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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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歷屆創(chuàng)新周活動
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突破國際壁壘:醫(yī)療器械出海實操與平臺建設研討會成功舉辦!

日期:2023-09-14

9月13日,由國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟、中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會創(chuàng)新服務專業(yè)委員會、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)主辦,蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務中心、浙江國創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司承辦的醫(yī)療器械出海實操與平臺建設研討會在蘇州國際博覽中心盛大召開!


中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長徐珊在開幕致辭中提到的,出海目前是大勢所趨,隨著國內(nèi)企業(yè)對更廣闊的海外市場的追求,都促使越來越多的中國醫(yī)療器械企業(yè)積極主動地走上國際化舞臺,以實現(xiàn)長足發(fā)展。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會IVD分會秘書長陳軍對出海平臺作出了簡要介紹,2022年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模預計達9,582億元人民幣,已躍升成為除美國外的全球第二大市場。陳軍秘書長強調(diào),協(xié)會作為政府的得力助手和服務企業(yè)的鼎力幫手,將積極搭建出海交流平臺,優(yōu)化產(chǎn)品出海渠道,期待國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口在國際市場上更上一層樓。

醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)與合規(guī)戰(zhàn)略研究中心主任金香丹為大家?guī)砹酥黝}為“歐盟MDR臨床評價要點及真實世界數(shù)據(jù)臨床評價案例”的內(nèi)容分享,深度講解了MDR要求下臨床評價的法規(guī)、撰寫臨床評價報告以及MDR下臨床的試驗要求等。

北京信然宜城醫(yī)療科技有限公司注冊部項目經(jīng)理張明艷和普瑞純證醫(yī)療科技(廣州)有限公司VP孫大光為嘉賓們分享了精準營銷該怎么做國內(nèi)企業(yè)海外注冊應該怎么做。海外注冊前需要做好細致規(guī)劃和考量,不同國家對醫(yī)療器械的注冊和準入要求可能存在差異,會對企業(yè)的市場進入和產(chǎn)品上市產(chǎn)生直接影響。

中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會智慧與移動醫(yī)療分會秘書長管燕為嘉賓帶來了ESG和醫(yī)療器械出海的一些思考。ESG(Environmental, Social and Governance)對于本土醫(yī)療器械企業(yè)走向全球化發(fā)展來說,完善的ESG體系將成為未來可持續(xù)發(fā)展的長期驅(qū)動力。

參考消息事業(yè)發(fā)展中心總監(jiān)張繼的演講話題為“創(chuàng)新敘事方式,提升國傳效能,助力企業(yè)出海”。要通過分析醫(yī)療器械企業(yè)的國際化戰(zhàn)略和實際案例,探索國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新出海之路,尋求行業(yè)升級發(fā)展的新方向。

蘇州工業(yè)園區(qū)科技發(fā)展有限公司跨境投資部負責人吳琦針對蘇州工業(yè)園區(qū)產(chǎn)業(yè)環(huán)境和跨境投資業(yè)務作出了簡要介紹。目前蘇州工業(yè)園區(qū)集聚了高水平國際化科技人才,并支持創(chuàng)新型企業(yè)成長。同時,園區(qū)為企業(yè)提供全生命周期服務,致力于讓資源對接更暢通、運營成本再縮減,歡迎醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)來到園區(qū)落戶。

澳大利亞駐上??傤I(lǐng)事館商務處資深商務官員朱清宇對海外生物醫(yī)藥企業(yè)的支持政策及產(chǎn)業(yè)資源介紹。澳大利亞是一個值得中國企業(yè)關(guān)注的機會市場,擁有著高質(zhì)量的公共醫(yī)療設施、充足的政府醫(yī)療資金和完善的籌資機制。


挪威創(chuàng)新署中國區(qū)醫(yī)療負責人武瑊為大家分享了海外生物企業(yè)的支持政策及產(chǎn)業(yè)資源介紹。目前在挪威設立了醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)合作計劃,為符合條件的雙方企業(yè)開展聯(lián)合研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化合作提供經(jīng)費支持,共同培育優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新項目源。

英國駐重慶總領(lǐng)事館商務領(lǐng)事RAJ MAAN以“攜手英國,實現(xiàn)醫(yī)療產(chǎn)品全球增長”作出了演講。英國目前對華政策較其他發(fā)達國家開放積極,政治環(huán)境穩(wěn)定、法律法規(guī)健全,市場成熟透明,擁有國際頂尖人才,是中國醫(yī)療器械制造商出海優(yōu)先選擇的國家之一。

XAMANO GROUP集團總裁王崴以“出海之路,巴西篇”為題的分享,不僅幫助中國企業(yè)深入了解巴西當?shù)蒯t(yī)療領(lǐng)域的經(jīng)營政策、營商環(huán)境、產(chǎn)業(yè)熱點和行業(yè)生態(tài),還為中國企業(yè)出海巴西鏈接相關(guān)市場資源和挖掘潛在機遇。

愛為生物科技(深圳)有限公司CEO陳希作出了關(guān)于非洲醫(yī)療市場的分享,面對首次出海的中國醫(yī)療企業(yè),非洲無疑是一個不錯的選擇。隨著非洲城鎮(zhèn)化及工業(yè)化的推進,未來將是一個巨大的增量市場。

德中商務服務中心執(zhí)行董事楊昕睿針對德國醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)狀及投資環(huán)境作了介紹。德國在醫(yī)藥領(lǐng)域處于世界領(lǐng)先地位,中德兩國在生命健康領(lǐng)域的合作前景極為廣闊。

蘇州意展工業(yè)設計有限公司總經(jīng)理陳友信針對中日醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新合作等方面進行了詳細解讀。加強中日醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域高層次交流,推廣創(chuàng)新項目,拓展中日醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)市場上的合作,是有利于中日的雙贏之路。

會議現(xiàn)場,專家們就醫(yī)械企業(yè)出海過程中會產(chǎn)生怎樣的問題,本土械企與各國政策法規(guī)等方面給出了自己獨特的見解?,F(xiàn)場其他嘉賓的精彩提問也讓討論更加精彩,即使秋日磅礴的大雨,也絲毫不能抵擋大家提問的熱情,使得參會嘉賓們受益頗豐。

醫(yī)療器械出海實操與平臺建設研討會圓滿落下帷幕,平臺也將持續(xù)為中國醫(yī)療器械企業(yè)走向國際注入新理念,對接更多的海外資源,助推企業(yè)邁上全球化發(fā)展的新臺階!

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