gè)不同病原體的產(chǎn)品，如收購Ipsogen后獲得的可檢測(cè)15種血液瘤生物標(biāo)志物的產(chǎn)品。

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在個(gè)性化醫(yī)療層面，凱杰生物可以提供20種基于不同技術(shù)的診斷檢測(cè)產(chǎn)品。例如，可用于檢測(cè)常見的AIDS治療藥物副作用引起的突變，檢測(cè)腫瘤生物標(biāo)志物B-RAF（在皮膚癌、肺癌和甲狀腺癌種表達(dá)），EGFR29（非小細(xì)胞癌中表達(dá)）以及P13K（在腸癌、乳腺癌、肝癌、肺癌、CNS和泌尿生殖系統(tǒng)腫瘤中表達(dá)）等。

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從賽默飛世爾的角度來看，此次收購凱杰生物，可以補(bǔ)充其診斷業(yè)務(wù)，尤其是應(yīng)用于傳染病檢測(cè)分子診斷領(lǐng)域的業(yè)務(wù)的短板。相較于西門子醫(yī)療（2019年分子診斷業(yè)務(wù)銷售額4.6億美元）、丹納赫（2019年分子診斷業(yè)務(wù)銷售額6.5億美元）等醫(yī)療巨頭，賽默飛在分子診斷業(yè)務(wù)仍有欠缺（2019年分子診斷業(yè)務(wù)銷售額3.4億美元）。

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當(dāng)然，在全球傳染病健康風(fēng)險(xiǎn)升高的大背景下，凱杰生物在腫瘤和傳染病的特色分子診斷領(lǐng)域具備先發(fā)優(yōu)勢(shì)，無疑將會(huì)受到醫(yī)療巨頭青睞。