近日,據(jù)英國《金融時(shí)報(bào)》報(bào)道,專注于無創(chuàng)腫瘤治療平臺(tái)研發(fā)的HistoSonics 公司,在收到眾多收購報(bào)價(jià)后,正認(rèn)真考慮潛在的出售事宜,且此次潛在交易的估值預(yù)計(jì)超過 25 億美元(折合人民幣約182億)。目前醫(yī)療行業(yè)巨頭美敦力、GE醫(yī)療以及強(qiáng)生都對(duì)HistoSonics 展現(xiàn)出了濃厚興趣。
HistoSonics 是一家創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備公司,其核心技術(shù)組織碎化術(shù)(Histotripsy)是一種利用高強(qiáng)度超聲波精確破壞癌細(xì)胞,卻不損害周圍健康組織的嶄新無創(chuàng)技術(shù)。HistoSonics 公司,在 2023 年 10 月取得了重大突破,其 Edison 平臺(tái)獲得了美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的批準(zhǔn),用于治療肝臟腫瘤。這一批準(zhǔn)使得 Edison 平臺(tái)成為美國首個(gè)也是唯一一個(gè)可用的組織碎化平臺(tái),具有里程碑式的意義。
此前香港首富李嘉誠先生引進(jìn)亞洲首臺(tái)肝癌治療儀。李嘉誠基金會(huì)捐獻(xiàn)4680萬港元購買兩套Histotripsy,分別捐贈(zèng)香港兩間醫(yī)學(xué)院,并資助支持醫(yī)生到美國受訓(xùn)。李嘉誠稱贊該技術(shù) “不可思議”。
強(qiáng)生旗下的風(fēng)險(xiǎn)投資部門——強(qiáng)生創(chuàng)新 - JJDC,早在去年就已參與到 HistoSonics 價(jià)值 1.02 億美元的 D 輪融資中,這無疑為強(qiáng)生在此次潛在收購中的積極態(tài)度埋下了伏筆。目前醫(yī)療行業(yè)巨頭美敦力、GE醫(yī)療以及強(qiáng)生都對(duì)HistoSonics 展現(xiàn)出了濃厚興趣。同時(shí),報(bào)道還提到,不排除未來幾周會(huì)有其他潛在收購者加入這場“爭奪戰(zhàn)”。
在交易推進(jìn)方面,預(yù)計(jì)未來幾周內(nèi),各潛在買家將提交最終出價(jià),不過,最終能否達(dá)成交易協(xié)議仍存在諸多不確定性。此次HistoSonics 潛在出售事宜的顧問為花旗集團(tuán),它將在交易過程中提供專業(yè)的指導(dǎo)和支持。據(jù)悉,HistoSonics 此前曾考慮過今年公開上市,但由于當(dāng)前市場波動(dòng)性較大,嚴(yán)重阻礙了IPO 活動(dòng)的開展,因此公司決定優(yōu)先推進(jìn)出售事宜。
據(jù)了解,強(qiáng)生對(duì) HistoSonics 的投資由來已久,旗下的風(fēng)投基金 JJDC 憑借在生命科學(xué)領(lǐng)域豐富的投資經(jīng)驗(yàn),很早就關(guān)注到了 HistoSonics 在無創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域的潛力。盡管目前公開資料中,關(guān)于強(qiáng)生對(duì) HistoSonics 具體投資金額、占股比例等細(xì)節(jié)尚未完全披露,但強(qiáng)生的資金注入為 HistoSonics 的技術(shù)研發(fā)與產(chǎn)品迭代提供了關(guān)鍵支持。
在研發(fā)的關(guān)鍵階段,強(qiáng)生的投資助力 HistoSonics 得以持續(xù)投入資源,攻克組織碎化術(shù)(Histotripsy)研發(fā)過程中的技術(shù)難題,進(jìn)而順利推出 Edison 系統(tǒng)。
基于組織碎化術(shù),HistoSonics 推出的 Edison 系統(tǒng)更是具備諸多獨(dú)特優(yōu)勢。它完全摒棄了傳統(tǒng)的侵入性操作,無需開刀手術(shù),大大減少了患者的痛苦和恢復(fù)時(shí)間。一次治療就能同時(shí)處理多個(gè)腫瘤,極大提高了治療效率。并且該系統(tǒng)無需使用輻射,避免了輻射相關(guān)的毒副作用。
在治療過程中,醫(yī)生還能借助機(jī)載診斷超聲成像,實(shí)時(shí)規(guī)劃和觀察治療情況,可實(shí)時(shí)查看 “氣泡云” 以及組織對(duì)治療的反應(yīng),確保治療的準(zhǔn)確性和有效性。不僅如此,組織碎化術(shù)還具有免疫刺激作用,在清除腫瘤細(xì)胞的過程中,能讓人體免疫系統(tǒng)學(xué)會(huì)識(shí)別癌細(xì)胞為威脅,進(jìn)而激活對(duì)癌癥的自然免疫反應(yīng),有望從局部療法轉(zhuǎn)變?yōu)槿砟[瘤治療的方法,為癌癥治療帶來新的可能。
