醫(yī)械創(chuàng)新資訊
——助力本土生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展
上海2022年10月13日?/美通社/ -- 近日，BioCon Expo 2022第九屆國(guó)際生物藥大會(huì)暨展覽會(huì)在杭州舉行，富士膠片歐文科技與富士膠片和光攜手亮相，展示工業(yè)化培養(yǎng)基和生物制藥質(zhì)量控制方面的前沿產(chǎn)品，分享技術(shù)難題的解決之道。
在培養(yǎng)基領(lǐng)域有著超50年開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)的富士膠片歐文科技帶來(lái)了生物制藥培養(yǎng)基和細(xì)胞治療培養(yǎng)基。
生物制藥培養(yǎng)基BalanCD CHO Growth Medium旨在提高中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞中抗體和重組蛋白的工藝產(chǎn)量，BalanCD CHO Feed 4旨在釋放高性能CHO細(xì)胞系的可能性，二者搭配使用可顯著提高高產(chǎn)細(xì)胞系的生產(chǎn)力。用于人類(lèi)T細(xì)胞擴(kuò)增和培養(yǎng)的PRIME-XV T Cell CDM可提供一致的生長(zhǎng)，同時(shí)保持T細(xì)胞的功能和效力。用于干細(xì)胞保存的PRIME-XV Stem freezlS DMSO-Free在cGMP條件下制造，可在零下80-196攝氏度環(huán)境下保存細(xì)胞，且整個(gè)冷凍過(guò)程中可以保持干細(xì)胞的活力，消除干細(xì)胞治療中使用二甲基亞砜（DMSO）的風(fēng)險(xiǎn)。
富士膠片和光一直致力于高品質(zhì)的試劑生產(chǎn)與開(kāi)發(fā)，此次帶來(lái)了殘留DNA提取試劑盒、QCdetect??殘留DNA檢測(cè)試劑盒（CHO細(xì)胞用） 、內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng)&鱟試劑、Recombumin?重組人白蛋白、葡聚糖硫酸鈉5000，以及甲基α-D-吡喃甘露糖苷（MMP）。
殘留DNA提取試劑盒符合中國(guó)藥典收錄的碘化鈉法，實(shí)現(xiàn)高回收率、高安全性的宿主細(xì)胞殘留DNA提取。QCdetect??殘留DNA檢測(cè)試劑盒（CHO細(xì)胞用）通過(guò)qPCR法（熒光探針?lè)ǎ┒緾HO細(xì)胞來(lái)源基因組DNA。內(nèi)毒素檢測(cè)系統(tǒng) Toxinometer? ET-7000符合美國(guó)/歐洲/日本藥典中的"細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法（BET）"，支持并可提供配套凝膠法、動(dòng)態(tài)濁度法、動(dòng)態(tài)顯色法的鱟試劑。PYROSTAR? Neo是采用重組技術(shù)開(kāi)發(fā)的新型內(nèi)毒素檢測(cè)試劑，可對(duì)內(nèi)毒素進(jìn)行高靈敏度特異性檢測(cè)。Recombumin?重組人白蛋白既可以作為抗體生產(chǎn)等的生物制藥的輔料充當(dāng)穩(wěn)定劑，也可以作為細(xì)胞治療中的添加劑。葡聚糖硫酸鈉5,000有助于高密度的細(xì)胞培養(yǎng)，其通過(guò)改變細(xì)胞表面的電荷促使單個(gè)細(xì)胞懸浮，有效防止細(xì)胞結(jié)團(tuán)，提高產(chǎn)量。甲基α-D-吡喃甘露糖苷（MMP）在疫苗等純化過(guò)程中用于糖蛋白和多肽的純化，或以藥物研究級(jí)應(yīng)用于藥物研發(fā)階段。
展會(huì)期間，多場(chǎng)論壇、項(xiàng)目路演、衛(wèi)星會(huì)圍繞生物藥多個(gè)細(xì)分品類(lèi)、細(xì)分話題展開(kāi)分享與研討，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展提供了前瞻性思考。在"抗體蛋白藥物質(zhì)量研發(fā)與控制"專(zhuān)場(chǎng)會(huì)議上，富士膠片歐文科技技術(shù)經(jīng)理張鵬帶來(lái)"培養(yǎng)基對(duì)抗體產(chǎn)品質(zhì)量影響"主題分享。
演講中，張鵬從培養(yǎng)基成分的角度分析了培養(yǎng)基對(duì)mAb屬性的影響，并強(qiáng)調(diào)培養(yǎng)基中調(diào)節(jié)糖型非常重要，可能會(huì)影響產(chǎn)品活性。此外，他還以分批補(bǔ)料培養(yǎng)表達(dá)抗CD20 IgG1抗體的CHO細(xì)胞的培養(yǎng)基舉例，闡述了培養(yǎng)基的優(yōu)化過(guò)程以及培養(yǎng)結(jié)果。
富士膠片充分發(fā)揮在傳統(tǒng)膠片領(lǐng)域積累的技術(shù)優(yōu)勢(shì)，通過(guò)整合集團(tuán)內(nèi)部技術(shù)與產(chǎn)品，賦予生命科學(xué)領(lǐng)域全新的價(jià)值。近年來(lái)，中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)駛?cè)肟焖侔l(fā)展的軌道，富士膠片立足本土市場(chǎng)，將通過(guò)穩(wěn)定且高質(zhì)量的產(chǎn)品及解決方案持續(xù)為生物醫(yī)藥企業(yè)提供多元化、個(gè)性化的支持。
新聞背景：
富士膠片集團(tuán)：由富士膠片株式會(huì)社、富士膠片商業(yè)創(chuàng)新株式會(huì)社兩大事業(yè)公司組成，全球聯(lián)結(jié)子公司280家，員工7.5萬(wàn)余名，2021財(cái)年銷(xiāo)售總額25,258億日元，營(yíng)業(yè)利潤(rùn)2,297億日元。（截至2022年3月）
富士膠片歐文科技：富士膠片歐文科技（FUJIFILM Irvine Scientific）是專(zhuān)注于細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)和生產(chǎn)的高科技公司。成立于美國(guó)加州，歐文科技在工業(yè)細(xì)胞培養(yǎng)、輔助生殖、細(xì)胞治療和細(xì)胞遺傳學(xué)等領(lǐng)域耕耘超50年，持續(xù)為全世界的科研人員、工業(yè)客戶(hù)及醫(yī)務(wù)從業(yè)者提供高質(zhì)量、可靠的產(chǎn)品，以及靈活、定制化的服務(wù)。
富士膠片和光：富士膠片和光（廣州）貿(mào)易有限公司是日本富士膠片和光純藥株式會(huì)社（FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation，以下稱(chēng)"FUJIFILM Wako"）在中國(guó)的子公司，主營(yíng)富士膠片和光品牌試劑產(chǎn)品，涉及學(xué)術(shù)科研、分析、新藥研發(fā)、生產(chǎn)工藝、品質(zhì)管理等各領(lǐng)域。FUJIFILM Wako是日本大型的試劑企業(yè)，也是全球大型的試劑供應(yīng)商。成立于1922年，一直致力于高品質(zhì)試劑的生產(chǎn)與開(kāi)發(fā)，并且獲得 ISO9001等多項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證。供應(yīng)的產(chǎn)品超過(guò)50,000種，涵蓋生命科學(xué)、化學(xué)、分析化學(xué)三大領(lǐng)域。
