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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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神經(jīng)介入賽道升溫,行業(yè)四巨頭玩“創(chuàng)新”,逆集采之流而上

日期:2022-10-26
瀏覽量:2273

近日,國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入的龍頭企業(yè)艾柯醫(yī)療簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議,擬A股掛牌上市。神經(jīng)介入是近年來(lái)新興的熱門創(chuàng)業(yè)醫(yī)療器械領(lǐng)域,不過(guò)卻早早迎接了集采考驗(yàn)。隨著集采的推進(jìn),一度火熱的神經(jīng)介入賽道驟然降溫。

不過(guò)微創(chuàng)腦科學(xué)的上市,以及艾柯醫(yī)療啟動(dòng)IPO消息的發(fā)布,這一賽道再次令人振奮。那么艾柯醫(yī)療這家企業(yè)質(zhì)地幾何?以及競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)疊加集采,神經(jīng)介入賽道未來(lái)走向如何?

01

艾柯醫(yī)療:神經(jīng)介入“全賽道產(chǎn)品線布局”

艾柯醫(yī)療成立于2017年,是一家專門研發(fā)國(guó)際領(lǐng)先的腦神經(jīng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的公司,總部位于北京,全資子公司設(shè)立于美國(guó)加州。

艾柯醫(yī)療覆蓋了出血性腦卒中治療、缺血性腦卒中治療、通路輔助治療三大產(chǎn)品管線。

目前,通路類產(chǎn)品Cosine遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、Sine 微導(dǎo)管已獲得NMPA批準(zhǔn)。

值得關(guān)注的是,艾柯醫(yī)療旗下創(chuàng)新產(chǎn)品——顱內(nèi)動(dòng)脈瘤血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架已于2020年5月獲批進(jìn)入國(guó)家局創(chuàng)新醫(yī)療器械快速審批通道,現(xiàn)已在申請(qǐng)注冊(cè)階段。

據(jù)了解,投資過(guò)艾柯醫(yī)療兩輪的華蓋資本表示:艾柯醫(yī)療的首個(gè)神經(jīng)介入產(chǎn)品血流導(dǎo)向裝置產(chǎn)品性能卓越,獲得臨床醫(yī)生的一致好評(píng),有望打破國(guó)際醫(yī)療器械的壟斷地位。
02

國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入玩家,開啟“創(chuàng)新”模式

艾柯醫(yī)療進(jìn)軍的神經(jīng)介入賽道,自2020年以來(lái),就迎來(lái)多家公司上市,其中包括沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療、微創(chuàng)腦科學(xué)。隨著神經(jīng)介入在各地集采的開展,這些企業(yè)在集采的洪流下,盈利如何?有何創(chuàng)新新舉措?
沛嘉醫(yī)療
據(jù)2022年中期報(bào)顯示,沛嘉醫(yī)療神經(jīng)介入業(yè)務(wù)營(yíng)收0.67億,其中出血性產(chǎn)品收入0.29億,缺血性產(chǎn)品收入0.17億,血管通路產(chǎn)品收入0.2億。
(來(lái)源:沛嘉醫(yī)療中期報(bào))
據(jù)了解,沛嘉醫(yī)療正在籌備及推進(jìn)近期獲得獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)的產(chǎn)品,包括Syphonet取栓支架,輸送型球囊Fastunnel、血栓抽吸導(dǎo)管AS Tethys,球囊導(dǎo)引導(dǎo)管擴(kuò)張導(dǎo)管及Fluxcap。
歸創(chuàng)通橋