2023 年 10 月,Edison 系統(tǒng)成功獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),用于治療肝臟腫瘤,目前醫(yī)生已運(yùn)用該技術(shù)治療原發(fā)性及轉(zhuǎn)移性肝臟腫瘤。
資料顯示,Histotripsy是一種創(chuàng)新的無創(chuàng)治療技術(shù),通過外部換能器將超聲波能量精確聚焦到身體內(nèi)部特定點(diǎn)。這種獨(dú)特的方法發(fā)起了所謂的“空化現(xiàn)象”,即利用微小氣泡的形成及坍縮來細(xì)膩地分解組織。
與依賴高溫加熱方法不同,如高強(qiáng)度聚焦超聲(HIFU),Histotripsy的力量來源于機(jī)械作用原理,提供了更高的精準(zhǔn)度和安全性,并顯著減少了副作用風(fēng)險(xiǎn)。深度解讀Histotripsy術(shù)也就是壓力脈沖組織粉碎術(shù)或負(fù)壓脈沖組織粉碎術(shù):它借助于在短時(shí)間內(nèi)產(chǎn)生的高峰值負(fù)壓脈沖超聲波,在靶區(qū)域瞬時(shí)形成空化泡。這些破壞性的小型化泡在膨脹和崩塌中能夠釋放出強(qiáng)大的機(jī)械沖擊波力道(即震蕩波),將目標(biāo)區(qū)域的細(xì)胞群高效分解成亞細(xì)胞級(jí)別的碎片狀態(tài)。
重要的是,這個(gè)方法避免了傳統(tǒng)熱消融或電離輻射技術(shù)的潛在危險(xiǎn)因素——諸如熱損傷和輻射污染的風(fēng)險(xiǎn)被排除在外?;陬愋再|(zhì)化的產(chǎn)生機(jī)制的不同方式,可分為兩大類進(jìn)行治療:空化云型與沸騰型技術(shù)應(yīng)用策略可以說有著廣泛的潛力——目前已探索其用于多種軀體疾病治療的可能性,包括前列腺增生、前列腺癌、肝腫瘤、腎腫瘤乃至胰腺癌等;此外亦包括血液病變在內(nèi)的心血管疾病領(lǐng)域以及血栓病癥的治療攻策開發(fā)都體現(xiàn)了該技術(shù)的廣泛應(yīng)用前景及深遠(yuǎn)影響潛力。
HIST系統(tǒng)主要由聚焦超聲換能器、與之匹配的驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、超聲或磁共振影像監(jiān)控系統(tǒng)、換能器運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)和耦合介質(zhì)組成。為滿足組織粉碎術(shù)所需的焦點(diǎn)處壓力,換能器通常為低f系數(shù)(換能器口徑與焦距比值<1)、高聚焦增益(≥30dB)的大口徑換能器。高壓脈沖發(fā)生器產(chǎn)數(shù)千伏短脈沖驅(qū)動(dòng)換能器。影像系統(tǒng)負(fù)責(zé)定位和實(shí)時(shí)監(jiān)控。運(yùn)動(dòng)控制系統(tǒng)通過機(jī)械臂或電動(dòng)定位控制換能器三維度動(dòng),全面覆蓋靶區(qū)組織。脫氣水為耦合介質(zhì)確保超音波傳輸效率。
通過調(diào)節(jié)脈沖強(qiáng)度、脈沖重復(fù)周期、脈沖重復(fù)頻率、占空比等參數(shù),可誘導(dǎo)產(chǎn)生不同的空化泡。依據(jù)空化泡產(chǎn)生方式的不同 ,可將PSHT分為空化云型PSHT(cavitation cloud histotripsy,CH)和沸騰型PSHT(boiling histotripsy,BH)。
據(jù)最新臨床數(shù)據(jù)顯示,使用histotripsy技術(shù)治療的肝癌患者,其治愈率高達(dá)95%。這一數(shù)字遠(yuǎn)超傳統(tǒng)治療方法,如手術(shù)、化療和放療等。更為重要的是,histotripsy技術(shù)具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、并發(fā)癥少等優(yōu)點(diǎn),極大地提高了患者的生活質(zhì)量。
目前,HistoSonics 公司還在積極拓展 Edison 平臺(tái)的應(yīng)用范圍,計(jì)劃將其應(yīng)用于腎癌和胰腺癌的治療領(lǐng)域,有望為更多癌癥患者帶來福音。
此次HistoSonics 的潛在出售交易,無論最終結(jié)果如何,都無疑將對(duì)醫(yī)療科技行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。器械之家將持續(xù)關(guān)注這一交易的后續(xù)進(jìn)展,為大家?guī)砀嘧钚碌南ⅰ?/span>