近日，可穿戴心臟監(jiān)測器制造商 VitalConnect 籌集了 1 億美元（折合人民幣約：7.3億元）的新資金，以助力開發(fā)醫(yī)院內(nèi)無線患者追蹤器，同時拓展其商業(yè)業(yè)務(wù)。
可監(jiān)測生命體征的“創(chuàng)可貼”
VitalConnect成立于2011年，致力于研發(fā)新一代生物傳感器。目前，公司旗下的主要產(chǎn)品是一款可穿戴式生命體征監(jiān)測設(shè)備—VitalPatch。該設(shè)備大小和形狀都類似創(chuàng)可貼，采用醫(yī)療級、低過敏性的膠粘劑，可保持位置穩(wěn)定，并且采用一次性鋅空氣電池，最長可連續(xù)佩戴 7 天。VitalPatch可以監(jiān)測用戶的單導(dǎo)聯(lián)心電圖（ECG）、心率、心率變異性、呼吸速率、皮膚溫度、姿勢、步數(shù)和跌倒檢測這八項數(shù)據(jù)。
此外，該設(shè)備還可與VitalConnect的云分析軟件聯(lián)接，患者可以設(shè)置全天候的監(jiān)測，其復(fù)雜的基于云的算法會不斷分析 VitalPatch 心電圖流，為醫(yī)生提供更全面的患者健康狀況信息，以便更有效地診斷病情、追蹤病情進(jìn)展，并適時作出相應(yīng)的治療調(diào)整，并將數(shù)據(jù)及時發(fā)送給醫(yī)護(hù)人員。
2022年，F(xiàn)rost & Sullivan授予VitalConnect 2022 年北美新產(chǎn)品創(chuàng)新獎，VitalConnect 通過為患者提供比 Holter 監(jiān)護(hù)儀等標(biāo)準(zhǔn)解決方案更高質(zhì)量、更高效的產(chǎn)品，在競爭中脫穎而出。該公司的解決方案還提供與重癥監(jiān)護(hù)病房 (ICU) 相當(dāng)?shù)墓δ?，并且設(shè)備舒適、靈活、完全可穿戴。因此，該公司的創(chuàng)新徹底改變了可穿戴生物傳感器領(lǐng)域。
VitalConnect還有另外一款拳頭產(chǎn)品——HealthPatch? MD 系統(tǒng)，這是一個綜合的生物監(jiān)測系統(tǒng)，與 VitalPatch 設(shè)備配合使用，用于收集并分析由 VitalPatch 設(shè)備收集的數(shù)據(jù)，幫助醫(yī)生和其他醫(yī)療專業(yè)人員遠(yuǎn)程實時了解患者的健康狀況。在2014年9月，Vital Connect在它的官網(wǎng)宣布HealthPatch MD已獲得FDA的批準(zhǔn)。
“在我們推出該產(chǎn)品并應(yīng)用四年后，VitalConnect 已經(jīng)發(fā)展成為門診心臟監(jiān)測領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，” 首席執(zhí)行官彼得?范豪爾（Peter Van Haur）在一份聲明中表示，“此外，我們繼續(xù)與美國一些領(lǐng)先的醫(yī)療機(jī)構(gòu)密切合作，開發(fā)我們的住院患者遠(yuǎn)程監(jiān)測產(chǎn)品?！?br>
總部位于加利福尼亞州圣何塞的 VitalConnect 在 2023 年年中至少籌集了 3000 萬美元的 F 輪融資，由啟示領(lǐng)投，EW 醫(yī)療保健和太平洋綜合風(fēng)險投資公司（Pacific General Ventures）參與。
全球可穿戴心電圖監(jiān)測市場，風(fēng)云變幻
在全球可穿戴心電圖監(jiān)測儀市場中，主要企業(yè)還包括 Abbott、Preventice Solutions、GE HealthCare、Omron、Koninklijke Philips 等。這些企業(yè)在市場份額上各有優(yōu)勢，VitalConnect 憑借其創(chuàng)新的可穿戴心臟監(jiān)測技術(shù)和產(chǎn)品，在市場中占據(jù)了一席之地，并且隨著市場的不斷發(fā)展和公司業(yè)務(wù)的拓展，其市場影響力有望進(jìn)一步提升。
2022年全球心電圖移動心臟監(jiān)測市場規(guī)模約為523億元，預(yù)計到2029年將達(dá)756億元，年復(fù)合增長率（CAGR）為5.2%。中國作為全球主要消費(fèi)市場之一，2022年市場規(guī)模占全球約20%-30%，且增速高于全球平均水平，預(yù)計2023-2029年CAGR將超過6%10。
