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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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【安徽】省生命健康產(chǎn)業(yè)推進(jìn)組發(fā)布醫(yī)療器械“雙招雙引”工作20項(xiàng)舉措(附全文)

日期:2022-10-13
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為貫徹落實(shí)省委省政府“雙招雙引”工作部署,深入推進(jìn)醫(yī)療器械“雙招雙引”工作,加快推動(dòng)全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,10月10日上午,省生命健康產(chǎn)業(yè)推進(jìn)組醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組(安徽省藥監(jiān)局牽頭)召開新聞發(fā)布會(huì),發(fā)布《安徽省醫(yī)療器械“雙招雙引”工作若干舉措》(以下簡(jiǎn)稱《若干舉措》)。

《若干舉措》圍繞加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)、系統(tǒng)深入推進(jìn)、構(gòu)建多維平臺(tái)、優(yōu)化招引環(huán)境、強(qiáng)化工作協(xié)調(diào)等5大部分20項(xiàng)具體舉措,全面、系統(tǒng)推進(jìn)全省醫(yī)療器械“雙招雙引”工作。

省藥監(jiān)局副局長(zhǎng)許伏新介紹,當(dāng)前,省委、省政府正大力開展“雙招雙引”工作,推動(dòng)生命健康等十大新興產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,而醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)是生命健康產(chǎn)業(yè)的重要組成部分和重要增長(zhǎng)極。兩年來(lái),省直各有關(guān)部門、各市人民政府通過(guò)建機(jī)制、抓項(xiàng)目、促交流、強(qiáng)服務(wù),全力推進(jìn)醫(yī)療器械“雙招雙引”工作,取得了很好成效。為鞏固良好的發(fā)展勢(shì)頭,進(jìn)一步提高增量、豐富存量,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,省生命健康產(chǎn)業(yè)推進(jìn)組醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組出臺(tái)了《若干舉措》。

《若干舉措》要求,各市人民政府要組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、政策、資源等因素比對(duì)分析,找準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)的堵點(diǎn)、痛點(diǎn)與難點(diǎn),堅(jiān)持問題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向,因地制宜確定主攻方向,制定針對(duì)性政策舉措,明確醫(yī)療器械“雙招雙引”任務(wù)目標(biāo)、路線圖,實(shí)行掛圖作戰(zhàn)序時(shí)推進(jìn)。

《若干舉措》指出,要加強(qiáng)原創(chuàng)性、引領(lǐng)性科技攻關(guān),支持高等院校、科研院所、企業(yè)在醫(yī)療器械關(guān)鍵材料、核心零部件等方面尋求突破。鼓勵(lì)企業(yè)采用新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備對(duì)生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行改造升級(jí)。引導(dǎo)本省醫(yī)療器械企業(yè)與省內(nèi)外高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所合作,推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新成果在我省轉(zhuǎn)化落地。促進(jìn)醫(yī)學(xué)成像、體外診斷試劑等產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

《若干舉措》強(qiáng)調(diào),要著力解決企業(yè)注冊(cè)難、試驗(yàn)難、檢測(cè)難、進(jìn)入市場(chǎng)難等“堵點(diǎn)、痛點(diǎn)”問題,加強(qiáng)臨床研究支持,深化審評(píng)審批改革,縮短審評(píng)審批周期。提升檢驗(yàn)?zāi)芰?,開辟優(yōu)先審批醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)綠色通道。發(fā)揮集采的規(guī)模效應(yīng),推動(dòng)大型醫(yī)用設(shè)備以量換價(jià),量?jī)r(jià)掛鉤。支持臨床應(yīng)用,鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械,對(duì)于達(dá)到首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備評(píng)選條件的,按政策給予財(cái)政補(bǔ)貼并實(shí)施優(yōu)先采購(gòu)。

《若干舉措》明確,要針對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)跨部門、多領(lǐng)域、涉及面廣等特點(diǎn),強(qiáng)化省市縣“縱向聯(lián)動(dòng)”、政府職能部門“橫向協(xié)同”的立體式推進(jìn)方式,建立健全工作協(xié)調(diào)機(jī)制,保障醫(yī)療器械“雙招雙引”工作實(shí)效。

許伏新表示,醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組將在省生命健康產(chǎn)業(yè)推進(jìn)組的領(lǐng)導(dǎo)下,持續(xù)抓好《若干舉措》的落實(shí),強(qiáng)推進(jìn)、引項(xiàng)目、建平臺(tái)、優(yōu)服務(wù),推動(dòng)更多頭部企業(yè)、重大項(xiàng)目、高端團(tuán)隊(duì)向我省聚集,為醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入強(qiáng)勁動(dòng)力。

