最新！國(guó)內(nèi)又現(xiàn)一級(jí)召回

日期:2025-01-17

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以下為正文：

國(guó)家藥監(jiān)局最新發(fā)布，全文如下：

北京微仙醫(yī)療科技有限公司報(bào)告，由于PTFE（聚四氟乙烯）材料包裹支架環(huán)，阻礙支架被推出導(dǎo)引管（包裝內(nèi)導(dǎo)引鞘管）的原因，生產(chǎn)商美科微先歐洲有限公司 MicroVention Europe SARL對(duì)其生產(chǎn)的顱內(nèi)支架系統(tǒng)LVIS Intraluminal Support Device（國(guó)械注進(jìn)20213130513）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為一級(jí)召回。

維曼（上海）醫(yī)療器械貿(mào)易有限公司報(bào)告，由于設(shè)備可能會(huì)將高頻空氣流動(dòng)識(shí)別為“假性呼吸”進(jìn)而影響etCO2測(cè)量準(zhǔn)確度的原因，生產(chǎn)商維曼急救醫(yī)療科技兩合有限責(zé)任公司 WEINMANN Emergency Medical Technology GmbH + Co.KG對(duì)其生產(chǎn)的呼吸機(jī) Ventilator（國(guó)械注進(jìn)20153081989）主動(dòng)召回。本次召回涉及的產(chǎn)品未進(jìn)口至中國(guó)。

▲文章來(lái)源：NMPA

▲文章整理：醫(yī)療器械質(zhì)量與檢測(cè)

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