醫(yī)械創(chuàng)新資訊
近日，全球眼科保健領(lǐng)導(dǎo)者愛爾康（Alcon）宣布，其創(chuàng)新產(chǎn)品直接選擇性激光小梁成形術(shù)設(shè)備（DSLT）——Voyager? DSLT獲批 FDA，將在美國(guó)全面上市。
據(jù)愛爾康介紹，該款創(chuàng)新產(chǎn)品是全球首款且目前唯一一款直接選擇性激光小梁成形術(shù)設(shè)備，有望推動(dòng)激光治療成為青光眼一線療法，惠及更多患者。
圖片來(lái)源：愛爾康官網(wǎng)
01
青光眼潛力設(shè)備重磅獲批
青光眼是一組以視神經(jīng)進(jìn)行性損害為特征的眼病，其重要的因素之一是眼壓（IOP）的相對(duì)升高，是不可逆性的致盲眼病。作為不可逆致盲的首要病因，許多患者直至視力喪失才察覺病情，因此早期干預(yù)（從藥物到手術(shù)）對(duì)保護(hù)視力至關(guān)重要。
目前，美國(guó)眼科學(xué)會(huì)等國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)已將SLT列為有效一線療法，但傳統(tǒng)SLT操作耗時(shí)長(zhǎng)且需專業(yè)培訓(xùn)，限制了其普及。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2024年全球青光眼治療市場(chǎng)規(guī)模達(dá)57億美元，預(yù)計(jì)2032年將達(dá)到80億美元，隨著青光眼市場(chǎng)規(guī)模的進(jìn)一步增長(zhǎng)，青光眼早期干預(yù)技術(shù)的普及和應(yīng)用迫在眉睫。
對(duì)此，愛爾康首席醫(yī)療官Terry Kim博士指出：“愛爾康致力于為青光眼患者開發(fā)治療方法和技術(shù)，Voyager? DSLT的推出將擴(kuò)大一線SLT療法的可及性，助力眼科醫(yī)生為患者提供關(guān)鍵早期干預(yù)?！?/span>
此次獲批的Voyager? DSLT，其前身為 Belkin Vision開發(fā)的 Eagle?青光眼激光治療儀，2024年7月，愛爾康以總價(jià)約4.6億美元的價(jià)格完成對(duì)BELKIN Vision的收購(gòu)，囊獲了該款青光眼潛力設(shè)備。
據(jù)了解，該設(shè)備采用直觀的觸摸屏控制系統(tǒng)，摒棄了傳統(tǒng)裂隙燈和手動(dòng)前房角鏡的復(fù)雜操作，顯著降低了手動(dòng)SLT所需的專業(yè)技術(shù)門檻。激光能量在沒有直接接觸到患者身體的情況下，能直接通過(guò)眼角膜邊緣傳遞到小梁網(wǎng)組織。
該設(shè)備還可以通過(guò)SureTrac眼動(dòng)追蹤技術(shù)確保激光脈沖能夠精準(zhǔn)地通過(guò)角膜緣傳遞至小梁網(wǎng)，從而有效刺激眼部的自然修復(fù)機(jī)制，促進(jìn)房水流出；用戶只需要簡(jiǎn)單的操作就能讓SureTrac??持的120種激光直接傳送到小梁網(wǎng)，顯著提高了治療效率。
并且，該設(shè)備已實(shí)現(xiàn)了完全自動(dòng)化，會(huì)自動(dòng)確定治療的目標(biāo)位置，高效提供120次激光脈沖，精確且安全地將激光脈沖傳遞至小梁網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，激發(fā)眼睛的自然愈合反應(yīng)，改善房水流出，從而降低眼內(nèi)壓。
基于優(yōu)異的產(chǎn)品特色，其臨床數(shù)據(jù)和早期反饋也十分可觀：
62%的DSLT受試者12個(gè)月后無(wú)需實(shí)用藥物；
92.5%的DSLT患者愿向青光眼親友推薦此療法；