發(fā)布會(huì)上,省衛(wèi)生健康委、省科技廳、省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局等相關(guān)部門負(fù)責(zé)人就記者關(guān)心的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)定位、推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地、推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展、優(yōu)化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“雙招雙引”環(huán)境的具體舉措等回答了記者的提問。

全文:

為貫徹落實(shí)省委省政府“雙招雙引”工作部署,深入推進(jìn)醫(yī)療器械“雙招雙引”工作,擴(kuò)大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)容量,優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)能級(jí),增強(qiáng)醫(yī)療器械創(chuàng)新活力,促進(jìn)經(jīng)濟(jì)社會(huì)高質(zhì)量發(fā)展,特提出如下舉措。
一、加強(qiáng)“雙招雙引”宣傳引導(dǎo)
(一)開展調(diào)查研究。組織開展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、政策、資源等因素比對(duì)分析,找準(zhǔn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)升級(jí)的堵點(diǎn)、痛點(diǎn)與難點(diǎn),堅(jiān)持問題導(dǎo)向和目標(biāo)導(dǎo)向,因地制宜確定主攻方向,制定針對(duì)性政策舉措,明確醫(yī)療器械“雙招雙引”任務(wù)目標(biāo)和路線圖,實(shí)行掛圖作戰(zhàn)。(責(zé)任單位:各市人民政府牽頭,省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組成員單位配合)
(二)加強(qiáng)政策宣傳。采取實(shí)地走訪、座談交流、重點(diǎn)調(diào)研、舉辦專題論壇等方式,圍繞安徽省“雙招雙引”相關(guān)文件、支持實(shí)體經(jīng)濟(jì)發(fā)展政策清單、金融惠企政策等重點(diǎn)內(nèi)容,對(duì)省外醫(yī)療器械領(lǐng)域頭部企業(yè)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、行業(yè)組織、科研院所和高等院校等分類開展“雙招雙引”政策宣講,吸引企業(yè)和科研團(tuán)隊(duì)來(lái)皖投資投智、創(chuàng)業(yè)創(chuàng)造。(責(zé)任單位:省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組成員單位牽頭,各市人民政府配合)
(三)實(shí)施頂格對(duì)接。建立省有關(guān)單位、各市政府主要負(fù)責(zé)同志頂格傾聽、頂格協(xié)調(diào)、頂格推進(jìn)工作機(jī)制,設(shè)定招商引資接待日,常態(tài)化開展政企暢聊專題會(huì)、懇談會(huì)等活動(dòng)。依托“投資安徽”微信小程序和省十大新興產(chǎn)業(yè)沙龍及各市產(chǎn)業(yè)沙龍,打造政企、產(chǎn)業(yè)沙龍交流群,創(chuàng)新交流形式,提高交流效果。(責(zé)任單位:各市人民政府,省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組成員單位)
二、系統(tǒng)推進(jìn)“雙招雙引”工作
(四)推動(dòng)集聚發(fā)展。鼓勵(lì)合肥、滁州、蕪湖、安慶、黃山等地結(jié)合現(xiàn)有產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),打造產(chǎn)業(yè)集群,完善產(chǎn)業(yè)鏈,推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展;提升綜合服務(wù)能力,營(yíng)造良好的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)環(huán)境。(責(zé)任單位:有關(guān)市人民政府牽頭,省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組成員單位配合)
(五)開展項(xiàng)目招引。主動(dòng)“走出去”,拜訪醫(yī)療器械頭部企業(yè),參加國(guó)內(nèi)外重大展會(huì)、論壇等活動(dòng),引導(dǎo)國(guó)內(nèi)外知名醫(yī)療器械企業(yè)和科研機(jī)構(gòu)在我省設(shè)立總部或研發(fā)中心;熱情“請(qǐng)進(jìn)來(lái)”,邀請(qǐng)省外行業(yè)協(xié)會(huì)、全國(guó)百?gòu)?qiáng)企業(yè)以及頭部企業(yè)等來(lái)皖考察,加強(qiáng)與意向企業(yè)的對(duì)接溝通;推動(dòng)以商招商,鼓勵(lì)企業(yè)家主動(dòng)引薦企業(yè)來(lái)皖投資;圍繞產(chǎn)業(yè)鏈招商,培育產(chǎn)業(yè)鏈核心企業(yè),吸引相關(guān)企業(yè)集聚發(fā)展。(責(zé)任單位:各市人民政府牽頭,省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組成員單位配合)
