2025年3月11日下午，由廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局主辦，新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院、匯镕創(chuàng)世科技發(fā)展（廣東）有限責(zé)任公司承辦的 “2025年廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)監(jiān)管服務(wù)宣講會(huì)” 在廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院綜合樓一樓學(xué)術(shù)報(bào)告廳順利召開，廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、廣州市工業(yè)和信息化局等相關(guān)政府部門、廣州市百余家醫(yī)療器械重點(diǎn)項(xiàng)目和重點(diǎn)企業(yè)代表參會(huì)。
本次宣講會(huì)旨在貫徹落實(shí)省、市關(guān)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)要求與部署，推動(dòng)廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。會(huì)議由廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局器械處徐國炬處長主持，廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局萬眾副局長致辭，萬眾副局長強(qiáng)調(diào)產(chǎn)業(yè)監(jiān)管與服務(wù)對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要性，也表示在“十四五”規(guī)劃收官之年，會(huì)通過全力支持企業(yè)創(chuàng)新、加強(qiáng)對(duì)企業(yè)的技術(shù)指導(dǎo)和服務(wù)、積極暢通產(chǎn)學(xué)研合作交流渠道等舉措，讓廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)監(jiān)管服務(wù)邁向新高度。會(huì)上，廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局器械處副處長黃卉、廣州市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處處長李娟，也分別就2024年廣州醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)監(jiān)管服務(wù)工作實(shí)施情況及2025年工作規(guī)劃、廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)措施進(jìn)行了詳細(xì)介紹，多方共同從政策層面為產(chǎn)業(yè)和企業(yè)發(fā)展助力。
廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局副局長 萬眾
廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局器械處處長 徐國炬
廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局器械處副處長 黃卉
廣州市工業(yè)和信息化局生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)處處長 李娟
活動(dòng)中，我院數(shù)據(jù)中心主任許佳銳就《2025年廣州市醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)服務(wù)項(xiàng)目》做了專項(xiàng)介紹，針對(duì)2024年廣州市醫(yī)療器械重點(diǎn)項(xiàng)目與重點(diǎn)企業(yè)，我院將提供為期1年的知識(shí)產(chǎn)權(quán)大數(shù)據(jù)服務(wù)，從我院“智械云”大數(shù)據(jù)服務(wù)、專利成果產(chǎn)業(yè)化服務(wù)、個(gè)性化產(chǎn)業(yè)報(bào)告等增值服務(wù)等多維度支撐企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)和創(chuàng)新發(fā)展。同時(shí)，許佳銳主任也表示，作為國家四部委創(chuàng)新合作平臺(tái)成果轉(zhuǎn)化示范基地傾力打造的數(shù)據(jù)平臺(tái)，我院“智械云”一站式數(shù)據(jù)平臺(tái)目前已進(jìn)入公測(cè)階段，將為企業(yè)提供覆蓋研發(fā)端、市場(chǎng)端、監(jiān)管端、臨床端、產(chǎn)業(yè)端的八大核心領(lǐng)域超億條動(dòng)態(tài)數(shù)據(jù)，將數(shù)據(jù)要素轉(zhuǎn)化為產(chǎn)業(yè)動(dòng)能助力企業(yè)發(fā)展。
新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院
數(shù)據(jù)中心主任 許佳銳
此外，我院程德林副院長就《如何合規(guī)、高效開展成果轉(zhuǎn)化》做了經(jīng)驗(yàn)分享，從成果轉(zhuǎn)化的落地主體、成果的選擇和合規(guī)化機(jī)制等共性問題，到如何個(gè)性化開展概念驗(yàn)證、工藝轉(zhuǎn)化、臨床前與臨床評(píng)價(jià)等，深入淺出從實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)到法規(guī)路徑進(jìn)行分享。會(huì)上，廣州市黃埔區(qū)新藥申報(bào)服務(wù)中心、廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院、華學(xué)知識(shí)產(chǎn)權(quán)等機(jī)構(gòu)的專家，也分別就審前技術(shù)服務(wù)工作框架、廣州質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)研究院醫(yī)療器械檢測(cè)業(yè)務(wù)、醫(yī)療器械企業(yè)高價(jià)值專利培育等內(nèi)容進(jìn)行分享。
新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院
副院長 程德林
此次宣講會(huì)的召開，不僅加強(qiáng)了政府部門、科研機(jī)構(gòu)與企業(yè)間的溝通協(xié)作，更為廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)構(gòu)建 “12218” 現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展注入了新動(dòng)力。我院作為《2025年廣州市醫(yī)療器械知識(shí)產(chǎn)權(quán)數(shù)據(jù)服務(wù)項(xiàng)目》的項(xiàng)目承擔(dān)單位，也將繼續(xù)秉承“以數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)能、以專業(yè)引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)監(jiān)管新優(yōu)勢(shì)”，為推動(dòng)廣州市醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展添磚加瓦。
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聯(lián)系人：許老師（添加請(qǐng)備注姓名+單位+職位）
▲文章來源：高端醫(yī)械院
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