11月6日，據(jù)東芝中國(guó)官微，東芝能源系統(tǒng)株式會(huì)社攜手上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司和艾立(離子)上海醫(yī)療科技有限公司在第六屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)(進(jìn)博會(huì))上簽署了一項(xiàng)為期10年的有關(guān)重離子治療設(shè)備的合作合同。據(jù)介紹，未來(lái)，兩公司將共同努力，爭(zhēng)取早日獲得中國(guó)市場(chǎng)的首臺(tái)訂單。
粒子放療又可以分為質(zhì)子療法和重離子療法，此次東芝和艾普強(qiáng)、艾立的簽約合作，就聚焦重離子領(lǐng)域，重離子治療系統(tǒng)是一種外部照射放射治療技術(shù)，將碳離子加速至光速約70%，利用碳離子射線從體外對(duì)癌癥病灶進(jìn)行照射。
東芝將把全球領(lǐng)先的超導(dǎo)重離子技術(shù)帶入中國(guó)腫瘤治療領(lǐng)域。東芝將提供重離子治療技術(shù)的方案設(shè)計(jì)、工程實(shí)現(xiàn)方案、關(guān)鍵部件及軟件平臺(tái)等核心技術(shù)。同時(shí)還將派遣技術(shù)人員對(duì)重離子治療系統(tǒng)的安裝調(diào)試、性能優(yōu)化等提供技術(shù)支持。對(duì)東芝來(lái)說(shuō)，此次合作可以借助中國(guó)完善的供應(yīng)鏈和制造環(huán)境降低成本，更好地為全球患者服務(wù)。
東芝(中國(guó))有限公司總裁八木隆雄說(shuō):“今天的簽字儀式是各方精誠(chéng)合作、互利共贏的開始，攜手艾普強(qiáng)、艾立，將東芝的技術(shù)優(yōu)勢(shì)與中國(guó)企業(yè)的本土資源、地域優(yōu)勢(shì)相結(jié)合，我堅(jiān)信這樣的合作一定會(huì)促進(jìn)中國(guó)癌癥治療技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展，為醫(yī)院、患者帶來(lái)更好的技術(shù)和服務(wù)?！?/span>
醫(yī)械巨頭拓展海外重離子治療市場(chǎng)
東芝醫(yī)療原隸屬于東芝集團(tuán)，在醫(yī)療健康領(lǐng)域自1914年在日本制造出第一個(gè)X線管球進(jìn)入醫(yī)療機(jī)器行業(yè)以來(lái)，已有百年發(fā)展歷史。2016年2月，在醫(yī)療成像業(yè)務(wù)以約59億美元價(jià)格賣給佳能后，仍有粒子束治療裝置、可穿戴設(shè)備和基因組分析三個(gè)業(yè)務(wù)，在粒子束治療領(lǐng)域，東芝無(wú)疑是全球范圍內(nèi)的領(lǐng)先供應(yīng)商。
伴隨著全球粒子治療需求的持續(xù)增長(zhǎng)，這也促使日本企業(yè)紛紛向海外拓展市場(chǎng)。4月28日，韓國(guó)延世大學(xué)癌癥中心的東芝能源系統(tǒng)株式會(huì)社碳離子治療系統(tǒng)的固定照射端口治療室開始用于治療，標(biāo)志韓國(guó)第一家運(yùn)營(yíng)碳離子治療設(shè)備的醫(yī)院開始碳離子治療，這也是東芝第一個(gè)開始臨床治療的海外重離子項(xiàng)目，僅設(shè)備訂單額就高達(dá)約150億日元（約合1.38億美元）。
延世大學(xué)癌癥中心位于首爾的Severance醫(yī)院，安裝東芝公司的碳離子治療系統(tǒng)，配置RayCare腫瘤信息系統(tǒng)以及RayStation治療計(jì)劃系統(tǒng)。除了1間固定照射端口治療室外，還包括2間旋轉(zhuǎn)機(jī)架治療室。自2021年開始安裝，于2023年3月21日取得韓國(guó)食品醫(yī)藥品安全部的許可。
