醫(yī)械創(chuàng)新資訊
3月21日,據(jù)NMPA官網(wǎng)顯示,國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京唯邁醫(yī)療科技股份有限公司的冠狀動脈介入手術(shù)控制系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。至此,成為繼微創(chuàng)R-ONE后,國內(nèi)第二家PCI手術(shù)機器人。
該產(chǎn)品由控制機柜、液晶顯示器、觸摸屏、控制盒、導絲與導管執(zhí)行機構(gòu)組成,適用于經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)期間對導管和導絲的輸送與操作。
該產(chǎn)品屬于支架遞送型機器人,采用隔室控制介入機器人手術(shù)系統(tǒng)、基于仿生學的導絲控制技術(shù)和柔性導絲阻力檢測技術(shù)。隔室控制介入機器人手術(shù)系統(tǒng)采用主從架構(gòu)設計,具有低延時、高安全操作特點;基于仿生學的導絲控制技術(shù)模擬醫(yī)生手指導絲運動,具有小體積、高精度控制特點;柔性導絲阻力檢測技術(shù)實時獲取動態(tài)變化的受力信號,具有高靈敏、高穩(wěn)定信息傳輸特點。該產(chǎn)品可有效提高經(jīng)皮冠狀動脈介入手術(shù)的操作精度、穩(wěn)定性和靈活性,使更多患者受益。
關(guān)于唯邁
北京唯邁醫(yī)療科技股份有限公司(簡稱“唯邁醫(yī)療”)是中國領先的介入診療設備及解決方案提供商,成立于2014年,總部位于北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),是國家級專精特新“小巨人”企業(yè)和高新技術(shù)企業(yè)。唯邁醫(yī)療專注于介入診療設備領域,覆蓋血管造影系統(tǒng)(DSA)、移動式C形臂X射線機、介入手術(shù)機器人及智慧影像處理平臺等全流程解決方案。附件
附件:國家藥監(jiān)局已批準的創(chuàng)新醫(yī)療器械