在被健適醫(yī)療收購之前，杰成近兩年的發(fā)展有所放緩。事實(shí)上，杰成經(jīng)血管介入瓣膜的技術(shù)早在18年已經(jīng)成熟，并通過FDA和加拿大衛(wèi)生部的“人道主義救助”通道，在兩國救助了20多位患者。這一點(diǎn)極其不易，在全球監(jiān)管最嚴(yán)的國家、同時(shí)也是行業(yè)老大和老二的地盤上實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)TAVR產(chǎn)品的臨床應(yīng)用。杰成經(jīng)血管介入瓣膜本應(yīng)該早在國內(nèi)和美國啟動(dòng)臨床研究，很有可能已經(jīng)成為第一款被FDA批準(zhǔn)適用于狹窄和返流的TAVR產(chǎn)品。

幸好，國外JenaValve的Trilogy等瓣膜企業(yè)也才剛剛開啟IDE研究，杰成經(jīng)血管介入瓣膜仍有機(jī)會趕上，或成為FDA和NMPA批準(zhǔn)第一款適用于雙適應(yīng)癥的經(jīng)血管TAVR產(chǎn)品。

在國內(nèi)市場，目前已經(jīng)有6家公司的TAVR產(chǎn)品獲得NMPA批準(zhǔn)上市，除了杰成的J-Valve 經(jīng)心尖介入瓣膜之外?，其它5家只能適用于狹窄患者，使得國內(nèi)TAVR市場變成一場混戰(zhàn)，據(jù)說激烈到相互間每一臺各大企業(yè)都使出渾身解數(shù)搶奪患者。造成這種激烈爭奪患者局面，主要是狼多肉少；同時(shí)國內(nèi)TAVR市場增長乏力，遠(yuǎn)低于預(yù)期。市場增長乏力一方面因?yàn)楫a(chǎn)品價(jià)格貴（患者負(fù)擔(dān)不起），另一方面已上市的經(jīng)血管介入瓣膜只能適用于狹窄患者，直接導(dǎo)致近一半反流患者只用SAVR技術(shù)治療或者選擇放棄治療。

根據(jù)文獻(xiàn)回顧及Frost&Sullivan的資料：

中國主動(dòng)脈瓣狹窄患病數(shù)于2020年達(dá)到440萬人?；颊呖倲?shù)預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到490萬名，2020年至2025年的復(fù)合年增長率為2.2%。

中國主動(dòng)脈瓣關(guān)閉不全（反流）患病數(shù)于2020年達(dá)到390萬人?；疾?shù)預(yù)計(jì)將于2025年達(dá)到440萬人，2020年至2025年的復(fù)合年增長率為2.4%。

如果能打開主動(dòng)脈瓣反流市場，市場容量迅速能擴(kuò)大一倍，能夠緩解市場增長乏力現(xiàn)狀。一旦杰成經(jīng)血管介入瓣膜能夠按預(yù)期上市，不僅能造福廣大反流患者，同時(shí)也能實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)瓣膜國內(nèi)市場和北美市場零的突破。

杰成經(jīng)血管介入瓣膜是一款適用于嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣返流（關(guān)閉不全）和狹窄雙適應(yīng)癥的介入瓣膜產(chǎn)品，該產(chǎn)品和已上市的J-Valve經(jīng)心尖介入瓣膜的最大區(qū)別在于，杰成經(jīng)血管介入瓣膜是經(jīng)股動(dòng)脈入路，具有手術(shù)時(shí)間更短，手術(shù)創(chuàng)傷更小，病人恢復(fù)更快等優(yōu)點(diǎn)。

杰成經(jīng)血管介入瓣膜：由定位系統(tǒng)、瓣膜以及輸送系統(tǒng)組成

• 創(chuàng)新自主導(dǎo)航定位系統(tǒng)

通過軸向定位力和瓣膜支架的徑向支撐力雙向垂直作用力將介入瓣膜鎖定在釋放位置；

雙向錨定，無需oversize，房室傳導(dǎo)阻滯發(fā)生率顯著下降；

活動(dòng)性連接的定位系統(tǒng)，有效利用患者原生瓣葉，確保介入瓣與瓣環(huán)緊密吻合，降低瓣周漏發(fā)生率

• 瓣膜

采用牛心包組織瓣葉，以及獨(dú)家生物瓣抗鈣化技術(shù)，擁有良好的耐久性表現(xiàn)；（經(jīng)心尖J-Valve五年SVD中度結(jié)構(gòu)性瓣膜衰敗率僅為3.7%）

• 輸送系統(tǒng)