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距離創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽報名結(jié)束
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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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一家運動醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械企業(yè)IPO獲受理！

日期:2023-10-07
瀏覽量：2353
北京天星醫(yī)療股份有限公司（“天星醫(yī)療”）申請上市2023年9月26日獲科創(chuàng)板受理，公司是一家運動醫(yī)學(xué)創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，主要從事運動醫(yī)學(xué)植入物、有源設(shè)備及耗材，以及手術(shù)工具的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售，為患者和醫(yī)生提供運動醫(yī)學(xué)整體臨床解決方案。公司2022年被工業(yè)和信息化部認(rèn)定為“專精特新‘小巨人’企業(yè)”，于2023年被國家體育總局認(rèn)定為體育領(lǐng)域“國家級專精特新企業(yè)”。
在植入物領(lǐng)域，公司先后推出多款聚醚醚酮材料、可吸收材料，以及全縫線材料的植入產(chǎn)品，其中9款產(chǎn)品為國產(chǎn)首個獲批上市，全縫線錨釘為中國首個獲批并應(yīng)用于臨床的產(chǎn)品，創(chuàng)新性通過軟性材料實現(xiàn)人體骨-軟組織的固定修復(fù)，大大減少了手術(shù)過程中骨量損失，進(jìn)一步促進(jìn)運動醫(yī)學(xué)微創(chuàng)化和便捷化發(fā)展；聚醚醚酮帶線錨釘和聚醚醚酮釘鞘固定系統(tǒng)為國產(chǎn)首個獲批的聚醚醚酮運動醫(yī)學(xué)植入物，建立了先發(fā)優(yōu)勢；可吸收帶線錨釘、可吸收界面螺釘和可吸收帶鞘界面螺釘固定系統(tǒng)采用丙交酯-乙交酯共聚物（PLGA）和β-磷酸三鈣（β-TCP）復(fù)合材料，使得可吸收材料的降解速度與骨愈合速度具有良好的匹配性。在有源設(shè)備及耗材領(lǐng)域，公司布局內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)、內(nèi)窺鏡手術(shù)刨削器，等離子手術(shù)設(shè)備及與其配合使用的一次性刨刀、電極等耗材，提供運動醫(yī)學(xué)手術(shù)方面的關(guān)節(jié)鏡設(shè)備和耗材全面支持。
截至2023年3月31日，公司產(chǎn)品已覆蓋三級及以上醫(yī)院超過500家，遍布31個省、自治區(qū)和直轄市。根據(jù)灼識咨詢相關(guān)報告，公司占領(lǐng)我國2022年運動醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械市場約3%的市場份額。
IPO保薦機(jī)構(gòu)為中國國際金融，會計師為安永華明，律師為北京市中倫。
控股股東、實際控制人
董文興直接持有公司33.1449%的股權(quán)，為公司第一大股東，并通過天津運康、天津普合、天津吉康合計實際控制公司41.4739%股份的表決權(quán)，為公司控股股東、實際控制人。
募集資金用途
本次發(fā)行不超過1,546.9832萬股（行使超額配售選擇權(quán)之前），公開發(fā)行股票的比例不低于本次發(fā)行后公司總股本的25%。擬融資10.93億元，本次募集資金總額在扣除發(fā)行費用后，將全部用于與公司主營業(yè)務(wù)相關(guān)的項目。公司將根據(jù)所處行業(yè)發(fā)展態(tài)勢及公司戰(zhàn)略，結(jié)合項目輕重緩急、募集資金到位時間以及項目進(jìn)展情況投資以下項目：

主要財務(wù)數(shù)據(jù)和財務(wù)指標(biāo)

發(fā)行人選擇的具體上市標(biāo)準(zhǔn)：預(yù)計市值不低于人民幣10億元，最近兩年凈利潤均為正且累計凈利潤不低于人民幣5,000萬元，或者預(yù)計市值不低于人民幣10億元，最近一年凈利潤為正且營業(yè)收入不低于人民幣1億元。
部分核心原材料采購依賴境外供應(yīng)商或單一供應(yīng)商
公司核心原材料超高分子量聚乙烯絲采購存在依賴境外供應(yīng)商或單一供應(yīng)商的情形，公司主要產(chǎn)品聚醚醚酮帶線錨釘、帶袢鈦板等在生產(chǎn)過程中需要采購核心原材料超高分子量聚乙烯絲，DSM Biomedical B.V.作為該等核心原材料的單一供應(yīng)商，報告期各期公司向其采購額分別為 334.21 萬元、643.60 萬元、365.72 萬元、312.59 萬元。
“帶量采購”政策的影響
2019年7月31日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號），強(qiáng)調(diào)“按照帶量采購、量價掛鉤、促進(jìn)市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購”；2021年6月4日，國家醫(yī)療保障局等八部門發(fā)布《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導(dǎo)意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號），明確重點將“臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場競爭較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材”納入采購范圍；2023年9月14日，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室印發(fā)《國家組織人工晶體類及運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材集中帶量采購公告（第1號）》，對運動醫(yī)學(xué)類醫(yī)用耗材開展國家層面的帶量采購招標(biāo)工作。
截至本招股說明書簽署日，公司的運動醫(yī)學(xué)植入物的主要產(chǎn)品被納入國家集采范疇。隨著國家進(jìn)一步推進(jìn)運動醫(yī)學(xué)醫(yī)用耗材相關(guān)的集采政策，發(fā)行人主要產(chǎn)品將面臨被納入集采，價格降低等風(fēng)險，將可能對公司經(jīng)營業(yè)績造成不利影響。
兩票制政策調(diào)整風(fēng)險
截至本招股說明書簽署日，經(jīng)核實，公司在福建、陜西等部分地區(qū)的公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)耗材銷售中，嚴(yán)格按照當(dāng)?shù)匾蟮摹皟善敝啤眻?zhí)行。如“兩票制”未來在高值醫(yī)用耗材領(lǐng)域在全國各地全面實行，公司需進(jìn)一步擴(kuò)大營銷團(tuán)隊以維持銷售網(wǎng)絡(luò)、學(xué)術(shù)推廣等活動，同時在沒有經(jīng)銷商的協(xié)助下直接為醫(yī)生提供技術(shù)支持，這將會產(chǎn)生更多額外的銷售費用。此外，在經(jīng)銷體系向“兩票制”過渡的早期階段，公司產(chǎn)品覆蓋醫(yī)院的范圍以及入院進(jìn)度也將受到影響。如公司不能根據(jù)“兩票制”及時制定有效的應(yīng)對措施執(zhí)行，公司產(chǎn)品銷售也可能受到影響。

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