近日，美敦力正式宣布發(fā)布 CD Horizon ModuLeX 脊柱系統(tǒng)，該系統(tǒng)專為復(fù)雜脊柱畸形矯正手術(shù)設(shè)計。它通過整合 AiBLE 智能生態(tài)系統(tǒng)（涵蓋導(dǎo)航、機器人引導(dǎo)、AI 數(shù)據(jù)分析、成像技術(shù)等） ，顯著提升了手術(shù)的可預(yù)測性與精確性，被視為脊柱外科領(lǐng)域的一次重大技術(shù)飛躍。
此次發(fā)布的背景可追溯至2024年北美脊柱協(xié)會（NASS）年會。彼時，美敦力已宣布與西門子Healthineers合作，共同開發(fā)脊柱手術(shù)的術(shù)前成像與術(shù)后監(jiān)測技術(shù)，而ModuLeX系統(tǒng)的推出正是這一戰(zhàn)略合作的成果之一。此外，美敦力近年來通過多筆收購（如2018年收購Mazor Robotics）鞏固了其在脊柱手術(shù)機器人領(lǐng)域的優(yōu)勢地位，此次新系統(tǒng)的發(fā)布進一步拓展了其腰椎固定裝置產(chǎn)品線。
模塊化設(shè)計+智能生態(tài)，
重新定義手術(shù)標準
CD Horizon ModuLeX 脊柱系統(tǒng)，以模塊化設(shè)計與智能技術(shù)的深度融合，為手術(shù)領(lǐng)域帶來了前所未有的變革，致力于為醫(yī)生打造極具靈活性的手術(shù)解決方案：
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模塊化螺釘平臺：允許術(shù)中選擇不同螺釘桿與螺釘頭組合，根據(jù)患者解剖結(jié)構(gòu)定制個性化方案，尤其適用于復(fù)雜畸形矯正。
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增強可視化與操作靈活性：通過原位螺釘組件優(yōu)化術(shù)中視野，結(jié)合AiBLE生態(tài)系統(tǒng)的實時導(dǎo)航與機器人引導(dǎo)，幫助醫(yī)生更精準地完成操作。
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可靠性保障：所有螺釘經(jīng)過嚴格強度測試，確保螺釘軸與頭部的單向連接穩(wěn)固性，降低術(shù)中風(fēng)險。
該系統(tǒng)還深度融入美敦力的AiBLE生態(tài)系統(tǒng)，例如：
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Mazor X脊柱機器人提供AI驅(qū)動的骨切割與移植物輸送支持；
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UNiD ASI平臺新增MRI Vision功能，可自動化分析腰椎MRI影像，輔助手術(shù)規(guī)劃。
對此，亞特蘭大 Scottish Rite 醫(yī)院的尼古拉斯?弗萊徹博士評價稱：“ModuLeX 系統(tǒng)顯著提升了復(fù)雜畸形手術(shù)的效率和可視性，尤其在兒科患者中展現(xiàn)出獨特優(yōu)勢。” 美敦力脊柱與生物制品總經(jīng)理 Michael Carter 表示：“ModuLeX 系統(tǒng)繼承了 CD Horizon 系列 40 年的技術(shù)積淀，并通過 AiBLE 生態(tài)系統(tǒng)實現(xiàn)了手術(shù)室環(huán)境的智能化升級。” 這一發(fā)布不僅強化了美敦力在脊柱外科的領(lǐng)先地位，也體現(xiàn)了其 “全球創(chuàng)新 + 本土化” 的雙軌戰(zhàn)略。
