2025年1月20日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了心諾普醫(yī)療技術（北京）有限公司的“冷凍消融儀”創(chuàng)新產品注冊申請，注冊證編號：國械注準20253010184。

該產品由主機、同軸流體連接管和連接電纜組成，與該公司生產的球囊型冷凍消融導管配合使用，采用壓力流量雙控制技術，通過實時監(jiān)測和控制制冷劑流量與球囊壓力，實現(xiàn)球囊在充氣和消融過程中的壓力穩(wěn)定。該技術可有效降低球囊在封堵肺靜脈和消融過程中因壓力波動而產生的彈跳移位風險，用于成人患者藥物難治性、復發(fā)性、癥狀性的陣發(fā)性房顫治療。