(六)引進(jìn)高端人才。瞄準(zhǔn)醫(yī)療器械世界科技前沿領(lǐng)域,引進(jìn)能夠突破關(guān)鍵技術(shù)、發(fā)展高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略型人才、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的領(lǐng)軍人才與團(tuán)隊(duì);在高層次人才創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)認(rèn)定、科研課題立項(xiàng)、職稱評(píng)審、崗位補(bǔ)貼、住房保障、子女入學(xué)等方面對(duì)引進(jìn)人才提供支持政策。(責(zé)任單位:各市人民政府)
(七)推進(jìn)項(xiàng)目建設(shè)。加強(qiáng)項(xiàng)目調(diào)度,促進(jìn)在談項(xiàng)目加快簽約,簽約項(xiàng)目加快落地,落地項(xiàng)目加快開工,開工項(xiàng)目盡快投產(chǎn),投產(chǎn)項(xiàng)目盡快達(dá)產(chǎn)。落實(shí)項(xiàng)目政企雙向約束要求,促進(jìn)企業(yè)健康發(fā)展。(責(zé)任單位:各市人民政府)
(八)出臺(tái)扶持政策。鼓勵(lì)各地出臺(tái)推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展政策,構(gòu)建多元化政策支撐體系,在引進(jìn)高端人才,產(chǎn)品研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)與國(guó)際認(rèn)證、廠房建設(shè)、推廣應(yīng)用等方面予以支持或獎(jiǎng)補(bǔ)。對(duì)重點(diǎn)引進(jìn)項(xiàng)目實(shí)行“一企一策”。(責(zé)任單位:各市人民政府)
(九)引導(dǎo)資本支持。建立政府基金、市場(chǎng)化基金等多層次資本支持體系,重點(diǎn)用于種子期、成長(zhǎng)期醫(yī)療器械企業(yè)的投資;引導(dǎo)各類金融機(jī)構(gòu)在醫(yī)療器械園區(qū)設(shè)立服務(wù)網(wǎng)點(diǎn),為企業(yè)(項(xiàng)目)提供清單式服務(wù)。推動(dòng)優(yōu)質(zhì)企業(yè)在證券市場(chǎng)上市融資,支持符合條件的企業(yè)通過(guò)股權(quán)分配、公司信用類債券、資產(chǎn)證券化等方式融資,擴(kuò)大醫(yī)療器械企業(yè)直接融資渠道。(責(zé)任單位:各市人民政府)
三、構(gòu)建多維“雙招雙引”平臺(tái)
(十)搭建專業(yè)平臺(tái)。聯(lián)合安徽省藥品監(jiān)管科學(xué)研究中心建立醫(yī)療器械創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化平臺(tái);支持省醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新中心、醫(yī)工融合裝備研究院等建設(shè);建設(shè)醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)平臺(tái),引進(jìn)合同研發(fā)外包服務(wù)(CRO)、合同定制加工外包服務(wù)(CDMO)等專業(yè)化服務(wù)組織,提升產(chǎn)業(yè)綜合服務(wù)能力;引進(jìn)國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械會(huì)議、論壇,舉辦投資推介會(huì)、產(chǎn)業(yè)峰會(huì)、創(chuàng)新產(chǎn)品展會(huì)和企業(yè)家沙龍等,促進(jìn)行業(yè)交流與合作。(責(zé)任單位:各市人民政府、省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組成員單位)
(十一)發(fā)揮協(xié)會(huì)作用。加強(qiáng)與長(zhǎng)三角等發(fā)達(dá)地區(qū)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)的對(duì)接交流,支持建立長(zhǎng)三角醫(yī)療器械戰(zhàn)略聯(lián)盟、南京都市圈醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等。發(fā)揮行業(yè)協(xié)會(huì)在加強(qiáng)政企溝通聯(lián)絡(luò)、推進(jìn)“雙招雙引”、搭建行業(yè)發(fā)展平臺(tái)、促進(jìn)跨區(qū)域開放合作等方面的積極作用;引導(dǎo)組建省級(jí)醫(yī)療器械管理協(xié)會(huì),盤活更多服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的潛在資源。(責(zé)任單位:省藥監(jiān)局、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省衛(wèi)生健康委)
(十二)推動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)。支持高等院校、科研院所、企業(yè)加強(qiáng)醫(yī)療器械關(guān)鍵材料、核心零部件等技術(shù)攻關(guān);鼓勵(lì)企業(yè)采用新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備對(duì)生產(chǎn)設(shè)施、生產(chǎn)工藝等進(jìn)行改造升級(jí);引導(dǎo)本省醫(yī)療器械企業(yè)與省內(nèi)外高等院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研院所合作,推動(dòng)醫(yī)療器械創(chuàng)新成果在我省轉(zhuǎn)化落地;促進(jìn)醫(yī)用成像、體外診斷試劑等產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。(責(zé)任單位:省科技廳、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、省藥監(jiān)局、省發(fā)展改革委)