在中國市場，Wellue（躍爾醫(yī)療）、Bardy Diagnostics（國內(nèi)代理合作方）等本土企業(yè)逐步崛起，通過價格優(yōu)勢和本地化服務(wù)搶占家用市場。此外，部分企業(yè)如華為、小米等科技公司也在探索集成心電監(jiān)測功能的智能穿戴設(shè)備。
主流產(chǎn)品包括可穿戴貼片式設(shè)備（如iRhythm的Zio系列）和插入式監(jiān)護(hù)儀，前者因便捷性和連續(xù)監(jiān)測能力更受市場青睞。醫(yī)用領(lǐng)域需求穩(wěn)定，家用市場增長迅猛，尤其是遠(yuǎn)程醫(yī)療和慢性病管理推動需求。
政策需求雙驅(qū)動，國產(chǎn)家用監(jiān)測設(shè)備增長迅猛
中國政策鼓勵“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”和家庭健康監(jiān)測設(shè)備發(fā)展，推動可穿戴心電設(shè)備的普及。例如，《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》明確提出支持遠(yuǎn)程醫(yī)療和智能健康終端。
老齡化加劇和心血管疾病高發(fā)催生市場需求。2022年中國市場規(guī)模約100億元，預(yù)計到2029年將增長至200億元以上。
本土企業(yè)積極布局，例如樂普醫(yī)療、魚躍醫(yī)療等，通過收購或自主研發(fā)進(jìn)入可穿戴心電領(lǐng)域，主打醫(yī)用級設(shè)備。而華為、華米科技（Zepp品牌）推出集成心電監(jiān)測的智能手表，側(cè)重消費(fèi)級市場，技術(shù)逐步向醫(yī)用標(biāo)準(zhǔn)靠攏。此外還有一些初創(chuàng)企業(yè)例如心韻恒安、心之聲等，專注于AI算法與硬件結(jié)合，提供動態(tài)心電圖分析服務(wù)。
而可穿戴心電檢測的未來發(fā)展趨勢則聚焦在智能化、輕量化、精準(zhǔn)化方向。新機(jī)遇迭起，挑戰(zhàn)猶存。
AI 驅(qū)動精準(zhǔn)診斷：在心電圖分析中，AI 的應(yīng)用極大提升了診斷效率。以房顫檢測為例，其準(zhǔn)確率可達(dá) 95% 以上，促使心臟檢測市場朝著更為精準(zhǔn)的方向發(fā)展。
設(shè)備優(yōu)化革新：柔性傳感器和低功耗芯片技術(shù)的進(jìn)步，推動心臟檢測設(shè)備向更輕便、長續(xù)航的方向發(fā)展，提升設(shè)備的便攜性與使用體驗。
數(shù)據(jù)互聯(lián)共享：心臟檢測設(shè)備與移動健康平臺（如微信、支付寶醫(yī)療模塊）實現(xiàn)集成，達(dá)成數(shù)據(jù)實時共享，為遠(yuǎn)程診療提供有力支持，構(gòu)建全新的醫(yī)療服務(wù)模式。
技術(shù)壁壘難題：高端醫(yī)用心臟檢測設(shè)備在核心元件（如高精度傳感器）方面仍依賴進(jìn)口，本土企業(yè)研發(fā)投入不足，制約了產(chǎn)業(yè)的自主創(chuàng)新與升級發(fā)展。
市場競爭壓力：國際巨頭憑借專利布局和技術(shù)合作，在市場競爭中占據(jù)優(yōu)勢，擠壓本土企業(yè)的生存空間，加劇行業(yè)競爭的不平衡性。
下沉市場潛力巨大：三四線城市及農(nóng)村地區(qū)醫(yī)療資源相對匱乏，對家用心臟檢測設(shè)備的需求亟待開發(fā)，為企業(yè)拓展市場提供了廣闊空間。
政策紅利助力發(fā)展：醫(yī)保覆蓋范圍的擴(kuò)大以及基層醫(yī)療設(shè)備采購政策的傾斜，為國產(chǎn)心臟檢測設(shè)備的推廣提供了有利條件，有助于本土企業(yè)提升市場份額。
全球可穿戴心電圖監(jiān)測市場呈現(xiàn)“國際主導(dǎo)、本土崛起”的雙軌格局，中國企業(yè)在消費(fèi)級市場已具備競爭力，未來需通過技術(shù)創(chuàng)新和政策支持向高端醫(yī)用領(lǐng)域突破。預(yù)計2025-2030年，中國本土品牌市場份額將從目前的約15%提升至30%以上，尤其在AI輔助診斷和遠(yuǎn)程醫(yī)療場景中占據(jù)優(yōu)勢。
▲文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)
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