融資3.8億！心血管創(chuàng)新企業(yè)完成E輪

日期:2025-03-23

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近日，Cardiac Dimensions 宣布完成了5300 萬美元（合約3.83億人民幣）的超額認(rèn)購 E 輪融資，Ally Bridge Group（匯橋資本） 領(lǐng)投，新投資者 Claret Capital Partners 參與，現(xiàn)有投資者也提供了重要支持。

該公司設(shè)計了 Carillon 系統(tǒng)，旨在在不損傷二尖瓣瓣葉的情況下恢復(fù)自然的二尖瓣功能。公司計劃利用這筆資金完成 Carillon 系統(tǒng)在美國的關(guān)鍵性研究，并支持該系統(tǒng)的商業(yè)化。

# Carillon二尖瓣輪廓系統(tǒng)

研發(fā)背景

FMR病理機(jī)制：心衰患者左心擴(kuò)張導(dǎo)致二尖瓣前后葉閉合不全，血液通過二尖瓣反流或滲漏，進(jìn)而減少心臟輸送到身體其他部位的含氧血液量，損害心臟功能，使心衰惡化。有數(shù)據(jù)顯示，高達(dá)74%的心衰患者患有FMR，這是一個亟待解決的臨床問題。

治療現(xiàn)狀：經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣緣對緣修復(fù)術(shù)（M-TEER）2013年和2019年先后獲FDA批準(zhǔn)用于原發(fā)性MR和FMR臨床治療，成為FMR治療的焦點(diǎn)。

而Cardiac Dimensions公司致力于開發(fā)用于治療心衰（HF）和FMR的新型介入工具，公司研發(fā)的Carillon系統(tǒng)是一種微創(chuàng)治療系統(tǒng)，開創(chuàng)性地重塑二尖瓣并改善FMR癥狀。

產(chǎn)品信息

Carillon二尖瓣輪廓系統(tǒng)是唯一一種間接的、非接觸式二尖瓣修復(fù)方案，能治療二尖瓣反流等級為2+、3+和4+的患者，產(chǎn)生瓣環(huán)成形術(shù)效果，同時啟動左心室重塑并提高患者的長期生存率。

Carillon系統(tǒng)由植入物和輸送系統(tǒng)構(gòu)成，植入物采用類似冠狀竇型狀，通過一個帶狀物將近端錨和遠(yuǎn)端錨連接在一起，該成形帶利用心臟的靜脈解剖結(jié)構(gòu)來固定二尖瓣裝置，通過輸送系統(tǒng)可經(jīng)右心入路將植入物輸送到固定位置。

植入方式：經(jīng)皮導(dǎo)管手術(shù)植入，通過頸部小切口進(jìn)入頸靜脈，將裝置輸送到冠狀竇的最佳位置，無需全身麻醉。

產(chǎn)品優(yōu)勢

路徑短：從頸靜脈經(jīng)右心系統(tǒng)入路，路徑更短，植入時間約1小時。
操作簡便：經(jīng)皮導(dǎo)管手術(shù)植入技術(shù)難度低，易于操作，學(xué)習(xí)周期短。
不影響后續(xù)手術(shù)：作為間接、非接觸式二尖瓣修復(fù)裝置，不影響后續(xù)其他心衰手術(shù)操作，必要時可取出。

監(jiān)管與商業(yè)化

Carillon二尖瓣輪廓系統(tǒng)2020年獲得澳大利亞治療用品批準(zhǔn)（TGA）,2023年4月26日獲得歐盟MDR認(rèn)證。市場業(yè)務(wù)已拓展到澳大利亞和歐洲，包括華盛頓州柯克蘭、澳大利亞悉尼、德國法蘭克福等地。歐洲部分國家已提供醫(yī)保報銷，而美國仍處于研究階段。全球已有超過1500名患者使用Carillon系統(tǒng)進(jìn)行治療。

# 研究數(shù)據(jù)

2024年Cardiac Dimensions公布了Carillon二尖瓣輪廓系統(tǒng)的相關(guān)研究數(shù)據(jù)。CINCH-FMR 注冊研究是一項(xiàng)多中心、真實(shí)世界的研究，對228名患者進(jìn)行了長達(dá)5年隨訪的中期分析，分析內(nèi)容包括：

安全性數(shù)據(jù)——與設(shè)備相關(guān)的安全事件
臨床療效——死亡率、心力衰竭住院率、NYHA分級變化以及生活質(zhì)量的變化
機(jī)制性療效——通過超聲心動圖測量的二尖瓣反流（MR）和左心室（LV）功能的變化

安全結(jié)果顯示，在228名參與者中，30天內(nèi)的嚴(yán)重不良事件（SAE）發(fā)生率為18.4%（42例），12個月內(nèi)（包括30天）的SAE發(fā)生率為46.9%（101例）。

在這些SAE中，與設(shè)備相關(guān)的嚴(yán)重不良事件在30天內(nèi)的發(fā)生率為0.9%（2例），12個月內(nèi)的發(fā)生率為1.3%（3例）。

與手術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重不良事件在30天內(nèi)的發(fā)生率為2.2%（5例），12個月內(nèi)的發(fā)生率為2.6%（6例）。

數(shù)據(jù)顯示經(jīng)Carillon二尖瓣輪廓系統(tǒng)治療后，大多數(shù)患者的MR分級和NYHA分級在5年內(nèi)持續(xù)改善。其中58.4%患者反流等級為trace/MR1+，57.1%患者的NYHA分級改善，57.1%患者的NYHA分級改善。

在使用Carillon設(shè)備治療的慢性心力衰竭患者中，5年生存率達(dá)到了56.2%，這意味著超過一半的患者在接受Carillon治療后能夠存活至少5年，這對于慢性心力衰竭患者來說是一個積極的治療結(jié)果。

# 關(guān)于 Cardiac Dimensions

Cardiac Dimensions公司總部位于美國華盛頓州柯克蘭，開發(fā)用于治療心力衰竭和二尖瓣返流相關(guān)病癥的新型介入治療工具。公司的主導(dǎo)產(chǎn)品Carillon^?Mitral ContourSystem^?是開發(fā)用于治療功能性二尖瓣反流的開創(chuàng)性非手術(shù)裝置，他們的系統(tǒng)使用基于導(dǎo)管的方法來重塑二尖瓣并減少二尖瓣反流。

根據(jù)crunchabse的數(shù)據(jù)，公司此前已經(jīng)完成10輪融資，融資總資金超2億美元：

▲文章來源：思宇Medtech

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