(十三)強(qiáng)化信息支撐。發(fā)揮“投資安徽”小程序作用,豐富信息內(nèi)容,提升招引工作效率;加強(qiáng)“雙招雙引”信息管理系統(tǒng)應(yīng)用,實(shí)施項(xiàng)目動(dòng)態(tài)管理,提高信息共享程度。(責(zé)任單位:省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組成員單位)
四、優(yōu)化“雙招雙引”環(huán)境
(十四)加強(qiáng)臨床研究支持。加強(qiáng)研究型醫(yī)院建設(shè),增加臨床研究的床位和人員數(shù)量;建立臨床研究的激勵(lì)機(jī)制,加強(qiáng)人才引進(jìn),支持相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)高層次、高水平臨床研究平臺(tái),為提升創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)能力提供支撐。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委)
(十五)深化審評(píng)審批改革。實(shí)施醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審評(píng)與現(xiàn)場(chǎng)核查等環(huán)節(jié)并聯(lián)管理,對(duì)簡(jiǎn)單事項(xiàng)實(shí)行即到即辦,對(duì)關(guān)聯(lián)事項(xiàng)實(shí)行同審?fù)k;對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào),實(shí)行提前介入、專人對(duì)接、跟蹤服務(wù)、優(yōu)先審批;對(duì)境內(nèi)已注冊(cè)第二類醫(yī)療器械品種申請(qǐng)?jiān)谖沂∽?cè)生產(chǎn)的,審評(píng)時(shí)可采用原注冊(cè)資料并參考原審評(píng)意見,合并審批產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可。(責(zé)任單位:省藥監(jiān)局)
(十六)提升檢驗(yàn)?zāi)芰?。拓展省食品藥品檢驗(yàn)研究院醫(yī)療器械檢驗(yàn)范圍,提升醫(yī)療器械檢驗(yàn)檢測(cè)能力;開辟優(yōu)先審批醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)綠色通道,實(shí)行隨到隨檢;根據(jù)各地檢驗(yàn)檢測(cè)能力建設(shè)情況,結(jié)合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展需要,采取地方建設(shè)、省級(jí)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與管理等方式,就近提供檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)。(責(zé)任單位:省藥監(jiān)局、各市人民政府)
(十七)暢通采購(gòu)渠道。暢通省內(nèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械掛網(wǎng)綠色通道,促進(jìn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品第一時(shí)間上市銷售。推動(dòng)高值醫(yī)用耗材、大型醫(yī)用設(shè)備集中帶量采購(gòu),以量換價(jià),量?jī)r(jià)掛鉤,提高資源配置效率,優(yōu)化流通環(huán)境,降低企業(yè)營(yíng)銷成本。(責(zé)任單位:省醫(yī)保局)
(十八)支持臨床應(yīng)用。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)使用國(guó)產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械;支持高端醫(yī)療裝備自主創(chuàng)新發(fā)展,對(duì)于達(dá)到首臺(tái)(套)重大技術(shù)裝備評(píng)選條件的,按政策給予財(cái)政補(bǔ)貼并實(shí)施優(yōu)先采購(gòu)。(責(zé)任單位:省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局、省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、各市人民政府)
五、強(qiáng)化“雙招雙引”工作協(xié)調(diào)保障
(十九)健全工作機(jī)制。省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組原則上每半年召開一次專題會(huì)議,研究、協(xié)調(diào)、推進(jìn)、解決醫(yī)療器械“雙招雙引”相關(guān)工作及存在的問題;健全信息報(bào)送及通報(bào)機(jī)制,加強(qiáng)省市溝通協(xié)調(diào),形成推進(jìn)合力。(責(zé)任單位:省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組成員單位、各市人民政府)
(二十)跟蹤評(píng)估問效。省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組依據(jù)《安徽省“雙招雙引”項(xiàng)目落地統(tǒng)計(jì)監(jiān)測(cè)暫行辦法》,跟蹤醫(yī)療器械“雙招雙引”進(jìn)展情況,組織開展醫(yī)療器械“雙招雙引”工作考核。(責(zé)任單位:省醫(yī)療器械專項(xiàng)工作組成員單位)

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