2022年9月12日，愛德華茲生命科學公司Edwards Lifesciences（NYSE:EW）宣布推出其新一代Sapien 3 Ultra Resilia經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜。
愛德華茲生命科學公司在最近獲FDA批準后推出了這種瓣膜。它將公司的Resilia組織技術(shù)應(yīng)用于經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣修復(fù)（TAVR）裝置。?
Resilia是一種經(jīng)抗鈣化技術(shù)處理的牛心包組織，作為愛德華新型瓣膜的平臺。該公司正在開發(fā)下一代Sapien X4瓣膜，目前已進入臨床試驗階段。據(jù)公司介紹，該組織提供了增強的鈣阻隔性能和干燥組織包裝條件，便于使用。實驗證明使用5年后，也無結(jié)構(gòu)瓣膜惡化，它有可能延長Sapien 3瓣膜的耐久性。?
Sapien 3 Ultra Resilia心臟瓣膜將于2022年第四季度在美國限量發(fā)行。公司表示，已將與批準相關(guān)的商業(yè)機會納入2022年財務(wù)展望。?
愛德華經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)業(yè)務(wù)部門副總裁Larry Wood說：“Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜建立在愛德華公司40年組織技術(shù)領(lǐng)先的基礎(chǔ)上，將組織科學的進步與業(yè)界領(lǐng)先的Sapien 3 Ultra瓣膜相結(jié)合，提供當今美國市場上唯一的干藏經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜?！彼€表示：“Resilia組織的抗鈣化技術(shù)解決了心臟瓣膜置換術(shù)后的再干預(yù)問題?！?/span>?
Sapien 3 Ultra Resilia瓣膜是愛德華公司繼續(xù)致力于創(chuàng)新以滿足患者當前和未來的需求，幫助他們活得更長久、更健康、更有效的代表產(chǎn)品之一。?
關(guān)于愛德華生命科學公司（Edwards Lifesciences Corp.）
愛德華生命科學公司（Edwards Lifesciences Corp.）由Miles Lowell Edwards于1958年創(chuàng)立，總部位于加利福尼亞州爾灣，致力于針對患者心臟病和重癥監(jiān)護監(jiān)測醫(yī)療創(chuàng)新。
其產(chǎn)品分為三個領(lǐng)域：經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜，心臟外科手術(shù)和重癥監(jiān)護。
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經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜產(chǎn)品組合包括旨在使用基于導(dǎo)管的方法（而非開放式手術(shù)技術(shù)）治療心臟瓣膜疾病的技術(shù)和專為非手術(shù)性心臟瓣膜置換術(shù)設(shè)計的技術(shù)。
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心臟外科手術(shù)系列產(chǎn)品，包括用于外科置換或修復(fù)患者心臟瓣膜的組織心臟瓣膜和心臟瓣膜修復(fù)產(chǎn)品，同時還包括在微創(chuàng)外科手術(shù)過程中使用的各種心臟手術(shù)系統(tǒng)，以及在體外循環(huán)過程中使用的套管，栓塞保護裝置和其他產(chǎn)品。
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重癥監(jiān)護產(chǎn)品系列的血液動力學監(jiān)測系統(tǒng)，用于在外科和重癥監(jiān)護環(huán)境中測量患者的心臟功能和體液狀況。
關(guān)于TAVR（經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)）
心臟的主動脈瓣變窄時就發(fā)生主動脈瓣狹窄。變窄之后，瓣膜不能完全打開，阻礙血液從心臟流向主動脈以及繼續(xù)流向身體的其余部位。通常當主動脈瓣狹窄變得嚴重并有癥狀時，自身的瓣膜就應(yīng)更換了。若不進行治療，主動脈瓣狹窄可引起猝死。
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據(jù)估計，主動脈瓣狹窄的患病率在75歲以上的人口中為12.4%?
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從現(xiàn)在到2050年，老年人口數(shù)量將翻一番，達到8千萬。
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在中危患者中，與外科手術(shù)相比，使用SAPIEN3瓣膜進行經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR），30天全因死亡率和致殘性卒中率降低75%。
