強生 MedTech昨日宣布，其DePuy Synthes部門的兩項 TriAltis 技術獲得 FDA 510(k) 批準。
FDA 批準了該公司的 TriAltis Spine 系統(tǒng)和 TriAltis 導航儀器。TriAltis Spine 是下一代后胸腰椎椎弓根螺釘系統(tǒng)。它提供全面的種植體產(chǎn)品組合和先進的儀器，可與支持技術相結合。
DePuy Synthes 的 TriAltis 導航儀器包括鉆頭、絲錐和螺絲刀。這些為導航和非導航使用提供手動操作或電動操作。
該公司表示，將其植入物與數(shù)字生態(tài)系統(tǒng)相結合可以解決未滿足的臨床需求。其 TriAltis Spine 系統(tǒng)也可以幫助外科醫(yī)生在治療復雜的脊柱疾病時獲得更一致的結果。這包括退行性腫瘤、創(chuàng)傷和畸形病理。
DePuy Synthes 在其胸腰椎解決方案和專業(yè)知識的基礎上構建了 TriAltis 系統(tǒng)。它的特點是“高度關注”性能和一致的用戶體驗。其設計可與水泥增強、電力、導航和機器人輔助解決方案順利集成。
該公司預計將于2024 年在美國推出TriAltis Spine 系統(tǒng)。
DePuy Synthes 脊柱全球總裁 Russell Powers 表示：“TriAltis Spine 系統(tǒng)將成為我們首要的椎弓根螺釘平臺，旨在與我們整個 DePuy Synthes 的支持技術解決方案組合無縫協(xié)作。”?“強生醫(yī)療科技很自豪能夠提供這一令人興奮的創(chuàng)新，它可以幫助促進脊柱退行性變和畸形的手術治療，目標是改善固定，推動更好的患者治療結果，并可能減少與當前護理標準相關的臨床和經(jīng)濟負擔。
“35 年來，DePuy Synthes 一直是復雜脊柱領域的領導者，TriAltis Spine 系統(tǒng)的推出將標志著我們實現(xiàn)長期延續(xù)這一傳統(tǒng)的愿景的一個重要里程碑。”
1895年，被稱為世界上第一家骨科公司的DePuy成立。
?創(chuàng)始人名叫Revra DePuy，是位35歲的化學家和制藥銷售員，他想創(chuàng)辦一家企業(yè)來制造纖維夾板，可以根據(jù)病人的需要來定制，從而取代19世紀末普遍使用的木制夾板。
他在華沙市中心的一家酒店房間里開設了自己的公司，命名為DePuy制造公司。這是世界上第一家骨科制造企業(yè)，后來華沙被稱為“世界骨科之都”。
他賣了26年夾板，先是纖維夾板，然后是鋼絲夾板，于1921年去世。他通過與銷售團隊合作，擴展公司郵購業(yè)務，還雇傭了十多名員工。他的團隊中有一名銷售叫Justin Zimmer，后來創(chuàng)辦了知名的捷邁邦美公司。
1993年，DePuy公司與德國的脊椎產(chǎn)品制造商Biedermann Motech共同組建了一家新公司，新公司DePuy Motech負責開發(fā)、制造和銷售脊柱植入物；1998年，羅氏收購DePuy公司（包括DePuy Orthopaedics, Inc.和Boehringer Mannheim）；同年，DePuy收購了AcroMed公司，從而成為世界第二大脊柱植入公司。同年，強生從羅氏手里收購DePuy。
DePuy Sythes的脊椎外科產(chǎn)品氛圍脊柱固定器、頸椎/胸椎/胸腰錐前路固定系統(tǒng)等。具體產(chǎn)品包括ANTEGRA?鋼板系統(tǒng)/ANTEGRA-T?鋼板系統(tǒng)、頸椎前路椎間盤（ACIS?椎間盤）、ARCH?固定系統(tǒng)、CONCORDE? Clear MIS椎間盤切除裝置、Confidence脊柱水泥系統(tǒng)、EXPEDIUM VERSE?脊柱系統(tǒng)、EXPEDIUM?高級減壓脫位系統(tǒng)、FIBERGRAFT? 系列產(chǎn)品等。
▲SYMPHONY? Occipito-Cervico-Thoracic (OCT)系統(tǒng)?
DePuy Synthes脊柱SYMPHONY? Occipito-Cervico-Thoracic (OCT)系統(tǒng)是脊椎外科的主要產(chǎn)品之一。該系統(tǒng)是改進版的器械和植入物，包括多軸螺釘、3.5毫米和4.0毫米棒、兼容鉤、交叉連接器、側向偏移連接器和棒連接器，旨在解決上層脊柱后部穩(wěn)定的固定對準、瞄準和伸展方面未滿足的需求。這些植入物提供了必要的靈活性，以適應病人解剖結構的變化。
DePuy Synthes脊柱SYMPHONY OCT系統(tǒng)與SYNAPSE? OCT系統(tǒng)和MOUNTAINEER? OCT脊柱系統(tǒng)的枕骨融合部件（鋼板、桿和夾子）兼容。此外，錐形棒和連接器可用于擴展構造，以利用DePuy Synthes Spine EXPEDIUM?和VIPER?脊柱系統(tǒng)。
