中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會秘書長徐珊在開幕致辭中提到的,出海目前是大勢所趨,隨著國內(nèi)企業(yè)對更廣闊的海外市場的追求,都促使越來越多的中國醫(yī)療器械企業(yè)積極主動地走上國際化舞臺,以實現(xiàn)長足發(fā)展。 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會IVD分會秘書長陳軍對出海平臺作出了簡要介紹,2022年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模預計達9,582億元人民幣,已躍升成為除美國外的全球第二大市場。陳軍秘書長強調(diào),協(xié)會作為政府的得力助手和服務企業(yè)的鼎力幫手,將積極搭建出海交流平臺,優(yōu)化產(chǎn)品出海渠道,期待國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口在國際市場上更上一層樓。 醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)與合規(guī)戰(zhàn)略研究中心主任金香丹為大家?guī)砹酥黝}為“歐盟MDR臨床評價要點及真實世界數(shù)據(jù)臨床評價案例”的內(nèi)容分享,深度講解了MDR要求下臨床評價的法規(guī)、撰寫臨床評價報告以及MDR下臨床的試驗要求等。 北京信然宜城醫(yī)療科技有限公司注冊部項目經(jīng)理張明艷和普瑞純證醫(yī)療科技(廣州)有限公司VP孫大光為嘉賓們分享了精準營銷該怎么做國內(nèi)企業(yè)海外注冊應該怎么做。海外注冊前需要做好細致規(guī)劃和考量,不同國家對醫(yī)療器械的注冊和準入要求可能存在差異,會對企業(yè)的市場進入和產(chǎn)品上市產(chǎn)生直接影響。 中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會智慧與移動醫(yī)療分會秘書長管燕為嘉賓帶來了ESG和醫(yī)療器械出海的一些思考。ESG(Environmental, Social and Governance)對于本土醫(yī)療器械企業(yè)走向全球化發(fā)展來說,完善的ESG體系將成為未來可持續(xù)發(fā)展的長期驅(qū)動力。 參考消息事業(yè)發(fā)展中心總監(jiān)張繼的演講話題為“創(chuàng)新敘事方式,提升國傳效能,助力企業(yè)出海”。要通過分析醫(yī)療器械企業(yè)的國際化戰(zhàn)略和實際案例,探索國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新出海之路,尋求行業(yè)升級發(fā)展的新方向。 蘇州工業(yè)園區(qū)科技發(fā)展有限公司跨境投資部負責人吳琦針對蘇州工業(yè)園區(qū)產(chǎn)業(yè)環(huán)境和跨境投資業(yè)務作出了簡要介紹。目前蘇州工業(yè)園區(qū)集聚了高水平國際化科技人才,并支持創(chuàng)新型企業(yè)成長。同時,園區(qū)為企業(yè)提供全生命周期服務,致力于讓資源對接更暢通、運營成本再縮減,歡迎醫(yī)療器械創(chuàng)新企業(yè)來到園區(qū)落戶。