在國家醫(yī)保局的指導(dǎo)下，今年下半年以來，安徽、江蘇兩地率先對部分高值醫(yī)用耗材進(jìn)行了帶量采購試點，引發(fā)市場關(guān)注。

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據(jù)財聯(lián)社統(tǒng)計，這些先行進(jìn)行集采試點的高值醫(yī)用耗材主要集中于三大類，包括心血管介入類（冠脈支架、雙腔起搏器、血管介入球囊）、骨科植入類（脊柱類、人工髖關(guān)節(jié)）以及眼科類（人工晶體），涉及的上市公司包括微創(chuàng)醫(yī)療（00853.HK）、樂普醫(yī)療（300003.SZ）、大博醫(yī)療（002901.SZ）、愛康醫(yī)療（01789.HK）等。

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從已公開的上市公司半年報來看，截至目前，藥品的帶量采購帶給大多數(shù)企業(yè)的仍舊是壓力居多。

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兩票制也好，帶量采購也罷，這些醫(yī)?？刭M相關(guān)政策也都將對國內(nèi)骨科耗材市場的發(fā)展與格局產(chǎn)生影響，而企業(yè)該如何響應(yīng)市場變化，又是否有能力抓住機會不斷成長壯大，這些也是目前市場最為關(guān)心的話題。

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關(guān)節(jié)類進(jìn)口替代率最差

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骨科植入類耗材大致可以分為三個細(xì)分領(lǐng)域，包括創(chuàng)傷類、脊柱類和關(guān)節(jié)類。

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從美年健康產(chǎn)業(yè)研究院副院長江維娜在“2019中國國際骨科生物材料及口腔醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)峰會”上展示的數(shù)據(jù)來看，中國骨科植入類耗材市場容量在2016年已經(jīng)達(dá)到122.98億元，預(yù)計到2021年能夠達(dá)到203.27億元，年復(fù)合增速10.57%左右，遠(yuǎn)超全球市場增速。

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而從市場格局來看，跨國企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位，市場份額始終保持在六成以上；國產(chǎn)企業(yè)則呈現(xiàn)“小多散”的格局，目前骨科植入類耗材生產(chǎn)廠家約130家，多數(shù)企業(yè)年收入在1億元以下。

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從具體細(xì)分領(lǐng)域來看，全球市場關(guān)節(jié)類產(chǎn)品占比最高，達(dá)55%；而國內(nèi)市場創(chuàng)傷類產(chǎn)品占比最高，達(dá)31%，脊柱類和關(guān)節(jié)類分別是29%和25%。近年來，關(guān)節(jié)類占比不斷提高，創(chuàng)傷類占比不斷下降，脊柱類則相對保持穩(wěn)定。

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創(chuàng)傷類骨科耗材門檻較低，同時進(jìn)口替代率較高，從銷量來看目前國產(chǎn)比例已經(jīng)達(dá)到85%左右。國產(chǎn)成規(guī)模的公司主要是大博醫(yī)療、威高骨科和天津天正。2015年這三家企業(yè)的銷售收入占比達(dá)27%，其他創(chuàng)傷類耗材廠家規(guī)模相對較小。

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脊柱類產(chǎn)品的市場集中度也比較高，進(jìn)口替代率次于創(chuàng)傷類。成規(guī)模的國產(chǎn)企業(yè)主要為威高骨科、天津天正、大博醫(yī)療，2015年這三家在國內(nèi)企業(yè)銷售收入中合計占比達(dá)45%。從銷售量的角度來看，國產(chǎn)比例為56.8%，低于創(chuàng)傷類進(jìn)口替代率。

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“創(chuàng)傷類和脊柱類一樣，能夠看到的是國產(chǎn)化率相對還比較好，市場增長雖然已經(jīng)不是那么快速，但整個提升的空間還是很大，這主要是得益于手術(shù)整體的滲透率還能進(jìn)一步提升。”江維娜表示。

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據(jù)稱，目前國內(nèi)骨科手術(shù)量整體滲透率相比國外仍比較低，創(chuàng)傷、脊柱和關(guān)節(jié)類滲透率分別是4.9%、1.5%和0.6%。

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相對于創(chuàng)傷類和脊柱類，國產(chǎn)關(guān)節(jié)類產(chǎn)品的進(jìn)口替代率則更低，原因包括國內(nèi)企業(yè)起步較晚；關(guān)節(jié)產(chǎn)品研發(fā)門檻高，且關(guān)節(jié)假體多為終生植入，平均使用壽命15～20年，因此患者更愿意選擇工藝更佳的進(jìn)口產(chǎn)品等。

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Frost & Sullivan數(shù)據(jù)顯示，如果按2016年的銷售額計，關(guān)節(jié)類CR5（5個企業(yè)集中率）為81%，均為進(jìn)口品牌。國產(chǎn)公司主要有愛康醫(yī)療和春立醫(yī)療，其中愛康關(guān)節(jié)的銷售量領(lǐng)先于國內(nèi)其他企業(yè)。

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“關(guān)節(jié)領(lǐng)域仍然大有可為，這個市場的玩家不多，排名前五的企業(yè)體量也都不是很大。從國外的發(fā)展路徑來看，國內(nèi)關(guān)節(jié)領(lǐng)域仍然是一個值得投資的領(lǐng)域。”山藍(lán)資本管理合伙人、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會外科植入物專委會理事長聶洪鑫評論道。

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進(jìn)口替代紅利能否兌現(xiàn)

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2019年8月初，安徽省對兩類高值醫(yī)用耗材——骨科植入（脊柱）類、眼科（人工晶體）類兩類高值醫(yī)用耗材進(jìn)行了集采。在此次帶量采購中，骨科脊柱類產(chǎn)品有11家企業(yè)中標(biāo)，包括大博醫(yī)療、山東威高骨科材料股份有限公司、美敦力等。

