資陽市發(fā)布腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材聯(lián)采工作文件，神經(jīng)外科類耗材降價風(fēng)暴即將來襲。

01

聯(lián)動國采

神外類耗材價格大跳水

近日，資陽市醫(yī)療保障局發(fā)布《關(guān)于開展四川省腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購有關(guān)工作的通知（征求意見稿）》（以下簡稱：《征求意見稿》）意見的公告，四川省腦脊液分流系統(tǒng)的集采行動即將啟動。

圖片來源：海南省公共資源交易服務(wù)中心

此次通知為《征求意見稿》，如有修改意見和建議，需于2025年3月14日前進行反饋。

據(jù)了解，此次帶量聯(lián)動采購的品種為腦脊液分流系統(tǒng)醫(yī)用耗材，具體如下：

資料來源：資陽市醫(yī)療保障局

在采購的品種中，包括但不限于國家醫(yī)保局醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼前7位為C040701、C040702、C040703、C040704、C040706、C040708、C040710、C040712、C040715的產(chǎn)品，并進行產(chǎn)品系統(tǒng)類別分組。

值得注意的是，此次采購范圍不包括同一注冊證下的化療囊、連接器、通條和外引流系統(tǒng)等相關(guān)配件及產(chǎn)品。

此次腦脊液分流系統(tǒng)類耗材集采方式為帶量聯(lián)動、雙向選擇，聯(lián)動全國各省（自治區(qū)、直轄市）的帶量采購價格，確定中選產(chǎn)品，實行帶量聯(lián)動采購，且每個產(chǎn)品系統(tǒng)類別的采購需求量在原則上不得低于同產(chǎn)品系統(tǒng)類別歷史手術(shù)臺數(shù)的80%。

同時，《征求意見稿》中顯示，此次采購周期為2年，并特別提示：若腦脊液分流系統(tǒng)被納入國采，則此次集采的中選結(jié)果將執(zhí)行至四川省落實國家中選結(jié)果之日，相關(guān)約定采購量按序時進度進行考核。

02

進口壟斷

國產(chǎn)力量正在崛起

此次集采的腦脊液分流系統(tǒng)類耗材屬于“進口壟斷型”耗材，在2023年開展的河南23省神經(jīng)外科聯(lián)盟集采中，腦脊液分流系統(tǒng)中選企業(yè)僅有4家，且這4家均為外資企業(yè)：美敦力、英特格拉、克里斯托福彌提柯、法國索菲薩。

據(jù)藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)—中國上市器械篩選系統(tǒng)顯示，目前我國已獲批上市的腦脊液分流器械也集中在上述4家外資企業(yè)中，并且在近期CMDE公布的創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第2號）中，進入特別審查通道的經(jīng)皮介入腦脊液分流系統(tǒng)也是一款由CereVasc（西瑞維斯克）研發(fā)的外資品牌產(chǎn)品，聯(lián)邁德醫(yī)療享有獨家在中國大陸，香港，臺灣和澳門開發(fā)，銷售和生產(chǎn)eShunt?系統(tǒng)的權(quán)益。

圖片來源：藥智醫(yī)械數(shù)據(jù)—中國上市器械篩選系統(tǒng)

據(jù)了解，神經(jīng)外科對應(yīng)的高值耗材包括：顱骨材料、腦膜材料、止血材料、閉合材料、引流材料等。目前，我國在神經(jīng)外科高值耗材領(lǐng)域內(nèi)起步較晚，與外資品牌在技術(shù)上仍存在較大的差距。在各細分領(lǐng)域中，除腦膜材料領(lǐng)域已完成國產(chǎn)替代（國產(chǎn)化率達90%）以外，其余細分領(lǐng)域市場份額均由外資品牌所主導(dǎo)。

其中，引流材料領(lǐng)域內(nèi)，已涌現(xiàn)出一批國產(chǎn)力量，百多安、大正醫(yī)療、威海世創(chuàng)、博科醫(yī)療等企業(yè)已有產(chǎn)品相繼落地。

根據(jù)《中國衛(wèi)生健康統(tǒng)計年鑒》，2022年我國神經(jīng)外科開顱手術(shù)量約90萬臺。龐大的手術(shù)量進一步催化了神經(jīng)外科領(lǐng)域的市場。據(jù)數(shù)據(jù)預(yù)測，我國神經(jīng)外科耗材市場規(guī)模到2027年將接近百億元。

隨著市場份額的進一步提升，將會吸引越來越多的創(chuàng)新械企布局其中，伴隨著國產(chǎn)企業(yè)技術(shù)不斷進步，國產(chǎn)滲透率有望日益提高。

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結(jié)語

不過，隨著科技的進一步發(fā)展、以及各項政策的支持，我國本土械企正在研發(fā)端加速創(chuàng)新、市場端持續(xù)開拓，技術(shù)水平明顯提升、產(chǎn)品線布局豐富，不斷打破海外產(chǎn)品高技術(shù)壁壘，期待國產(chǎn)品牌能夠在更多細分領(lǐng)域內(nèi)實現(xiàn)國產(chǎn)替代。

參考資料：

1、《神外耗材集采大降價！》 賽柏藍器械