重癥感染往往引起機體的免疫反應(yīng)失調(diào)從而導致致命性的器官功能障礙,這種臨床綜合征稱之為膿毒癥(sepsis)。2017年,全球有膿毒癥患者4890萬,死亡近1100萬。僅我國就有486萬患者,死亡約84萬人。膿毒癥已成為包括新冠病毒在內(nèi)的各種全身性感染疾病的主要死亡原因,其致死人數(shù)實際上超過了任何一種癌癥。2017年WHO世界衛(wèi)生大會通過決議,將膿毒癥列為全球衛(wèi)生優(yōu)先事項。每年的9月13日被確立為“世界膿毒癥日”。在早期抗感染治療、液體復蘇、糖皮質(zhì)激素及血管升壓藥物治療等對癥手段的治療下,膿毒癥的病死率依然高達30%以上。近年來,血液凈化成為新的膿毒癥治療手段之一。但是,臨床現(xiàn)有用于治療膿毒癥的血液凈化器,如oXiris透析器、Toraymyxin吸附器等存在缺乏特異性,只能吸附有限的幾種病原體毒力因子(如脂多糖),僅對革蘭氏陰性菌感染患者有效,以及不具有同時清除病原體的能力等問題,導致療效有限。同時,這些有一定療效血液凈化器主要被美國百特、日本東麗等國外企業(yè)所掌控,價格高昂,為國家和患者帶來沉重的醫(yī)療負擔,成為先進醫(yī)用材料和醫(yī)療器械領(lǐng)域典型的“卡脖子”問題。本項目立足自主可控的核心技術(shù),針對現(xiàn)有技術(shù)難題進行攻關(guān),開發(fā)可以同時吸附病原體及其毒力因子的新型血液凈化材料。項目入駐重慶兩江新區(qū)留學人員創(chuàng)業(yè)園5年來,在以留學歸國的原陸軍軍醫(yī)大學、中科院重慶研究院等教授為核心的技術(shù)團隊潛心攻關(guān)之下,開發(fā)出基于表面修飾的高強度大孔樹脂,具有機械強度高、血液相容性好等優(yōu)點,取得4項中國發(fā)明專利和5項國外(覆蓋歐美日澳等)專利。體外和動物試驗顯示,該材料對臨床上常見導致膿毒癥的病原菌,如大腸埃希菌、銅綠假單胞菌、肺炎克雷伯菌、鮑曼不動桿菌、金黃色葡萄球菌和肺炎鏈球菌,以及主要毒力因子如脂多糖、磷壁酸等均具有顯著的吸附作用,能夠從血液中選擇性清除上述病原體及其毒力因子。目前,基于該創(chuàng)新材料開發(fā)的新型血液凈化器已完成試生產(chǎn)和注冊檢驗,準備開展臨床試驗,有望開發(fā)成為治療膿毒癥的新利器。
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