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據(jù)安徽省醫(yī)藥集中采購服務(wù)中心稱，在此次集采中，骨科脊柱類材料國產(chǎn)品類平均降價55.9%，進(jìn)口品類平均降價40.5%，總體平均降價53.4%，單個組件最大降幅95%。

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9月底，江蘇又進(jìn)行了第二輪包括眼科人工晶體類、血管介入球囊類以及骨科人工髖關(guān)節(jié)類在內(nèi)的三類高值醫(yī)用耗材帶量采購。

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從談判結(jié)果來看，愛康醫(yī)療旗下北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司有人工髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品中標(biāo)。根據(jù)江蘇醫(yī)保局公布的數(shù)據(jù)，在此次集采中，骨科人工髖關(guān)節(jié)類平均降幅為47.2%，最大降幅76.7%。

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高值醫(yī)用耗材，特別是進(jìn)口替代目前還較差的骨科類耗材的帶量采購又會給企業(yè)，乃至整個產(chǎn)業(yè)帶來怎樣的影響，業(yè)內(nèi)對此也是“仁者見仁，智者見智”。

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從記者在日前舉行的“2019中國國際骨科生物材料及口腔醫(yī)學(xué)產(chǎn)業(yè)峰會”上了解到的情況來看，認(rèn)為“帶量采購有望給國產(chǎn)企業(yè)帶來進(jìn)口替代機會”的人還是占了大多數(shù)。

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“集采以后該怎么看高值耗材？我們也做過很多思考，得出的結(jié)論大概有兩個。第一，我們現(xiàn)在只看那些外資品牌在中國市場的占有率仍在70%～80%以上的產(chǎn)品，原因大家可以自己去琢磨。第二，之前很多人可能特別看重一個企業(yè)的銷售能力，甚至?xí)X得比研發(fā)還重要。我覺得集采之后，可能大家要加大研發(fā)及產(chǎn)品品質(zhì)管控等各項的給分權(quán)重，降低銷售能力項的權(quán)重。”濟峰資本合伙人余征坤如此表示。

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“帶量采購對于國產(chǎn)廠商來說還是一個比較好的機會。以南京9月的那次集采為例，是以上年度總采購量的70%估算該次組團聯(lián)盟采購總量，而得益于手術(shù)滲透率的提升，實際需求可能比70%更好。”江維娜表示。

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不過，也有人認(rèn)為，雖然帶量采購有可能給本土企業(yè)一個搶占市場份額，進(jìn)而實現(xiàn)進(jìn)口替代的機會，但在短期之內(nèi)是不是能夠看到這個結(jié)果暫時還不明確。

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另外，在本土企業(yè)并沒有做好充足準(zhǔn)備的情況下，這個進(jìn)口替代的機會“也可能來得有點偏早”。特別是在目前國內(nèi)骨科耗材仍舊以改良性研發(fā)居多，缺乏創(chuàng)新性研發(fā)的背景下，帶量采購之后產(chǎn)品價格下降，企業(yè)利潤率或收縮，最終可能就會導(dǎo)致企業(yè)創(chuàng)新無法持續(xù)。

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“我覺得現(xiàn)在骨科行業(yè)離管控還是有一點稍微偏早。在國內(nèi)雖然很多政策都鼓勵創(chuàng)新，但企業(yè)創(chuàng)新存在的一個窘境就是，產(chǎn)品的價值沒有反映在價格上。現(xiàn)在這個行業(yè)可以說還是一個小寶寶，他本身是44碼的腳，如果非得給他穿38碼的鞋，那即便他有44的潛力，也永遠(yuǎn)不會到那兒。”有人提出。

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的確，從已進(jìn)行的幾輪耗材集采試點來看，相較于外企在藥品集采中的“含蓄”（降價有限，中標(biāo)企業(yè)也不多），在耗材集采中外資企業(yè)的表現(xiàn)可就算是相當(dāng)“生猛”了，一方面是降價連連，另一方面企業(yè)也接連中標(biāo)，這幾乎讓本土企業(yè)毫無喘息的余地，降價和中標(biāo)的壓力更甚。

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另需值得注意的是，在9月底的集采之后，江蘇醫(yī)保局曾表示，“在骨科人工髖關(guān)節(jié)類取得帶量采購的突破，對下一步推進(jìn)骨科類高值醫(yī)用耗材帶量采購有著十分重要的借鑒作用，說明選好品種、分類推進(jìn)、對復(fù)雜性做好預(yù)案，大部分高值醫(yī)用耗材可以帶量采購”。

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這也預(yù)示著，包括骨科在內(nèi)的高值醫(yī)用耗材帶量采購或會比市場預(yù)期的來的更猛更烈。

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“集采大勢所趨，不可逆轉(zhuǎn)，企業(yè)要學(xué)會適應(yīng)，雖然在初期可能會有些影響，但適應(yīng)之后有了更好的準(zhǔn)備，也就跟上了。”對于該如何應(yīng)對集采這個問題，有企業(yè)如此回答記者。

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而在會上，另一位來自企業(yè)的嘉賓亦是給出了一個精彩的答案。

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“從企業(yè)來講，不管外界怎么變，你要做的都是為了滿足用戶的需求，市場的需求是什么呢？可靠的產(chǎn)品、合理的價格、良好的服務(wù)、給客戶提供更好的支持，這就是市場的需求。所以我們企業(yè)更多地還是要關(guān)注怎么樣做好自己的產(chǎn)品，怎么樣讓我們的產(chǎn)品變得價格更有競爭力，讓我們的服務(wù)更多地得到客戶的認(rèn)可，這是我們從企業(yè)角度必須要思考的。”他說。