對于脊柱畸形患者來說，CD Horizon ModuLeX 脊柱系統(tǒng)的出現(xiàn)無疑是一個福音，更精準的手術(shù)意味著更高的治愈率和更好的生活質(zhì)量，讓他們有機會擺脫脊柱畸形帶來的痛苦，重拾健康生活。美敦力此次新品發(fā)布，將推動整個脊柱手術(shù)領(lǐng)域的技術(shù)進步，其先進的技術(shù)和理念，可能會引發(fā)其他醫(yī)療企業(yè)的跟進和創(chuàng)新，從而促進整個行業(yè)的發(fā)展，同時也將促使醫(yī)生不斷學(xué)習(xí)和掌握新的技術(shù)，提高醫(yī)療服務(wù)水平。而這一新品的推出，進一步鞏固了美敦力在脊柱手術(shù)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位，豐富的產(chǎn)品線和先進的技術(shù)，將吸引更多的客戶，提高市場份額，為美敦力帶來更多的商業(yè)機會和經(jīng)濟效益。
然而，美敦力的新系統(tǒng)并非在市場上一枝獨秀，它面臨著來自全球各地的激烈競爭?？鐕揞^強生 DePuy Synthes 在 2024 年推出的 VELYS SPINE 機器人系統(tǒng)獲得了 FDA 批準，該系統(tǒng)主打主動式機械臂輔助，與美敦力形成了直接的競爭關(guān)系。NuVasive 與 Globus Medical 合并后，一躍成為全球第二大脊柱科技企業(yè)，其 Pulse 平臺整合了術(shù)中監(jiān)測與導(dǎo)航技術(shù)，也在市場上占據(jù)了一席之地。
在國內(nèi)，本土企業(yè)天智航與鑫君特也在不斷發(fā)力。天智航的 “天璣” 系列機器人已經(jīng)能夠?qū)崿F(xiàn)脊柱全節(jié)段手術(shù)，定位精度更是達到了驚人的 0.8 毫米，展現(xiàn)出了強大的技術(shù)實力。鑫君特的 ORTHBOT 機器人通過了歐盟 MDR 認證，正加速其國際化布局的步伐，在國際市場上嶄露頭角。
當前，全球脊柱器械市場正處于高速發(fā)展的黃金時期。一方面，隨著全球老齡化趨勢的日益加劇，疾病負擔也在不斷加重。據(jù)統(tǒng)計，全球 65 歲以上人口中，大約 20% 的人需要進行脊柱手術(shù)干預(yù)；而在中國，預(yù)計到 2030 年脊柱手術(shù)量將超過 300 萬例。龐大的患者群體為脊柱器械市場提供了廣闊的發(fā)展空間。
另一方面，技術(shù)的快速迭代也在推動著行業(yè)的進步。AI、機器人、3D 打印等先進技術(shù)的廣泛應(yīng)用，讓手術(shù)朝著微創(chuàng)化、精準化的方向不斷發(fā)展。根據(jù) Data Bridge 的預(yù)測，2023 - 2030 年骶神經(jīng)調(diào)節(jié)（SNM）市場年增長率將達到 10%，而脊柱手術(shù)相關(guān)技術(shù)的增長潛力更是不可估量。
在政策方面，中國的帶量采購政策雖然推動了進口替代，本土企業(yè)也通過并購等方式加速技術(shù)突破，比如愛康醫(yī)療收購美敦力旗下理貝爾。但目前在高端市場，外資品牌仍然占據(jù)著主導(dǎo)地位。
美敦力 CD Horizon ModuLeX 系統(tǒng)的發(fā)布，無疑是醫(yī)療科技領(lǐng)域的一個重要里程碑，它標志著脊柱外科正式邁入了 “智能化手術(shù)時代”。在全球老齡化不斷加劇、醫(yī)療需求持續(xù)升級的大背景下，未來的醫(yī)療市場競爭將愈發(fā)激烈。只有那些能夠以創(chuàng)新技術(shù)解決臨床實際痛點，通過生態(tài)合作優(yōu)化治療全流程的企業(yè)，才能在這場激烈的競爭中脫穎而出，占據(jù)行業(yè)的制高點。
對于中國市場而言，本土企業(yè)的迅速崛起與外資巨頭的不斷深耕，將共同推動脊柱醫(yī)療領(lǐng)域朝著多元化、繁榮化的方向發(fā)展。無論是本土企業(yè)在技術(shù)突破上的不懈努力，還是外資企業(yè)在全球創(chuàng)新與本土化融合方面的探索，都將為患者帶來更多更好的治療選擇，為醫(yī)療科技的發(fā)展注入源源不斷的動力。我們有理由相信，在各方的共同努力下，脊柱醫(yī)療領(lǐng)域的未來將充滿無限可能。
▲文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
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