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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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國產血管介入領軍沖刺IPO，C輪融數(shù)億，曾獲高瓴領投

日期:2023-10-17
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近日，廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司（以下簡稱“博邁醫(yī)療”）在廣東證監(jiān)局辦理輔導備案登記，擬首次公開發(fā)行股票并在上交所科創(chuàng)板，輔導券商為中金公司。據(jù)輔導備案報告披露，博邁醫(yī)療控股股東為萍鄉(xiāng)博思邁股權投資管理合伙企業(yè)（有限合伙），持股比例為30.97%。

圖片來源：證監(jiān)會官網(wǎng)
輔導備案材料公布的IPO輔導計劃如下：


C輪融資數(shù)億元，高瓴創(chuàng)投領投

官網(wǎng)信息顯示，博邁醫(yī)療成立于2012年3月在東莞松山湖成立，是一家專業(yè)從事血管介入類醫(yī)療器械設計、生產、銷售和服務的跨國醫(yī)療器械生產企業(yè)，在中國東莞、深圳、上海、株洲，以及荷蘭、新加坡、印度等海外地區(qū)設有子公司、生產基地、研發(fā)中心和辦事處。

2020年7月，博邁醫(yī)療完成C輪數(shù)億元人民幣融資，投資方包括凱輝基金、招商局資本、北極光創(chuàng)投、高瓴創(chuàng)投，博邁醫(yī)療此輪融資僅用了四個月不到就快速完成，特別是在當時新冠疫情的嚴峻挑戰(zhàn)下，這樣的效率和成績更是彌足珍貴。本輪融資資金主要用于進一步推進公司產品研發(fā)、市場推廣和擴大再生產。
而作為本次領投方，高瓴創(chuàng)投是高瓴資本旗下專注于早期創(chuàng)新型公司的風險投資基金，而在當時，高瓴資本已在醫(yī)療器械領域下了重注，具體到細分領域，又較為青睞血管介入、骨科以及眼科。據(jù)不完全梳理，高瓴資本在血管介入領域，已經(jīng)先后投資了沛嘉醫(yī)療（9966.HK）、啟明醫(yī)療（2500.HK）、微創(chuàng)醫(yī)療（0853.HK）和博邁醫(yī)療。沛嘉、啟明、微創(chuàng)都已成功在港股上市，高瓴作為背后的投資人獲得了豐厚的收益。

博邁醫(yī)療作為國內血管介入球囊導管市場行業(yè)的領軍企業(yè)，建立了廣東省血管介入治療和醫(yī)療器械工程技術中心、東莞市血管介入醫(yī)療器械研究開發(fā)重點實驗室。經(jīng)過近十年的的發(fā)展以及近二十年的技術積累，博邁醫(yī)療正在全球上市的產品已涉及多個領域，幾個品類，而研發(fā)中的項目也是兩位數(shù)。
博邁醫(yī)療憑借其全球獨家的技術打造了國際先進的血管介入醫(yī)療器械技術為主導的技術和產品開發(fā)平臺。同時，博邁醫(yī)療的創(chuàng)新團隊憑借持續(xù)研發(fā)能力，不斷更新迭代產品，在血管介入醫(yī)療器械領域舉起了‘中國創(chuàng)造’的品牌，打造具有國際先進技術水平的高端醫(yī)療器械產品。
2020年2月19日，博邁醫(yī)療三款代表了血管介入球囊導管國際先進技術和獨特創(chuàng)新的產品，在同一天接連收到歐盟認證機構的CE證書批準，登陸歐盟及相關地區(qū)市場。據(jù)了解，博邁醫(yī)療的冠脈球囊導管和外周球囊導管是當時國有品牌中，唯一一家同時在美國、日本和歐盟三大醫(yī)療發(fā)達國家和地區(qū)都實現(xiàn)規(guī)模上市銷售的高端醫(yī)療器械產品。
目前，博邁醫(yī)療已成為中國29省、市、自治區(qū)的集采中選單位，享受集采帶來的銷量倍增的政策紅利。公司的高速發(fā)展吸引了多家國內一線投資機構的關注和投資，這些資金的注入為企業(yè)提供了更多的發(fā)展機遇和資源支持。


