醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近日，杭州迪視醫(yī)療生物科技有限公司（簡稱：“迪視醫(yī)療”）完成近億元A輪融資，由磐霖資本領(lǐng)投，上城資本、金闔資本、杭州市科創(chuàng)集團（顛覆性技術(shù)成果轉(zhuǎn)化基金）跟投，凱乘資本擔(dān)任獨家財務(wù)顧問。
本輪資金將用于加速通用顯微外科手術(shù)機器人的注冊臨床，與眼科手術(shù)機器人產(chǎn)品的商業(yè)化推廣，進(jìn)一步鞏固公司核心產(chǎn)品的技術(shù)優(yōu)勢與完善機器人顯微操作系列產(chǎn)品生態(tài)。
公司已在2023年完成了三輪融資：
2023年2月13日：完成Pre-A輪融資，由線性資本領(lǐng)投，高瓴創(chuàng)投跟投。
2023年7月10日：完成Pre-A+輪融資，由歐普康視和英飛尼迪集團領(lǐng)投，新絲路資本、線性資本、方富創(chuàng)投、Capricornus Investment HK Limited跟投。
2023年12月29日：完成Pre-A++輪融資，由達(dá)晨財智領(lǐng)投。
作為一家專注超顯微手術(shù)領(lǐng)域機器人的公司，旗下“迪視微鋒”是國內(nèi)第一個進(jìn)入多中心注冊臨床試驗階段的眼科手術(shù)機器人產(chǎn)品，并于2025年2月進(jìn)入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查“綠色通道”，成為國內(nèi)首個進(jìn)入該通道的眼科手術(shù)機器人。該手術(shù)機器人致力于減少眼底手術(shù)醫(yī)患比缺口、延長一線醫(yī)生職業(yè)生涯、提高手術(shù)成功率及降低后遺癥，并為基因治療和細(xì)胞治療提供有力的遞送工具。
早期動物臨床數(shù)據(jù)顯示，相較于臨床醫(yī)生徒手操作85.5%的成功率，“迪視微鋒”眼科手術(shù)機器人輔助下的視網(wǎng)膜下注射成功率可提高至100%。
# “迪視微鋒”眼科手術(shù)機器人
研發(fā)背景
在眼底手術(shù)操作過程中，醫(yī)生使用器械圍繞鞏膜刺入點運動，徒手操作精度要求極高，視網(wǎng)膜黃斑區(qū)中心凹的平均厚度約為250微米，發(fā)生病變后可能進(jìn)一步變薄，理想的器械運動精度為10微米以內(nèi)。而人手先天存在約100微米且無法克服的生理抖動，即使是最頂尖的醫(yī)生，也難以避免。
這種抖動極易在復(fù)雜而精細(xì)的眼科手術(shù)中產(chǎn)生切口組織的撕扯，難以在微米級別范圍的病灶進(jìn)行精準(zhǔn)操作和穩(wěn)定注射，影響患者術(shù)后愈合和視力恢復(fù)。此外，目前資深眼科醫(yī)生數(shù)量少，培育周期極長，徒手細(xì)微操作壓力大。針對這些臨床問題，眼科手術(shù)機器人被認(rèn)為是縮短醫(yī)生學(xué)習(xí)曲線、突破人體生理操作極限的有力工具。
產(chǎn)品簡介
迪視微鋒機器人的工作原理是通過主從控制方式實現(xiàn)在眼球狹小封閉空間內(nèi)進(jìn)行精細(xì)靈巧的顯微操作。該系統(tǒng)結(jié)合自主研發(fā)的柔性微結(jié)構(gòu)和高精度控制算法，實現(xiàn)了高達(dá)3微米的運動精度，成為目前全球精度最高的顯微手術(shù)機器人之一。
醫(yī)生操控迪視機器人用于活體兔視網(wǎng)膜下腔注射
迪視醫(yī)療創(chuàng)始人兼 CEO 崔迪博士曾在訪談中表示：
# 臨床試驗進(jìn)展
多中心注冊臨床首批入組
2024年6月，“迪視微鋒”眼科手術(shù)機器人正式啟動多中心注冊臨床試驗，并成功在復(fù)旦大學(xué)眼耳鼻喉科醫(yī)院和浙江省人民醫(yī)院兩家聯(lián)合牽頭單位分別完成了首批臨床入組工作。此次眼科手術(shù)機器人臨床應(yīng)用于治療包括年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）等各種原因引起的黃斑部視網(wǎng)膜下出血。該部位的出血會導(dǎo)致中心視力急劇下降，如不進(jìn)行治療，大部分患者無法自愈。
