近日，Inari Medical（伊那里）宣布與LimFlow SA達成收購協議，本次收購LimFlow SA最高可獲得4.15億美元（折合人民幣30億人民幣）交易費用，費用包括交割時的2.5億美元現金和商業(yè)及里程碑獎勵的1.65億美元，這筆交易預計本季度完成。
LimFlow正在改變CLTI的治療方式，這是一個巨大的未充分滲透的市場，每年影響全球超過150萬名患者，其中包括美國約56萬名患者。LimFlow被伊那里醫(yī)療集團收購后，預計將增加患者使用其LimFlow系統進行深靜脈導管動脈化(TADV)的機會，該系統旨在為沒有其他合適的血管內或外科治療選擇且面臨重大截肢的“無選擇”CLTI患者重建深靜脈血流。
Inari Medical于2011年7月在特拉華州成立，總部位于加利福尼亞州爾灣，是一家商業(yè)階段的醫(yī)療設備公司，致力于開發(fā)，制造和銷售用于靜脈疾病的介入治療設備。
2020年5月，Inari Medical在美國NASDAQ證券交易所上市，股票代碼為NARI，在全球醫(yī)療器械研發(fā)投入榜中，Inari Medical位列前十。該公司的研發(fā)支出為6600萬美元，占收入的16.8%。除此之外，該公司還成功登上2022年度全球醫(yī)療器械公司100強排行榜。
2021年1月8日，Inari Medical宣布其用于治療肺栓塞和右心房轉運血栓的FlowTriever系統獲得美國FDA510(k)批準。此外，用于治療深靜脈血栓的ClotTriever系統也獲得FDA 510(k) 批準，以及獲得CE標志認證。
此后，Inari Medical持續(xù)在該賽道發(fā)力，擴充企業(yè)產品管線。于2023年6月7日推出RevCore溶栓導管和Triever16 Curve導管兩款新產品，分別解決靜脈支架內血栓取出，以及肺栓塞和右心房轉運血栓追蹤性難題。Inari Medical宣稱，與16Fr的連續(xù)抽吸導管相比，Triever16 Curve導管具有獨特優(yōu)勢，包括與FlowSaver血液回流的兼容性，以及可簡單接入20Fr導管或24Fr導管。
Trieve吸引導管是一種具有大腔徑的導管，具有高度的可追蹤性，可以與大口徑注射器配合使用，快速吸出大量的血栓，同時減少血液損失。它有三種尺寸：Triever16、Triever20和Triever24。
FlowTriever導管是一種具有三個自膨式鎳鈦合金網狀盤的導管，有四種尺寸：S（6-10 mm）、M（11-14 mm）、L（15-18 mm）和XL（19-25 mm），該導管旨在裂解血栓并將其輸送到Triever20。
ClotTriever系統是Inari Medical的另一個核心產品，用于治療深靜脈血栓（DVT）。該系統能完全貼合直徑6-16毫米的血管壁，其核心要件包括ClotTriever導管、ClotTriever BOLD導管和ClotTriever鞘。
ClotTriever導管具有一個鎳鈦合金的切削元件和一個編織的收集袋，設計用于從ClotTriever鞘內切削和收集血栓。該切削元件是無創(chuàng)傷性的，不會損傷血管壁，可以處理不同程度的血栓，包括新形成的急性血栓和存在已久的慢性血栓。ClotTriever XL導管是ClotTriever 導管的“加大版”，專為高效清除下腔靜脈中各種慢性血栓而設計。
ClotTriever BOLD導管比一般取栓裝置的徑向力高出30%。這使得ClotTriever在擴張時，可以對血管壁施加更大的力，使其與血管壁緊密貼合，從而減少血流的阻力和血栓的形成。該組件改善了ClotTriever系統的血栓捕獲能力，使其能夠捕獲不同大小和硬度的血栓并將其從血管中移除，防止其遷移或再次堵塞。
ClotTriever鞘是一種專門用于最大限度地移除血栓并減少失血的導管鞘。其自展開的鎳鈦合金漏斗能夠與血管壁完全貼合，實現360°的血栓清除。該設備具有一個單手操作的止血閥，能夠在插入和拔出設備時實現最小化失血。
近日，伊那里發(fā)布了其第三季度收益報告，收入為1.264億美元，同比增長31.4%。運營費用總計1.098億美元，凈收入320萬美元?？偛课挥诩又轄枮车墓具€提高并收緊了全年的指導，預測收入在4.9億美元至4.93億美元之間，高于此前預測的4.82億美元至4.92億美元。
伊那里醫(yī)療集團首席執(zhí)行官Drew Hykes表示:“我們看到我們的核心VTE業(yè)務、新產品發(fā)布和國際區(qū)域做出了有意義的貢獻。自2021年四季度以來，我們嚴格的投資方法首次實現了正運營收入。核心業(yè)務蒸蒸日上，我們對未來幾年持續(xù)增長的能力充滿信心。最重要的是，我們將繼續(xù)全力推進我們的使命，解決患者未得到滿足的主要需求。我們對LimFlow的收購符合這一目標?！?/span>