另一家配置東芝碳離子治療設(shè)備的重離子治療中心韓國(guó)首爾國(guó)立大學(xué)醫(yī)院(SNUH）位于韓國(guó)釜山，預(yù)計(jì)2025年投入使用，系統(tǒng)包括1間旋轉(zhuǎn)機(jī)架治療室和1間固定束治療室，采用高速掃描照射技術(shù)和搭載超導(dǎo)磁鐵的小型旋轉(zhuǎn)機(jī)架。SNUH是韓國(guó)著名首爾國(guó)立大學(xué)的附屬醫(yī)院，成立于1978年，是韓國(guó)國(guó)內(nèi)屈指可數(shù)的大型綜合醫(yī)院，多年來(lái)持續(xù)引進(jìn)全球先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)。醫(yī)院門診患者超10,000例/天，其中放射腫瘤科接診治療超300例/天。
2022年1月17日，日本山形大學(xué)醫(yī)學(xué)部東日本重離子中心公布了重離子治療裝置旋轉(zhuǎn)機(jī)架治療室的進(jìn)展，旋轉(zhuǎn)機(jī)架治療室于2021年12月完成移交驗(yàn)收。截至2022年1月14日，預(yù)約患者已經(jīng)達(dá)到508例。
一年前，東芝能源系統(tǒng)株式會(huì)社和B dot Medical lnc.共同開發(fā)的用于質(zhì)子治療系統(tǒng)的照射裝置在大阪大學(xué)核物理研究中心進(jìn)行了束流實(shí)驗(yàn)，確認(rèn)了質(zhì)子束流可以從指定角度照射到等劑量中心。
今年4月，東芝能源系統(tǒng)株式會(huì)社及瑞穗東芝租賃株式會(huì)社(下文簡(jiǎn)稱“MTL”)和日本國(guó)立研究開發(fā)法人量子科學(xué)技術(shù)研究開發(fā)機(jī)構(gòu)(QST)就“新一代重離子癌癥治療裝置量子手術(shù)刀原型機(jī)”簽訂租賃合同。
東芝已開始制造量子手術(shù)刀原型機(jī)的超導(dǎo)同步加速器，將于2026年度結(jié)束前完成原型機(jī)的制造，QST將在日本千葉地區(qū)正在建設(shè)的量子手術(shù)刀樓(臨時(shí)名稱)內(nèi)安裝量子手術(shù)刀原型機(jī)。QST計(jì)劃在取得許可后，即刻開展原型機(jī)的臨床應(yīng)用。值得一提的是，就目前來(lái)看，該原型機(jī)完成后將成為世界最小的重離子癌癥治療裝置。
本土粒子治療裝置領(lǐng)軍企業(yè)艾普強(qiáng)
艾普強(qiáng)公司成立于2011年06月13日，是上海市國(guó)有獨(dú)資公司上海聯(lián)和投資有限公司控股的質(zhì)子放療設(shè)備產(chǎn)業(yè)化公司。艾普強(qiáng)堅(jiān)持以"打造世界一流的粒子束治療設(shè)備公司"為愿景積極推進(jìn)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療裝置研制和粒子束治療及相關(guān)設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售。
艾普強(qiáng)聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院上海高等研究院和中國(guó)科學(xué)院上海應(yīng)用物理研究所、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院團(tuán)隊(duì)，通過(guò)不懈的攻關(guān)，十年磨一劍，成功研制了艾普強(qiáng)質(zhì)子治療系統(tǒng)。該系統(tǒng)是我國(guó)第一套完全自主研制的質(zhì)子治療系統(tǒng)，性能達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平，也是我國(guó)唯一拿到注冊(cè)證的質(zhì)子治療系統(tǒng)。該系統(tǒng)于今年7月在瑞金醫(yī)院質(zhì)子治療中心正式投入使用，截止目前，質(zhì)子治療效果良好，無(wú)患者出現(xiàn)嚴(yán)重毒副反應(yīng)。
首臺(tái)獲準(zhǔn)上市的國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療產(chǎn)品由加速器系統(tǒng)和治療系統(tǒng)兩部分組成。其中加速器系統(tǒng)包括注入器系統(tǒng)、低能傳輸系統(tǒng)、主加速器系統(tǒng)、高能束流傳輸系統(tǒng)和輔助電氣系統(tǒng)，治療系統(tǒng)包括固定束治療系統(tǒng)、180°旋轉(zhuǎn)束治療系統(tǒng)和治療計(jì)劃系統(tǒng)。
