已申報(bào)科創(chuàng)板的主營IVD企業(yè)14家：菲鵬生物，英科新創(chuàng) 、沃文特生物、微策生物、致善生物、凱實(shí)生物、中翰盛泰、景杰生物、達(dá)科為生物、全式金生物、世和基因、康為世紀(jì)、雅睿生物、翌圣生物。生物醫(yī)藥醫(yī)療器械板塊涉及體外診斷企業(yè)：榮盛藥業(yè)。

在上述上市企業(yè)和雖未上市及已申報(bào)上市企業(yè)中，IVD營收體量較大的企業(yè)如中元匯吉、復(fù)星診斷、菲鵬生物，英科新創(chuàng) 、沃文特生物、微策生物、致善生物、凱實(shí)生物、中翰盛泰、景杰生物、達(dá)科為生物、全式金生物、世和基因、康為世紀(jì)、雅睿生物、翌圣生物等企業(yè)及近 2000家 IVD 生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)的共同努力下，在健康中國戰(zhàn)略的支撐下，在14億人口人人享有優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)的剛需下，在體外診斷企業(yè)加強(qiáng)國際化布局的背景下（本土企業(yè)布局國際，國際企業(yè)布局本土），在公共醫(yī)療衛(wèi)生支出占GDP比例不斷提升的加持下，IVD 行業(yè)的市場發(fā)展前景廣闊，未來在一定時(shí)間內(nèi)主營和涉及IVD上市企業(yè)家數(shù)和市場容量還會持續(xù)增加。?

我國主營和相關(guān)IVD上市企業(yè)主要分布在京滬廣深蘇浙等經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)程度較高的地區(qū)。其中主營IVD業(yè)務(wù)廣東省上市企業(yè)達(dá)15家，北京市13家，上海市9家，浙江省8家，江蘇省5家，湖南省3家，湖北省2家，天津市、河南省、四川省、吉林省、福建省各1家。相關(guān)IVD業(yè)務(wù)上市公司廣東省5家，北京市4家，江蘇省3家，山東省3家，上海市2家，河北省和天津市各1家。

大部分國內(nèi)IVD上市公司的成立時(shí)間集中于本世紀(jì)初，截至2022年9月末，國內(nèi)IVD上市公司在最近5年間資產(chǎn)證券化進(jìn)程逐步加快——5年內(nèi)有35家主營IVD業(yè)務(wù)的公司上市，其中2018 年2家、2019年4家、2020年9家、2021年14家，2022年6家主營IVD業(yè)務(wù)的公司上市；10 家相關(guān) IVD 業(yè)務(wù)的公司上市，其中 2018年1家、2019年1家、2020年2家、2021年5家，2022年1家。一方面IVD上市公司積極進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和創(chuàng)新；另一方面，IVD行業(yè)自身的發(fā)展速度已不能滿足資本市場和企業(yè)的發(fā)展需求，借力于資本市場的融資，IVD行業(yè)的資產(chǎn)證券化不斷提速并呈增長之勢。

如今上市的60家主營IVD企業(yè)與19家相關(guān)IVD企業(yè)實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)鏈中原材料生產(chǎn)、儀器試劑生產(chǎn)、流通(貿(mào)易)、服務(wù)(第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn))環(huán)節(jié)的全流程覆蓋。截至 2022年9月底，我國體外診斷產(chǎn)業(yè)在血液與體液、生物化學(xué)、免疫、分子診斷、微生物與寄生蟲、POCT六大細(xì)分領(lǐng)域中，均出現(xiàn)了優(yōu)質(zhì)的IVD上市企業(yè)，發(fā)展呈系統(tǒng)性全產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋的特征。目前國內(nèi)市場 IVD 上市企業(yè)中涉及的產(chǎn)品涵蓋了血液與體液檢驗(yàn)、生化儀器診斷、免疫診斷、分子診斷、微生物診斷、POCT、質(zhì)譜等主要檢驗(yàn)品類。

我國體外診斷行業(yè)由于新冠疫情的爆發(fā)，其產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)能力得到了大幅度的提高并且經(jīng)受住了新冠帶來的嚴(yán)峻考驗(yàn)，彰顯了其強(qiáng)大的生命活力。根據(jù) 2022年度半年報(bào)分析和我國部分上市企業(yè)的年報(bào)統(tǒng)計(jì)，加上雖未上市但已知市場規(guī)模體量較大的、2021年年?duì)I收超50億元的本土企業(yè)，如中元匯吉、廈門寶太和醫(yī)療器械領(lǐng)域體外診斷體量最大的企業(yè)邁瑞醫(yī)療，再加上生物醫(yī)藥領(lǐng)域體外診斷板塊業(yè)務(wù)量較大的企業(yè)，如復(fù)星診斷，和營收達(dá)數(shù)千萬至億元的數(shù)量眾多的企業(yè)，我國本土體外診斷企業(yè)的市場規(guī)模已超過1200億元，首次實(shí)現(xiàn)了在市場規(guī)模上本土品牌超過進(jìn)口品牌的突破，預(yù)計(jì)2022年末我們體外診斷的市場規(guī)模將首次超過2000億元，向3000億的目標(biāo)邁進(jìn)！

經(jīng)過20世紀(jì)80年代起步期，90年代發(fā)展期以及21世紀(jì)以來高速發(fā)展期三個(gè)階段的跋涉，IVD行業(yè)已成長為門類齊全、生產(chǎn)研發(fā)企業(yè)眾多、流通企業(yè)布局全面、產(chǎn)業(yè)鏈日趨完善、產(chǎn)品品質(zhì)不斷提高、發(fā)展速度最快的醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域。2020年突如其來的新冠疫情，又使我國的IVD行業(yè)獲得了極大的發(fā)展和提升，企業(yè)的社會責(zé)任感和使命感得到了充分的加強(qiáng)。未來IVD上市企業(yè)的數(shù)量在我國體外診斷產(chǎn)業(yè)向好的基本面沒有改變的前提下一定還會持續(xù)增加。