冠狀動(dòng)脈分叉病變是指冠脈主支、分支部位分別或同時(shí)存在的嚴(yán)重狹窄的病變,主要包括前降支、對(duì)角支、回旋支、鈍緣支、右冠狀動(dòng)脈遠(yuǎn)端分叉和左主干分叉病變,占所有經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入術(shù)的15%-20%,是冠狀動(dòng)脈介入治療的難點(diǎn)。
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?單支架技術(shù),即只在主支植入支架,而邊支使用邊支導(dǎo)絲保護(hù)或者邊支球囊擴(kuò)張。包括雙球囊對(duì)吻技術(shù),即主支血管和側(cè)支血管兩個(gè)球囊同時(shí)擴(kuò)張,防止了斑塊向側(cè)支的移動(dòng),有分支閉塞風(fēng)險(xiǎn);
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雙支架技術(shù),即在主支及較大的側(cè)支分別植入支架的雙支架技術(shù)。包括: T-支架、crush技術(shù)、裙褲技術(shù)、支架對(duì)吻技術(shù)、V支架和Y支架植入術(shù)。無分支閉塞風(fēng)險(xiǎn),然技術(shù)難度較大,事先確定策略最重要。
這類兩大類能夠解決部分冠狀動(dòng)脈分叉病變?cè)偻▎栴},但是依舊存在不少問題。其中再狹窄就是一個(gè)很大問題,冠狀動(dòng)脈分叉病變的再狹窄率明顯高于其它冠狀動(dòng)脈病變。主要原因有:
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支架在分叉病變血管開口處貼壁不良,未能完全覆蓋開口。
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側(cè)支血管的斑塊“鏟雪效應(yīng)”或嵴移位導(dǎo)致其閉塞或明顯狹窄。
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分叉部位的金屬重疊,內(nèi)皮覆蓋緩慢,易出現(xiàn)晚期血栓事件。
其實(shí)造成冠狀動(dòng)脈分叉病變治療難度大,支架植入后不良事件多,主要原因是沒有真正匹配冠狀動(dòng)脈分叉病變的支架。才需要醫(yī)生不斷去開發(fā)各種術(shù)式,但是由于好的工具,即使醫(yī)生開發(fā)治療方法不斷優(yōu)化,依舊無法解決難、并發(fā)癥多問題。
為此Advanced Bifurcation Systems開發(fā)一款帶有側(cè)枝的冠脈支架---ABS,來解決醫(yī)生沒有合適工具問題。像ABS這類創(chuàng)新冠脈支架,如果在國內(nèi)上市,不僅能夠解決冠狀動(dòng)脈分叉病變治療難問題,而且有望避開集采(創(chuàng)新器械暫時(shí)免于集采),可以讓約20萬臺(tái)PCI手術(shù)回歸正常商業(yè)模式。
ABS是一個(gè)模塊化、雙導(dǎo)管、可獨(dú)立移動(dòng)的支架系統(tǒng)。ABS由母子支架(MDS)球囊導(dǎo)管和子支架(DS)球囊導(dǎo)管組成。子支架(DS)球囊導(dǎo)管負(fù)載在母子支架(MDS)球囊導(dǎo)管的套筒上,并通過母子支架(MD)中間的開口穿出。
其中子支架(DS)球囊導(dǎo)管根據(jù)病灶需要,可以分為帶支架和不帶支架兩種
在ABS的分叉支架組件的情況下,子支架(DS)球囊導(dǎo)管的輸送球囊的長度是安裝在球囊遠(yuǎn)端半部的子支架(DS)的兩倍。
ABS已經(jīng)完成多例臨床試驗(yàn),以下是其中一個(gè)病例影像:
圖中圓圈?A?處為近端變窄或狹窄,圓圈? B?處為分叉病變
下圖顯示了閉塞的血管,并且顯示了植入后的血管恢復(fù)了良好的血流。ABS在大約 5 分鐘內(nèi)部署完畢,并在部署前直接穿過另一個(gè)支架,無需預(yù)擴(kuò)張。
Advanced Bifurcation Systems
Advanced Bifurcation Systems 是一家臨床階段的創(chuàng)新醫(yī)療器械公司,其開發(fā)一種創(chuàng)新的支架平臺(tái),用于簡單治療冠狀動(dòng)脈成形術(shù)中的所有分叉病變。