據(jù)2022年中期報(bào)顯示,歸創(chuàng)通橋總營(yíng)收1.5億,其中神經(jīng)介入器械營(yíng)收1.1億,占公司業(yè)務(wù)的73.1%。
(來(lái)源:歸創(chuàng)通橋中期報(bào))
2022年4月,歸創(chuàng)通橋于中國(guó)推出自主研發(fā)的頸動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管(Rx)及大直徑PTA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管,目前正在不斷努力建立開發(fā)多種球囊擴(kuò)張導(dǎo)管以滿足神經(jīng)血管和外周介入需求的先進(jìn)計(jì)劃。
心瑋醫(yī)療
據(jù)2022年中期報(bào)顯示,心瑋醫(yī)療神經(jīng)介入器械業(yè)務(wù)營(yíng)收為0.77億。收益的增加主要由于2021年商業(yè)化的缺血性腦卒中取栓器械及顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄治療器械銷售增長(zhǎng)。
(來(lái)源:心瑋醫(yī)療中期報(bào))
2022年上半年度,心瑋醫(yī)療有6款新產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn);在研產(chǎn)品管線中,顱內(nèi)神經(jīng)藥物洗脫球囊和血管重建支架已取得NMPA的優(yōu)先審批資格。
微創(chuàng)腦科學(xué)
據(jù)2022年中期報(bào)顯示,微創(chuàng)腦科學(xué)實(shí)現(xiàn)收入2.06億,其中,出血性腦卒中產(chǎn)品收入1.18億;腦動(dòng)脈粥樣硬化狹窄產(chǎn)品收入0.5億;急性缺血性腦卒中產(chǎn)品收入0.004億;通路產(chǎn)品收入0.4億。
(來(lái)源:微創(chuàng)腦科學(xué)中期報(bào))
據(jù)了解,現(xiàn)階段微創(chuàng)腦科學(xué)共有4款自研產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),包括Diveer顱內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、新一代NUMEN Silk三維電解脫彈簧圈、Neurohawk顱內(nèi)取栓支架及X-track?顱內(nèi)遠(yuǎn)端導(dǎo)管。
03

神經(jīng)介入賽道未來(lái)走向如何

據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù),2018年我國(guó)神經(jīng)介入器械中彈簧圈和機(jī)械取栓器械國(guó)產(chǎn)化率僅為6.1%和5.4%,占據(jù)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的80%的,是美敦力,愛(ài)德華,史塞克,強(qiáng)生,Penumbra,MicroVention,雅培等國(guó)外醫(yī)械巨頭。

國(guó)際巨頭入場(chǎng)早,市場(chǎng)教育程度較高,國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)對(duì)于國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的接受程度,影響著國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入企業(yè)產(chǎn)品的落地。

現(xiàn)階段,國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)處于發(fā)展初期階段,因而審批的嚴(yán)格程度遠(yuǎn)高于其他國(guó)家,隨著“十四五規(guī)劃”的到來(lái),國(guó)產(chǎn)器械創(chuàng)新審批上市的加速,同時(shí)隨著國(guó)產(chǎn)神經(jīng)介入器械創(chuàng)新技術(shù)的提升,未來(lái)國(guó)產(chǎn)替代將成為市場(chǎng)的主旋律。

2021年,河北省醫(yī)保局發(fā)布《河北省醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)文件﹝彈簧圈(顱內(nèi))﹞》,預(yù)示著神經(jīng)介入類耗材集采拉開帷幕。集采的來(lái)臨打破了切入神經(jīng)介入產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)企業(yè)期望的1-2年的溢價(jià)空間。

在激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)和集采疊加效應(yīng)下,國(guó)內(nèi)神經(jīng)介入賽道迎來(lái)機(jī)遇與挑戰(zhàn),創(chuàng)新將成為破局的關(guān)鍵,隨著神經(jīng)介入械企持續(xù)推出創(chuàng)新產(chǎn)品,未來(lái)神經(jīng)介入賽道的新藍(lán)圖正在緩緩展開。

隨著集采在眾多醫(yī)械領(lǐng)域的不斷深入,更多的企業(yè)越來(lái)越意識(shí)到創(chuàng)新的重要性,單個(gè)產(chǎn)品的創(chuàng)新已漸漸不適用于當(dāng)下的行業(yè)形勢(shì),未來(lái),不止神經(jīng)介入械企,更多企業(yè)會(huì)聚焦于系統(tǒng)產(chǎn)品的創(chuàng)新性,以及持續(xù)的更新迭代的能力。

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