4月10日，直覺(jué)外科（納斯達(dá)克代碼：ISRG）宣布其全腕式SP SureForm 45吻合器獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)。SP SureForm 45延續(xù)了多孔吻合器的SmartFire技術(shù)，通過(guò)組織壓力實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)優(yōu)化縫合效果，降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。達(dá)芬奇SP的三臂設(shè)計(jì)（含3D攝像頭）與器械的柔性關(guān)節(jié)，支持在狹窄空間內(nèi)完成復(fù)雜操作，減少外部碰撞。

該吻合器可與這家手術(shù)機(jī)器人領(lǐng)軍企業(yè)的達(dá)芬奇SP手術(shù)系統(tǒng)配合使用，適用于胸外科、結(jié)直腸外科及泌尿外科手術(shù)。SP SureForm 45搭載SmartFire技術(shù)，可在擊發(fā)前及擊發(fā)過(guò)程中持續(xù)監(jiān)測(cè)組織壓縮狀態(tài)，通過(guò)實(shí)時(shí)優(yōu)化增強(qiáng)縫釘線完整性，并降低不同厚度組織損傷風(fēng)險(xiǎn)。

達(dá)芬奇SP系統(tǒng)為外科醫(yī)生提供機(jī)器人輔助技術(shù)，支持創(chuàng)新手術(shù)入路。醫(yī)生可操控最多三把腕式器械及一臺(tái)高清（HD）3D攝像頭，實(shí)現(xiàn)復(fù)雜操作。這些器械（包括SP SureForm 45吻合器）與攝像頭通過(guò)單一穿刺點(diǎn)進(jìn)入體內(nèi)，在體內(nèi)形成三角定位，避免外部器械碰撞。

達(dá)芬奇SP系統(tǒng)已獲歐洲、日本、韓國(guó)及中國(guó)臺(tái)灣地區(qū)批準(zhǔn)用于多種手術(shù)，并在美國(guó)獲批用于泌尿科、經(jīng)口耳鼻喉科、結(jié)直腸及胸外科手術(shù)。此次獲批的SP SureForm 45吻合器適用于上述美國(guó)適應(yīng)癥，但暫未涵蓋經(jīng)口耳鼻喉科手術(shù)。

直覺(jué)外科首席醫(yī)療官M(fèi)yriam Curet博士表示：“單孔機(jī)器人手術(shù)中使用SP SureForm 45吻合器，可使主刀醫(yī)生直接從達(dá)芬奇控制臺(tái)操控縫合過(guò)程，無(wú)需依賴助手操作。這種精準(zhǔn)控制有助于節(jié)省寶貴的手術(shù)時(shí)間?！?/span>

Intuitive此前已推出適用于多孔機(jī)器人系統(tǒng)的SureForm系列吻合器，但單孔手術(shù)領(lǐng)域長(zhǎng)期依賴強(qiáng)生、美敦力等競(jìng)品。此次SP SureForm 45的獲批，標(biāo)志著Intuitive在單孔手術(shù)領(lǐng)域形成完整解決方案，進(jìn)一步鞏固其市場(chǎng)主導(dǎo)地位。