突破壟斷，打造有聲望的醫(yī)療跨國集團

博邁醫(yī)療在成立之初就立志做中國造的好球囊，打破國外巨頭的壟斷。公司始終秉承“創(chuàng)新優(yōu)質的醫(yī)療器械和技術，打造有聲望的醫(yī)療科技跨國集團”這一戰(zhàn)略目標，并提出了總體戰(zhàn)略規(guī)劃：成為血管介入器械的領軍企業(yè)。在產品策略形態(tài)方面，公司通過在心血管介入、外周血管介入、血管通路、神經(jīng)介入、介入配件等領域進行核心技術布局和不斷創(chuàng)新，以樹立優(yōu)秀的品牌形象；通過專注介入治療，依病癥需要提供全套解決方案，滿足醫(yī)生和患者的不同需求，以擴大品牌影響力。
目前公司在全球擁有40多個產品系列、逾360張產品注冊證書，產品覆蓋心血管介入、外周血管介入、血管通路、神經(jīng)介入、介入配件等多個領域，行銷全球80多個國家和地區(qū)的數(shù)千家醫(yī)院。
通過持續(xù)加大研發(fā)投入，博邁醫(yī)療向中國、美國、歐洲等國家或地區(qū)的專利審批部門及WIPO申請專利142項，其中授權專利73項。公司產品補齊了國產球囊技術和規(guī)模的卡脖子短板，打造了多款國際首創(chuàng)、具有國際先進性的產品，造福眾多海內外患者。
例如全球最小的CTO冠狀動脈高壓球囊（產品商標名為Alveo HP?），實現(xiàn)血管完全閉塞病變更高開通率；分叉病變中支架擴張的近遠端優(yōu)化技術專屬球囊（產品商標名為Brosmed POT?），極短的球囊肩部設計實現(xiàn)支架的精準定位擴張；全球首創(chuàng)的三金屬絲刻痕球囊擴張導管（產品商標名為Tri Wedge?），打破進口刻痕球囊的壟斷地位等。

博邁醫(yī)療研發(fā)的Tri-Wedge?三角龍外周血管刻痕球囊擴張導管，采用應力集中（Focused Force）原理設計，刻痕絲作用于血管壁上的壓強≥32倍普通高壓球囊的壓強，三根三角形金屬刻痕絲每隔120°平均分布（專利固定技術），球囊逐級加壓后，聚力刻痕絲嵌入血管壁組織內，令血管內壁組織有規(guī)則的縱向撕裂開，減少血管壁在高壓下無序撕裂和夾層的發(fā)生風險，適用于擴張骼動脈、股動脈、骼股動脈、腘動脈、腘下動脈及腎動脈內的病變，并可用于自體或人工動靜脈透析瘺管的阻塞性病變的治療。該產品一經(jīng)推出，并好評如潮，廣受海內外客戶親睞。
幾月前不久，博邁醫(yī)療POT? PTCA 高壓非順應性球囊擴張導管獲得美國食品藥品管理局（FDA）認可上市。博邁POT?短肩球囊是全球首創(chuàng)用于分叉病變中支架擴張的近端優(yōu)化技術（POT）和遠端優(yōu)化技術（DOT）的專屬球囊。此前，POT?球囊已在中國和歐洲市場耕耘一年有余，積累了豐富的臨床經(jīng)驗，此次獲得FDA認證將助力POT?球囊成為美國市場上近遠端優(yōu)化技術（PDOT）應用的制勝法寶。

博邁醫(yī)療推行“產學研醫(yī)工”合作，集合相關領域的頂尖人才對關鍵技術與技術難點進行聯(lián)合攻關，將技術資源的利用平臺延伸到外部，打造創(chuàng)新勢能，極大地促進了品牌傳播，進一步提高了品牌美譽度。與中山大學附屬東華醫(yī)院組建了“醫(yī)工創(chuàng)新聯(lián)合體產學研聯(lián)合基地”，與華南理工大學、華南協(xié)同創(chuàng)新研究院、廣東工業(yè)大學、東南大學等高校及東莞東華醫(yī)院、中山大學附屬第一醫(yī)院、西京醫(yī)院等知名高校和醫(yī)院保持長期穩(wěn)定的合作關系，形成專業(yè)與產業(yè)相互促進、共同發(fā)展的雙贏局面。


