醫(yī)械創(chuàng)新資訊
血管介入領(lǐng)域一直備受關(guān)注，其中冠脈介入起步最早，是目前發(fā)展最為成熟的細(xì)分賽道。但隨著冠脈支架集采，冠脈介入行業(yè)進(jìn)入了放緩增長階段，神經(jīng)介入和外周介入賽道迎來了新一輪的發(fā)展契機(jī)。
近日，作為外周介入的領(lǐng)軍企業(yè)——天鴻盛捷，完成了數(shù)千萬元B+輪融資。
01、專注外周靜脈介入，實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)零突破
天鴻盛捷，是國內(nèi)首家專注于外周靜脈疾病治療的企業(yè)。據(jù)了解，天鴻盛捷在外周靜脈狹窄和阻塞、血栓以及靜脈回流障礙性疾病治療領(lǐng)域進(jìn)行了全面布局。
2022年4月，天鴻盛捷Venastent髂靜脈支架獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，這是國內(nèi)首款獲批上市的國產(chǎn)髂靜脈支架，實(shí)現(xiàn)了國產(chǎn)零的突破。
Venastent 髂靜脈支架具有卓越的支撐力、柔順性、顯影性能，具備幾大創(chuàng)新性：
近心端大王空花冠設(shè)計(jì)，有效避免對(duì)側(cè)血栓形成；
支架前半段采用網(wǎng)孔閉環(huán)設(shè)計(jì)為主，提高支撐力；
支架后半段則采用開環(huán)設(shè)計(jì)為主，提升柔順性能。
臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，髂靜脈狹窄或閉塞的患者在植入Venastent支架12個(gè)月后的髂靜脈通暢率為 100%。
現(xiàn)階段，Venastent 髂靜脈支架已在全國十余個(gè)省市完成掛網(wǎng)工作，臨床一線使用評(píng)價(jià)高。
02、上億市場缺口，國產(chǎn)玩家蓄勢(shì)待發(fā)
據(jù)《中國心血管健康與疾病2020》，下肢靜脈疾病的患病率為8.89%，有近1億的患者，且逐年增長。
外周靜脈支架可以用于治療髂靜脈壓迫綜合征或髂靜脈狹窄等閉塞性疾病。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2016年至2019年，國內(nèi)髂靜脈支架介入手術(shù)量從293臺(tái)增至2207臺(tái)。并預(yù)計(jì)于2030年增至18萬臺(tái)，2019年至2030年的年復(fù)合增長率為49.4%。
在外周靜脈介入器械領(lǐng)域，射頻消融導(dǎo)管、血栓抽吸導(dǎo)管和髂靜脈支架三大領(lǐng)域基本進(jìn)口壟斷，僅有腔靜脈濾器市場國產(chǎn)化率程度較高。
現(xiàn)階段，國內(nèi)髂靜脈支架賽道參與者主要有庫克醫(yī)療、碧迪醫(yī)療、波士頓科學(xué)、唯強(qiáng)醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、茵絡(luò)醫(yī)療、天鴻盛捷、藍(lán)脈醫(yī)療等。
隨著國產(chǎn)企業(yè)不斷在支架的材質(zhì)、性能上實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新，通過廣泛推廣及臨床應(yīng)用，我國國產(chǎn)靜脈支架產(chǎn)品領(lǐng)域?qū)⑦M(jìn)入上升期。
03、靜脈介入，血管介入的新戰(zhàn)場
靜脈介入領(lǐng)域受人口老齡化、集采、創(chuàng)新器械政策等綜合因素的推動(dòng)，未來將進(jìn)入發(fā)展上升期。
靜脈介入將迎來爆發(fā)期
相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2013年至2017年，中國靜脈介入器械市場規(guī)模從3.7億元升至8.9億元，
相較于冠脈介入、神經(jīng)介入，靜脈介入的患者基數(shù)更大，隨著老齡化社會(huì)的加速到來，產(chǎn)生的大量市場需求會(huì)對(duì)整個(gè)靜脈介入市場產(chǎn)生良好效應(yīng)，帶動(dòng)器械產(chǎn)業(yè)的增長。
與此同時(shí)，政策上大力扶持創(chuàng)新器械。
2017年10月，國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，鼓勵(lì)新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)；2021年12月，國家藥監(jiān)局發(fā)布《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》，支持擁有發(fā)明專利，技術(shù)屬于國內(nèi)首創(chuàng)且國際領(lǐng)先，具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療裝備進(jìn)入特別審批通道。
國產(chǎn)企業(yè)在鼓勵(lì)創(chuàng)新政策扶持的市場環(huán)境之下，將快速填補(bǔ)市場空白，未來在靜脈介入市場中占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。
靜脈介入將成為血管介入的新戰(zhàn)場
靜脈介入相較于冠脈介入領(lǐng)域，發(fā)展尚處于早期上目前尚還沒有很成熟的產(chǎn)品出現(xiàn)，完整的產(chǎn)品管線尚待建立，可見靜脈介入領(lǐng)域，未來創(chuàng)新空間巨大，市場前景廣闊。
此前冠脈支架集采平均降價(jià)約93％，神經(jīng)介入集采在2021年拉開了序幕，集采的來臨打破了冠脈介入和神經(jīng)介入兩大領(lǐng)域高速增長的空間，資本及企業(yè)會(huì)將更多的視線放在靜脈介入領(lǐng)域。
隨著全國各地醫(yī)院血管外科的設(shè)置和建立，全國靜脈介入類手術(shù)迅速放量，其市場天花板將不低于冠脈介入手術(shù)。
作為國內(nèi)靜脈介入領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)之一，天鴻盛捷的創(chuàng)新能力不可小覷，單個(gè)產(chǎn)品的創(chuàng)新較容易實(shí)現(xiàn)，但創(chuàng)新化的產(chǎn)品體系如何實(shí)現(xiàn)，則值得深度考量。