復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院副院長徐格致教授主刀完成了該院首批入組病例的手術(shù)。徐教授對視網(wǎng)膜下出血患者的病情進(jìn)行診療后，確定了手術(shù)治療方案。首先通過玻璃體切割手術(shù)完成患者玻璃體腔內(nèi)的積血清除，隨后操作“迪視微鋒”眼科機器人實施了視網(wǎng)膜下精準(zhǔn)注藥輔助網(wǎng)膜下積血清除，整個手術(shù)過程順利流暢。
據(jù)悉，目前“迪視微鋒”已幫助醫(yī)生完成多例高難度眼科手術(shù)，大多數(shù)為失明患者，手術(shù)后患者視力得到了明顯改善，最高的已恢復(fù)至0.7。
# 產(chǎn)品市場前景
盡管眼科手術(shù)因其精細(xì)和復(fù)雜性使得機器人技術(shù)在該領(lǐng)域的應(yīng)用相對滯后，但國際上已有一些眼科手術(shù)輔助機器人系統(tǒng)開始顯現(xiàn)其潛力。
例如，達(dá)芬奇手術(shù)機器人能夠執(zhí)行角膜縫合、角膜移植和翼狀胬肉切除等眼表手術(shù)；荷蘭Preceyes BV公司開發(fā)的眼科手術(shù)機器人已在玻璃體視網(wǎng)膜手術(shù)中得到應(yīng)用；以色列ForSight公司的Oryom微型手術(shù)機器人平臺擁有14個自由度的活動結(jié)構(gòu)，幾乎能夠觸及人眼的任何部位。
在中國，盡管起步較晚，眼科手術(shù)機器人領(lǐng)域也在迅速發(fā)展，相關(guān)入局者包括高校研發(fā)團隊如北京航空航天大學(xué)和中山大學(xué)，以及以迪視醫(yī)療和昂泰微精為代表的創(chuàng)新企業(yè)。
中山大學(xué)中山眼科中心的林浩添教授團隊通過跨學(xué)科融合和軟硬件協(xié)同開發(fā)，研制了“5G遠(yuǎn)程微米級眼科手術(shù)機器人”。這款手術(shù)機器人擁有獨特的串聯(lián)并聯(lián)機械臂結(jié)構(gòu)，能夠?qū)崿F(xiàn)微米級精度的遠(yuǎn)程運動中心控制和末端重復(fù)定位。它還能模擬和替代人手操作，過濾手震顫，并通過5G遠(yuǎn)程通信技術(shù)實現(xiàn)跨時空限制的高精度手術(shù)操作。
北京航空航天大學(xué)的楊洋教授成立了銜微醫(yī)療，其自主研發(fā)的眼科手術(shù)機器人及眼科智能器械項目，結(jié)合了先進(jìn)的機器人機構(gòu)、精密驅(qū)動技術(shù)、人工智能算法和先進(jìn)控制技術(shù)，實現(xiàn)了從結(jié)構(gòu)到算法的完全自主研發(fā)。初期研發(fā)主要針對視網(wǎng)膜下及視網(wǎng)膜血管的穿刺注藥，2024年完成2型檢，為相關(guān)適應(yīng)癥的眼科顯微手術(shù)提供新的解決方案。
昂泰微精自主研發(fā)的眼科手術(shù)機器人也在2024年順利完成了產(chǎn)品型檢，并成功進(jìn)入臨床試驗階段。作為全球首個專注于小型精細(xì)化手術(shù)的機器人平臺搭建者，成功實現(xiàn)了手術(shù)機器人系統(tǒng)全程無抖動操作。其頭端腕式結(jié)構(gòu)器械直徑小于3mm，具備多自由度，能夠精確吻合0.3mm的血管、淋巴管與神經(jīng)。
但需要注意的是，從根本上說，機器人可以縮短醫(yī)生教育的過程，但要獲得臨床醫(yī)生和患者的信任，后續(xù)的商業(yè)化還有很多工作要做。
總而言之，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步和應(yīng)用的深入拓展，眼科手術(shù)機器人領(lǐng)域?qū)⒂瓉砀鼜V闊的發(fā)展前景。未來，我們期待更多創(chuàng)新性的眼科手術(shù)機器人產(chǎn)品出現(xiàn)，為眼科患者提供更安全、高效、精準(zhǔn)的手術(shù)治療方案。
# 關(guān)于迪視醫(yī)療
此外，公司布局研發(fā)的顯微外科手術(shù)機器人擁有近20個超高自由度，能夠輔助顯微外科醫(yī)生完成高難度、超顯微精細(xì)靈巧操作，例如吻合直徑范圍為0.3～0.8毫米的淋巴管、血管或神經(jīng)。其于2025年1月成功完成了全球首例超顯微外科手術(shù)機器人輔助頸深淋巴-靜脈吻合術(shù)（LVA）治療阿爾茨海默癥，與國內(nèi)首例機器人輔助淋巴水腫患者的LVA重建術(shù)。
