2025年4月29日,艾科脈醫(yī)療自主研發(fā)的PFA心臟脈沖消融系統(tǒng)正式通過(guò)中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)審批,在國(guó)內(nèi)上市!
該系統(tǒng)由AccuPulse?一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管和AccuBlator?多通道脈沖電場(chǎng)消融儀組成,為快速性心律失?;颊咛峁┝撕?jiǎn)單、有效、更安全的治療方案選擇。
圖片源自藥監(jiān)局官網(wǎng)
此次獲批的AccuPulse?心臟脈沖消融系統(tǒng),經(jīng)由全國(guó)8家研究中心、17名電生理專家驗(yàn)證,術(shù)中達(dá)到100%的即刻成功率。
AccuPulse?
一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管
艾科脈全新獲批的一次性使用心臟脈沖電場(chǎng)消融導(dǎo)管,攻克了PFA領(lǐng)域消融導(dǎo)管貼靠穩(wěn)定性與解剖適配性的難題,為肺靜脈隔離(PVI)提供精準(zhǔn)可靠的解決方案。
AccuPulse?環(huán)形脈沖消融導(dǎo)管獨(dú)有7.5F可調(diào)圈徑設(shè)計(jì),靈活應(yīng)對(duì)不同解剖結(jié)構(gòu)的肺靜脈消融,智能化的貼靠提示和電極的靈活選擇讓術(shù)者掌控自如,實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)脈沖消融!
01
更細(xì):7.5F超細(xì)導(dǎo)管,減少組織損傷
02
更穩(wěn):智能貼靠提示,讓操作更精準(zhǔn)
03
更靈活:圈徑可調(diào)(15-20mm或20-25mm),應(yīng)對(duì)不同臨床選擇
04
更安全:局麻適用,降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)
AccuBlator?
多通道脈沖電場(chǎng)消融儀
AccuBlator?多通道脈沖消融儀與AccuPulse?7.5F環(huán)形脈沖消融導(dǎo)管配合使用,適配現(xiàn)有大部分市售三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng),學(xué)習(xí)曲線短。雙極雙相的脈沖能量,微秒脈沖快速釋放,讓手術(shù)過(guò)程更高效。優(yōu)選的能量配方可以滿足大部分患者在局麻下進(jìn)行治療。