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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報(bào)名結(jié)束
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 獲獎(jiǎng)項(xiàng)目融資
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股骨頭壞死骨內(nèi)骨搬移術(shù)關(guān)鍵器械
時(shí)間: 2020/08/15
產(chǎn)品分類(lèi): 放射治療器械
進(jìn)展:
注冊(cè)分類(lèi): 二類(lèi)
融資金額: 600萬(wàn)
項(xiàng)目簡(jiǎn)介

股骨頭壞死是由于多種原因?qū)е鹿晒穷^局部血運(yùn)不良所引起骨細(xì)胞進(jìn)一步缺血、壞死、骨小梁斷裂、股骨頭塌陷的一種病變。全世界現(xiàn)有股骨頭壞死患者2000多萬(wàn)例,其多發(fā)生于20-50歲的中青年;病程進(jìn)展較快,治療效果不佳,最終約80%的病例發(fā)展為骨關(guān)節(jié)面軟骨塌陷,并發(fā)不可逆轉(zhuǎn)的骨性關(guān)節(jié)炎,只能接受日后極有可能再次做翻修手術(shù)的人工關(guān)節(jié)置換手術(shù)。

股骨頭壞死的病因和病理機(jī)制迄今尚未明確,有許多學(xué)說(shuō),但均認(rèn)為存在股骨頭內(nèi)血液循環(huán)障礙和內(nèi)壓增高的病理改變,且兩者相互影響,形成惡性循環(huán),導(dǎo)致股骨頭血供受損和成骨活性減弱。因此現(xiàn)行治療方法基本都是圍繞消除或改善這兩種病理變化而設(shè)計(jì)的具有減壓、改善循環(huán)、增強(qiáng)骨修復(fù)能力等作用的方案。但是,目前還沒(méi)有哪種手術(shù)治療方案有把握控制甚至逆轉(zhuǎn)股骨頭壞死的的進(jìn)展。

前蘇聯(lián)偉大的骨科醫(yī)生伊利扎諾夫發(fā)現(xiàn)了生物修復(fù)的張力-應(yīng)力法則,僅僅通過(guò)科學(xué)合理的、符合生物特性的力學(xué)方法,就能促進(jìn)包括已停止發(fā)育的成年人在內(nèi)的人體骨骼、血管、神經(jīng)、肌肉、皮膚等組織發(fā)生類(lèi)似胚胎一樣的再生。這一發(fā)現(xiàn)及由此衍生出的伊利扎諾夫外固定技術(shù)成為骨科發(fā)展史上的三大里程碑之一,已經(jīng)廣泛應(yīng)用于肢體延長(zhǎng)、骨缺損、骨感染等骨科修復(fù)與重建手術(shù)中。伊利扎諾夫外固定技術(shù)的精髓——骨搬移技術(shù),更應(yīng)具有重建血管網(wǎng)等神奇的療效,而被擴(kuò)展應(yīng)用于糖尿病和血栓閉塞性脈管炎等血管性病變所至的下肢潰爛和壞死的拯救,以及腦中風(fēng)、腦外傷等神經(jīng)損害的治療中。

鑒于張力-應(yīng)力法則在血管再生中的獨(dú)特優(yōu)勢(shì),有學(xué)者設(shè)計(jì)了股骨頭壞死的骨內(nèi)骨搬(推)移技術(shù)——沿股骨頸長(zhǎng)軸向股骨頭壞死病灶鉆出隧道,行壞死灶的病灶清除和減壓,再取髂骨插入隧道中,每天以固定于股骨近端外側(cè)的微型外固定架推頂髂骨塊,使之能夠每天對(duì)插入隧道中的髂骨實(shí)施微小幅度的推頂,間接對(duì)股骨頭施加壓應(yīng)力,以促進(jìn)股骨頭的修復(fù)。據(jù)報(bào)道,取得了較好的臨床療效。

但該技術(shù)僅采用推移方式,并非真正意義上的骨搬移。要實(shí)現(xiàn)能重建血液循環(huán)的骨搬移,獲取足夠大體積的自體松質(zhì)骨為必要的前提條件。但現(xiàn)有技術(shù)卻難以在唯一可以利用的股骨近端獲取完整的可供骨搬移用的松質(zhì)骨柱,因此,也就無(wú)法將真正的骨搬移技術(shù)應(yīng)用于股骨頭壞死的治療中。

本項(xiàng)目通過(guò)研發(fā)可以在股骨近端切取足夠大骨柱的取芯器等一系列專(zhuān)用手術(shù)器械,為實(shí)現(xiàn)真正意義上的骨搬移技術(shù)創(chuàng)造了先決條件,進(jìn)而為股骨頭壞死治療闖出了一條新路。

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