心血管市場廣闊，國產替代空間大

根據(jù)全球咨詢公司Evaluate發(fā)布的報告《Evaluate MedTech,World Preview 2018,Outlook to 2024》，IVD、心血管、影像、骨科、眼科是全球市場規(guī)模最大的幾個領域。美敦力、強生、丹納赫、碧迪等全球市值TOP10器械企業(yè)，主營業(yè)務也都集中在心血管、骨科和IVD等領域，市場規(guī)模大的領域更容易誕生大市值公司。
心血管疾病治療是全球醫(yī)療器械第二大賽道，血管介入醫(yī)療器械在下游市場需求不斷上升，加上國家及地方陸續(xù)出臺系列支持措施，加速高端醫(yī)療設備國產化，血管介入醫(yī)療器械國產品牌迎來巨大的市場機遇。
國產血管介入產品中，目前冠脈支架、主動脈介入實現(xiàn)了國產替代。數(shù)據(jù)顯示，國產三大品牌樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、吉威醫(yī)療共占據(jù)國內冠脈支架60%以上市場份額。
但冠脈通路器械方面，依舊以進口產品為主，主要由泰爾茂、美敦力、雅培等外資品牌主導，尤其導引導絲、導引導管和微導管等國產注冊產品市場占有率不足外資品牌的1/3，國產替代空間巨大。
不過，也有一些國內企業(yè)取得了突破。比如深圳的惠泰醫(yī)療這家坐擁電生理、冠脈通路、外周介入和OEM（代工）四大板塊的醫(yī)療企業(yè)。其主要用于經(jīng)皮冠狀動脈介入治療術的通路耗材，撐起了企業(yè)收入的半壁江山——2022年創(chuàng)收5.69億元，同比增長了49.08%。
我國主動脈腔內介入支架尚在發(fā)展早期，在這一領域國內主要市場參與者包括美敦力、戈爾、心脈醫(yī)療和先健科技等。其中，在胸主動脈腔內介入支架市場，目前國產產品已初步對進口產品實現(xiàn)了替代。數(shù)據(jù)顯示，2021年中國胸主動脈腔內介入手術中，國產產品的手術量占比已達到60.2%。在這一領域具有代表性和競爭力的本土企業(yè)主要包括上海心脈醫(yī)療、深圳先健醫(yī)療和北京華脈泰科等。
而外周血管介入國產產品相對匱乏，產品線在補齊階段，國內這一領域無論動脈還是靜脈，主要市場份額仍由包括美敦力、戈爾、庫克醫(yī)療等在內的國外企業(yè)所占據(jù)，他們能夠系統(tǒng)地提供相關耗材，是國內市場的主流，其市場占有率高達95%。

不過，在市場需求持續(xù)增長驅使下，國內外周血管介入器械企業(yè)，如歸創(chuàng)通橋、心脈醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、先瑞達、先健科技等，不斷創(chuàng)新產品、突破關鍵技術、引進先進技術，核心競爭力不斷提升。
我國神經(jīng)介入器械目前還處在初級階段，國內主要市場份額長期被美敦力、史賽克、MicroVention、強生醫(yī)療等國際醫(yī)療巨頭占據(jù)（約為87%），核心介入器械更是幾乎被外資壟斷，導致手術費用居高不下。
近年來大量本土企業(yè)涌入尚處于藍海市場的神經(jīng)介入賽道，國產品牌技術不斷積累，逐漸成功研發(fā)出彈簧圈、微導管、取栓支架、密網(wǎng)支架等產品，神經(jīng)介入器械國產替代趨勢初步形成。
據(jù)了解，微創(chuàng)腦科學、沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療、先瑞達醫(yī)療、賽諾醫(yī)療、康德萊醫(yī)械等紛紛成功上市；沃比醫(yī)療、維心醫(yī)療、艾柯醫(yī)療等吸金能力拉滿。數(shù)據(jù)顯示，2022年全年我國有120多款神經(jīng)介入產品獲批。
丨文章來源：醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)

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