產(chǎn)品提供質(zhì)子束進(jìn)行放射治療，在實(shí)現(xiàn)腫瘤部位高劑量的同時(shí)，可降低周圍正常組織劑量，特別是靶區(qū)后組織的劑量，適用于治療全身實(shí)體惡性腫瘤和某些良性疾病。
2021年10月16日，上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司粒子束技術(shù)研發(fā)與裝備制造基地項(xiàng)目舉行了開工儀式。建成后將成為粒子束技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化中心。該基地項(xiàng)目的啟動(dòng)是國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療裝備產(chǎn)業(yè)的“高光時(shí)刻”，將為首臺(tái)國(guó)產(chǎn)質(zhì)子治療裝置的研發(fā)、醫(yī)療檢測(cè)、臨場(chǎng)準(zhǔn)備及產(chǎn)品批量化制造、維護(hù)、升級(jí)改造提供強(qiáng)有力保障。
在本次合作中，艾普強(qiáng)將利用東芝團(tuán)隊(duì)和技術(shù)優(yōu)勢(shì)，委托生產(chǎn)或者委托研制重離子治療裝置的主要模塊和子系統(tǒng)，并負(fù)責(zé)整體系統(tǒng)的安裝調(diào)試、檢測(cè)等工作。上海艾普強(qiáng)粒子設(shè)備有限公司總經(jīng)理孫曦東表示，希望能夠以東芝技術(shù)為源頭，加入中國(guó)制造、上海智造的元素，降低重離子設(shè)備本身的成本和運(yùn)維的綜合成本，同時(shí)提高設(shè)備運(yùn)維的效率和產(chǎn)品制造的效率。
艾立(離子)上海醫(yī)療科技有限公司總經(jīng)理劉豐表示，艾立作為項(xiàng)目的推動(dòng)方，將負(fù)責(zé)重離子治療技術(shù)的引入和產(chǎn)業(yè)化，艾立將實(shí)現(xiàn)設(shè)備和服務(wù)本地化，開展重離子治療的臨床推廣，與合作醫(yī)院一起提供從市場(chǎng)開拓到商業(yè)化運(yùn)營(yíng)的全套解決方案。此外，艾立還將與國(guó)內(nèi)科研院所合作，共同推進(jìn)重離子治療中國(guó)解決方案，使其能更好地適應(yīng)中國(guó)市場(chǎng)需求。
百億市場(chǎng)，
這一最貴醫(yī)療設(shè)備落地有多難？
政策驅(qū)動(dòng)下，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)正發(fā)生天翻地覆的變化：前有帶量集采將心臟支架百億市場(chǎng)打成十億規(guī)模，后有41臺(tái)重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)配置規(guī)劃造就一個(gè)新的百億市場(chǎng)。
今年中，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《“十四五”大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃》指出：“十四五”期間，全國(guó)規(guī)劃配置大型醫(yī)用設(shè)備3645臺(tái)，其中：甲類117臺(tái)，乙類3528臺(tái)。甲類中的重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)規(guī)劃41臺(tái)。截至目前，重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)的規(guī)劃總數(shù)為60臺(tái)。