LimFlowSystem是一種微創(chuàng)技術，旨在將血液轉移到腿部患病動脈周圍，并輸送到為足部供血的脛靜脈中，從而將血液和氧氣輸送到足部缺血缺氧的組織中。這樣組織中大量的氧氣可以立即緩解疼痛，并促進許多患者的慢性傷口愈合，改善他們的生活質量，并使他們重拾自己喜歡的事物。
LimFlow SA是一家總部位于法國的醫(yī)療技術公司，專注于開發(fā)和推廣用于治療慢性肢體威脅性缺血（CLTI）的創(chuàng)新技術。公司的核心產品是一種名為“LimFlow System”的介入性器械。
LimFlow SA致力于通過臨床研究和合作伙伴關系，推動LimFlow System的發(fā)展和應用。公司與全球范圍內的醫(yī)療機構合作，進行臨床試驗，以評估該技術的安全性和有效性。公司還與其他醫(yī)療器械公司合作，共同推動慢性肢體威脅性缺血領域的創(chuàng)新。
今年9月，總部位于巴黎的LimFlow公司用于治療慢性肢體威脅性缺血（CLTI）的突破性系統獲得了FDA的上市前批準（PMA），是FDA批準用于治療這種嚴重外周動脈疾病（PAD）的首個同類產品。
LimFlowSystem包括腔內超聲導管（動脈、靜脈）套件及超聲監(jiān)控系統；靜脈瓣膜刀；和配套自膨式覆膜支架錐形覆膜支架、直型覆膜支架。通過腳踝或足底的靜脈通路，超聲引導下經動脈向靜脈段進行穿刺。推式瓣膜刀回撤式切除靜脈瓣膜，在靜脈段放置直行延伸形覆膜支架，再經覆膜支架遠端放置錐形交叉覆膜支架至動脈段。
LimFlow經皮深靜脈動脈化系統是一種微創(chuàng)技術，旨在將血液轉移到腿部患病動脈周圍，并輸送到為足部供血的脛靜脈中，從而將血液和氧氣輸送到足部缺血缺氧的組織中。這樣組織中大量的氧氣可以立即緩解疼痛，并促進許多患者的慢性傷口愈合，改善他們的生活質量，并使他們重拾自己喜歡的事物。
根據LimFlow SA年初發(fā)布在《新英格蘭醫(yī)學雜志》的研究顯示術后三年76%的慢性肢體威脅性缺血（CLTI）患者保住雙腿。
76%患者保肢率，超過四分之三的患者保住了腿，避免了截肢；
76%的患者傷口已完全愈合（25%）或正在愈合（51%）；
患者疼痛明顯減輕，平均疼痛評分從治療前的5.3/10下降到治療后六個月的3.0/10
手術成功率高達99%，表明該手術在不同地點和研究人員中具有可重復性；
中位手術時間為 199 分鐘，并且沒有與手術相關的不良事件；
可以說LimFlowSystem是一個非常有效治療技術，讓患者擁有正常生活水平。
“收購LimFlow與我們解決大量未滿足患者需求的使命密切相關，并為我們的投資組合增加了另一個高度差異化的增長平臺。我們認為，在引人注目的技術、卓越的臨床結果和多種擴張機會的推動下，CLTI市場有望實現持久增長。自2022年初以來，作為LimFlow的少數投資者和董事會觀察員，我們親眼目睹了這項技術對患者的改變生活的影響，以及我們的兩項業(yè)務是多么互補?！?Inari首席執(zhí)行官Drew Hykes表示。
慢性肢體威脅性缺血（CLTI）是最嚴重的外周動脈疾?。≒AD）形式，經常發(fā)生在患有冠狀動脈疾病、糖尿病、肥胖癥、高膽固醇和/或高血壓的患者身上。患有CLTI的患者經常經歷深刻的慢性疼痛，并出現導致嚴重截肢的傷口或感染，而且與死亡率增加和生活質量下降密切相關。
慢性肢體威脅性缺血（CLTI）患者在臨床上有效治療方式很少。根據統計15-20%慢性肢體威脅性缺血（CLTI）在確診后一年內截肢，40% 將在截肢手術后兩年內死亡，死亡率比心衰、中風和大多數癌癥還要糟糕。
根據統計僅美國就有著高達400萬CLTI患者，每年超過15萬患者不得不通過重大截肢手術來挽救生命，同時美國為此支付高達120億美元醫(yī)療費用。盡管每年支出醫(yī)療費用很高，但是患者5年死亡率依舊很高（5年時死亡率超過50%）。
LimFlow表示，它已經在選定的美國市場培訓并部署了一支銷售代表團隊，他們正在執(zhí)行LimFlow療法的推出。伊那里估計，美國每年約有55，000名CLTI患者除了截肢之外沒有其他治療選擇，僅在美國，這些患者就代表著LimFlow設備每年15億美元的機會。
Inari Medical收購LimFlow SA可以說讓Inari Medical產品線從靜脈疾病擴大到外周動脈PAD，并能與之前靜脈疾病產品線形成完美補充。外周動脈和外周靜脈疾病是一個高速成長領域且很多臨床需求未被滿足。全球近150患者群體，將使Inari Medical有潛力成為未來行業(yè)巨頭。
丨文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網
