Magenta Medical在TCT會(huì)議上公布Magenta Elevate早期可行性研究部分臨床數(shù)據(jù)。來(lái)自Mount Sinai Hospital、St. Francis Hospital and Heart Center和North Shore University Hospital的15名患者入選早期可行性研究。所有15名患者（平均年齡65歲）均接受了HR-PCI，基線時(shí)左心室射血分?jǐn)?shù)（EF）為35±10%，出院時(shí)為45±11%。
公布具體數(shù)據(jù)
沒(méi)有出現(xiàn)Magenta Elevate停止或更換
沒(méi)有出現(xiàn)新的或惡化的主動(dòng)脈反流
30天內(nèi)無(wú)重大心腦血管不良事件（MACCE）
操作高度評(píng)價(jià)產(chǎn)品的易用性
具體案例
一名71歲男性，患有嚴(yán)重的全身性動(dòng)脈粥樣硬化、腹主動(dòng)脈瘤、三支冠狀動(dòng)脈疾病和嚴(yán)重的左心室功能低下，被轉(zhuǎn)診進(jìn)行HR-PCI手術(shù)。
由于先前存在雙束傳導(dǎo)阻滯和已知的暈厥發(fā)作，患者在手術(shù)早期出現(xiàn)了完全性房室傳導(dǎo)阻滯伴心室心搏停止。Magenta Elevate流量增加（平均5.7-5.9L/min），允許在穩(wěn)定的血液動(dòng)力學(xué)條件下放置經(jīng)靜脈臨時(shí)起搏器。因此，在整個(gè)手術(shù)過(guò)程中，平均動(dòng)脈壓是正常和穩(wěn)定的，患者在整個(gè)過(guò)程中保持清醒和溝通，廣泛的血運(yùn)重建計(jì)劃（支架植入、旋磨和血管內(nèi)碎石）在不到一小時(shí)的時(shí)間內(nèi)完全實(shí)現(xiàn)。到達(dá)ICU后，完全性房室傳導(dǎo)阻滯消退，起搏器導(dǎo)線被移除。
Abiomed是介入心臟泵領(lǐng)域執(zhí)牛耳者，其開(kāi)發(fā)的Impella系列介入泵是行業(yè)標(biāo)桿。目前Abiomed公開(kāi)最小的Impella系列介入泵是 Impella ECP。Impella ECP的直徑僅有 9 Fr（3 mm），流量可達(dá)到3.5 L/min以上。Impella ECP也是自膨脹，其可擴(kuò)展至約18 Fr。
而Magenta Medical的介入心臟泵----Magenta Elevate比Impella ECP更小。Magenta Elevate能夠通過(guò)8Fr的輸送系統(tǒng)送至預(yù)定區(qū)域。一旦放置到心臟內(nèi)，可以調(diào)整泵的速度以在生理血壓下提供超過(guò)5L/min的平均血流量（相對(duì)于一個(gè)成人的一次全部泵送血流量）。其峰值流量甚至超過(guò)7L/min。
可以說(shuō)Magenta Elevate無(wú)論尺寸還是泵送血流量都優(yōu)于Impella ECP。
Magenta Elevate之所以能夠?qū)崿F(xiàn)小尺寸大流量，這得益于其獨(dú)特的自膨脹葉輪和泵頭設(shè)計(jì)。自膨脹葉輪由薄的記憶形狀合作支架和形成葉片主體的柔軟材料組成。當(dāng)在壓縮過(guò)程中施加軸向力時(shí)，葉輪被拉長(zhǎng)，其直徑減小。當(dāng)需要展開(kāi)和重新膨脹期間，解除軸向力葉輪就能返回到其原始工作位置。自膨脹葉輪壓縮前后的尺寸比值高達(dá)3.5:1，是一個(gè)非常大擴(kuò)張比例。
