國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)(北京)科技有限公司生產(chǎn)的“顱內(nèi)動(dòng)脈瘤手術(shù)計(jì)劃軟件”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請(qǐng)。【注冊證號(hào):國械注準(zhǔn)20223211346】
強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)(北京)科技有限公司成立于2016年9月,是國內(nèi)領(lǐng)先的專注于急性和慢性腦血管病智能診療的高新技術(shù)企業(yè)。公司始終致力于解決臨床痛點(diǎn),基于自有腦血管病診療數(shù)據(jù)庫,用智能化手段重構(gòu)腦血管病診療全流程。U族?系列產(chǎn)品覆蓋腦血管病從預(yù)防、篩查、診斷、治療、康復(fù)、隨訪各環(huán)節(jié),形成全流程、多場景的腦血管病一站式智能診療平臺(tái),領(lǐng)跑中國腦血管病智能診療的垂直領(lǐng)域。
該產(chǎn)品由應(yīng)用程序和授權(quán)文件組成,軟件功能模塊包括數(shù)據(jù)加載、顯示交互、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)處理和日志。
圖片來源:強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)
產(chǎn)品用于腦血管病患者X射線血管造影三維體層圖像的顯示、分割、測量和處理,輔助醫(yī)生在神經(jīng)介入手術(shù)時(shí)進(jìn)行動(dòng)脈瘤彈簧圈栓塞用的微導(dǎo)管路徑和塑形規(guī)劃。
該產(chǎn)品利用醫(yī)學(xué)圖像處理技術(shù)對(duì)顱內(nèi)動(dòng)脈瘤患者的X射線血管造影三維體層圖像進(jìn)行處理,實(shí)現(xiàn)三維血管重建、動(dòng)脈瘤分割和自動(dòng)測量及微導(dǎo)管路徑和塑形針形狀規(guī)劃,幫助醫(yī)生進(jìn)行術(shù)前方案規(guī)劃。
與傳統(tǒng)神經(jīng)介入手術(shù)方式相比,該產(chǎn)品可以提升微導(dǎo)管一次性到位率,縮短微導(dǎo)管輸送時(shí)間,降低術(shù)中微導(dǎo)管反復(fù)推送對(duì)血管刺激導(dǎo)致的并發(fā)癥發(fā)生概率,減少醫(yī)生、患者X射線輻射時(shí)間。
?文章來源:NMPA、強(qiáng)聯(lián)智創(chuàng)