此前，國(guó)家衛(wèi)健委于2018年規(guī)劃配置10臺(tái)質(zhì)子放射治療系統(tǒng)，于2020年將規(guī)劃調(diào)整為16臺(tái)。逐步加大規(guī)劃配置數(shù)量，意味著國(guó)家越來(lái)越重視重離子質(zhì)子治療設(shè)備。
據(jù)悉，質(zhì)子放射治療系統(tǒng)的價(jià)格為數(shù)億元，重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)的價(jià)格更為昂貴。例如，中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院深圳醫(yī)院質(zhì)子中心計(jì)劃總投資約16.48億元，其中質(zhì)子設(shè)備及配套醫(yī)療設(shè)備投資8.6億元；上海質(zhì)子重離子醫(yī)院從德國(guó)西門子引進(jìn)的質(zhì)子重離子設(shè)備耗資13億元。僅以單臺(tái)8億元計(jì)，十四五規(guī)劃的41臺(tái)重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)便可達(dá)328億元。事實(shí)上，配置重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)，還涉及到定制化建筑、安裝調(diào)試、人才培訓(xùn)、運(yùn)營(yíng)維護(hù)等諸多事項(xiàng)，且每一事項(xiàng)均耗資巨大。如山東淄博萬(wàn)杰腫瘤醫(yī)院引進(jìn)的質(zhì)子治療系統(tǒng)，年維護(hù)費(fèi)用高達(dá)600萬(wàn)-1000萬(wàn)元。目前，受價(jià)格、技術(shù)等因素限制，市場(chǎng)上的重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)大多為質(zhì)子放射治療系統(tǒng)。從患者需求看，根據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì)，2020年全球新發(fā)癌癥1929萬(wàn)例，死亡996萬(wàn)例。其中，中國(guó)新發(fā)癌癥457萬(wàn)例，癌癥死亡300萬(wàn)例，新發(fā)癌癥人數(shù)和癌癥死亡人數(shù)均位居全球第一。基于癌癥的危害性及龐大的患者數(shù)，預(yù)計(jì)國(guó)內(nèi)腫瘤放療市場(chǎng)規(guī)模將從2021年的517億元增長(zhǎng)到2025年的880億元。其中，研究者認(rèn)為：如果費(fèi)用不是問(wèn)題，質(zhì)子/重離子治療將是大多數(shù)局部腫瘤患者的首選治療方案。事實(shí)上，質(zhì)子/重離子治療也確實(shí)正被越來(lái)越多患者的應(yīng)用。根據(jù)國(guó)際粒子治療協(xié)作委員會(huì)發(fā)布的數(shù)據(jù)，截至2022年底，全球已有超過(guò)36萬(wàn)名患者接受了粒子治療，較2021年增長(zhǎng)3.5萬(wàn)例。其中接受質(zhì)子治療的患者31.2萬(wàn)例，占總數(shù)的86.6%，相比2021年增長(zhǎng)3.2萬(wàn)例；接受碳離子治療的4.68萬(wàn)例，接受其他粒子治療的約3500例。從卡脖子技術(shù)、臨床需求、高端醫(yī)學(xué)裝備市場(chǎng)等視角看，我國(guó)布局重離子質(zhì)子放射治療系統(tǒng)勢(shì)在必得。截至目前，全球僅有中國(guó)、德國(guó)、比利時(shí)、美國(guó)、日本等少數(shù)國(guó)家掌握質(zhì)子重離子技術(shù)，相關(guān)企業(yè)包括IBA、瓦里安、日立、三菱、西門子、住友重工、邁勝等。其中，IBA、瓦里安、日立三大巨頭占據(jù)了全球近80%份額。
雖是三巨頭壟斷全球，但其他多家廠商也在逐步突破。尤其是上海艾普強(qiáng)、蘭州科近泰基、中廣核技、中核集團(tuán)、合肥中科離子等中國(guó)企業(yè)，近兩年紛紛實(shí)現(xiàn)突破性進(jìn)展。
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