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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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Kardiozis:帶絨毛的AAA覆膜支架 解決EVARⅡ型內(nèi)漏

日期:2022-09-29
瀏覽量:2203

主動(dòng)脈病理性的擴(kuò)張,超過(guò)正常血管直徑的50%,稱之為主動(dòng)脈瘤。主動(dòng)脈瘤發(fā)展到一定階段,就會(huì)出現(xiàn)破裂,一旦破裂就會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重的內(nèi)出血,如果救治不及時(shí)患者死亡率極高。


僅在美國(guó),目前就有 200 萬(wàn)例主動(dòng)脈瘤病例,每年還會(huì)新增 20 萬(wàn)例。AAA 破裂的總體患者死亡率約為 80%,是導(dǎo)致死亡的主要原因之一。在國(guó)內(nèi)僅腹主動(dòng)脈瘤患病人數(shù)就高達(dá)70萬(wàn)。


對(duì)于腹主動(dòng)脈瘤患者治療,主要包括兩種方式:開(kāi)放式主動(dòng)脈修復(fù)術(shù)和腹主動(dòng)脈瘤腔內(nèi)修復(fù)術(shù)(EVAR)?。這兩種兩種治療方式,各有優(yōu)缺點(diǎn),但EVAR之前憑借著手術(shù)時(shí)間短、創(chuàng)傷小、術(shù)中失血量少、圍手術(shù)期死亡率低等優(yōu)點(diǎn),逐漸成為AAA手術(shù)治療首先。


然而,最近幾年長(zhǎng)期臨床數(shù)據(jù)研究顯示,EVAR并沒(méi)有想象中那么好。根據(jù)研究數(shù)據(jù)顯示術(shù)后6個(gè)月以內(nèi),EVAR患者的生存率高于開(kāi)放手術(shù),而隨著時(shí)間的推移,EVAR患者的短期優(yōu)勢(shì)逐漸消失;此外,8年以后,EVAR患者的總生存率以及動(dòng)脈瘤相關(guān)的生存率均明顯低于開(kāi)放治療患者。


研究數(shù)據(jù)讓EVAR很尷尬,造成這種尷尬主要原因是繼發(fā)性主動(dòng)脈瘤體破裂。主動(dòng)脈瘤體破裂主要是由于EVAR術(shù)后內(nèi)瘺造成的,EVAR術(shù)后各型內(nèi)漏的總發(fā)生率為20%~50%,其中Ⅱ型內(nèi)漏的發(fā)生率高達(dá)10%~25%。對(duì)于發(fā)生Ⅱ型內(nèi)漏,目前技術(shù)水平很難進(jìn)行療難度而且治療風(fēng)險(xiǎn)很大,這意味著患者花了巨額醫(yī)療費(fèi)用,還是只能等死。


造成Ⅱ型內(nèi)漏主要原因,還是現(xiàn)有AAA覆膜支架技術(shù)不過(guò)關(guān)。因此法國(guó)公司Affluent Medical提出一種全新的AAA覆膜支架——Kardiozis。


Kardiozis

Kardiozis是一種支架外表面帶有絨毛的AAA覆膜支架,這是Kardiozis與傳統(tǒng)覆膜支架最大不同之處,也是解決Ⅱ型內(nèi)漏的關(guān)鍵。

Kardiozis覆膜支架外表面的絨毛將占據(jù)動(dòng)脈瘤并與血液直接接觸,血液自然會(huì)在其上形成血栓。當(dāng)血小板逐漸凝結(jié)在絨毛上并防止逆行血流進(jìn)入動(dòng)脈瘤。一旦血栓形成完成并填滿整個(gè)動(dòng)脈瘤,動(dòng)脈瘤的壓力降低并且主動(dòng)脈直徑恢復(fù)正常。從而阻止動(dòng)脈瘤內(nèi)部的所有循環(huán),避免出現(xiàn)Ⅱ型內(nèi)漏。

Kardiozis和傳統(tǒng)覆膜支架一樣,由覆膜支架和輸送系統(tǒng)組成。植入手術(shù)方式也和傳統(tǒng)覆膜支架一樣,醫(yī)生可以很快適應(yīng)Kardiozis。


Kardiozis演示

Affluent Medical

Affluent Medical致力于提供全球最佳的可用療法,以解決迄今為止在廣泛和重大疾病方面尚未滿足的需求。世界各地?cái)?shù)以百萬(wàn)計(jì)的患者正在遭受痛苦,并且始終無(wú)法找到最佳療法。Affluent Medical致力于采用新方法開(kāi)發(fā)突破性的醫(yī)療設(shè)備。對(duì)生理學(xué)的深入了解有助于我們?cè)O(shè)計(jì)新一代的微創(chuàng)假體,其目的是模仿解剖結(jié)構(gòu)并恢復(fù)關(guān)鍵功能的自然生理學(xué)。

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