此外值得一提的是，據(jù)愛爾康宣布，該設(shè)備將在2月26日至3月2日舉辦的美國(guó)青光眼學(xué)會(huì)年會(huì)上正式亮相，為近500萬(wàn)確診為青光眼的美國(guó)患者提供全新的一線激光治療方案。
02
專注眼科市場(chǎng)
愛爾康成立于1947年，是全球眼科醫(yī)療器械領(lǐng)域的引領(lǐng)品牌，在世界眼健康行業(yè)中一直占據(jù)引領(lǐng)地位。目前，愛爾康提供豐富的手術(shù)產(chǎn)品、隱形眼鏡和隱形眼鏡護(hù)理液產(chǎn)品、干眼藥品，惠及140多個(gè)國(guó)家的數(shù)百萬(wàn)患者和消費(fèi)者。1990年，愛爾康品牌進(jìn)入中國(guó)，并于1995年成立中國(guó)公司，致力于為國(guó)內(nèi)眼科專家、患者和消費(fèi)者提供更好的解決方案。
在過(guò)去的2024年中，愛爾康還有一款白內(nèi)障潛力產(chǎn)品獲批：7月，其Unity玻璃體視網(wǎng)膜白內(nèi)障系統(tǒng)（VCS）以及Unity白內(nèi)障系統(tǒng)（CS）已經(jīng)獲得美國(guó)FDA 510（k）批準(zhǔn)。
據(jù)悉，上述兩款系統(tǒng)比愛爾康當(dāng)前的視覺系統(tǒng)具有更高的工作效率。Unity VCS 用于前段和后段眼科手術(shù)，并配備可選激光器，用于光凝術(shù)（即玻璃體視網(wǎng)膜和黃斑病變）、虹膜切開術(shù)和小梁成形術(shù)。而Unity CS控制臺(tái)與兼容設(shè)備一起使用，用于前段眼科手術(shù)，如晶狀體乳化術(shù)和白內(nèi)障摘除術(shù)。
兩款產(chǎn)品也具備多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)：正視設(shè)計(jì)有利于在手術(shù)過(guò)程中創(chuàng)造接近生理?xiàng)l件的環(huán)境；集成白內(nèi)障超聲乳化、玻璃體切除等功能，減少手術(shù)室占地面積和對(duì)其他設(shè)備的需求；采用Unity 4D白內(nèi)障超聲乳化技術(shù)，速度提高2倍的同時(shí)，能量消耗減少40%；Hypervit 30k 技術(shù)將玻璃體切割速度提高了1.5倍。
此外，在2024年11月12日，愛爾康發(fā)布的2024Q3財(cái)報(bào)中顯示，其2024年發(fā)展也較為穩(wěn)定，第三季度凈銷售額總計(jì)24億美元，比2023年第三季度的23億美元增長(zhǎng)6%。
分領(lǐng)域來(lái)看，其外科手術(shù)業(yè)務(wù)中，植入物、耗材和設(shè)備/其他的外科手術(shù)凈銷售額為13.4億美元，比2023年第三季度的12.8億美元增長(zhǎng)5%；視力保健業(yè)務(wù)中，隱形眼鏡和眼部健康凈銷售額總計(jì)11億美元，比2023年第三季度的10億美元增長(zhǎng)7%。
在2025JPM大會(huì)上，愛爾康首席執(zhí)行官David Endicott也指明了愛爾康在接下來(lái)的發(fā)展方向：戰(zhàn)略層面，愛爾康將專注于眼科護(hù)理，通過(guò)吸引和保留專家、加大研發(fā)投入、擴(kuò)大全球商業(yè)化和數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)創(chuàng)造價(jià)值。
03
結(jié)語(yǔ)
隨著愛爾康Voyager? DSLT產(chǎn)品獲批，有望為廣大青光眼患者提供全新的一線激光治療方案。并且，目前，Voyager DSLT已在歐盟、英國(guó)及美國(guó)部分市場(chǎng)上市，進(jìn)一步豐富了愛爾康的青光眼產(chǎn)品線（包括Hydrus?微支架、EX-PRESS?引流器及藥物滴眼液）。
參考資料：
1.愛爾康官網(wǎng)
