2022年9月7日晚間，國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告（第2號）》（以下簡稱《公告》），?共1803頁，可以稱為有史以來“最厚實”的一本帶量采購方案！

本次集中帶量采購產品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材，根據手術類型、手術部位、入路方式等組件產品系統(tǒng)進行采購，共分為14個產品系統(tǒng)類別，29個競價單元，872套系統(tǒng)，全國6426家醫(yī)療機構填報采購需求120.84萬套，共涉及169家申報企業(yè)。

• 一，脊柱國采工作量不小，總共包括14類產品，可以明顯看出，本次國采的“時間和空間”效應均在放大，包括總采購周期延長至3年、需求量囊括全部報量等規(guī)定，意味著本次國采幾乎拿出了國內三年全部的脊柱耗材市場來給企業(yè)比拼，初步估算，規(guī)模超90億元。

• 二，規(guī)則方面有意避免“殘酷內卷”，不僅入圍企業(yè)數量放寬，而且特別還新增了“打四折（相比限價）即可中標”的規(guī)定，類似于胰島素國采，從此前經驗看，很多企業(yè)都選擇打四折貼線中標，但唯一不足的是，這樣很難拿到全部的需求量。

• 三，初步看來，本次國采，國內企業(yè)需求量顯著多于外企，外企只在個別產品中意向量靠前，說明脊柱耗材國產化率并不差，其中威高骨科表現(xiàn)突出，在多類產品中拿下意向量“冠軍”，或是本次國采贏面最大的選手。

• 椎間盤系統(tǒng)價格最高，限價為28000元/個，按照需求量初步測算（下同），涉及市場金額約4186萬元。

• 胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)第二，限價達17000元，涉及市場金額約6786萬元。

• 胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)第三，限價14430元，涉及市場金額僅11.3億元。

  
  

本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購周期為?3 年。首年協(xié)議采購量于2023年1-2月起執(zhí)行，具體執(zhí)行日期由聯(lián)盟各地區(qū)確定。尚在采購協(xié)議期內的省份，可順延執(zhí)行本次集采中選結果。

開標時間：2022 年 9 月 27 日（周二），上午 7:30 開始，企業(yè)遞交申報材料；9:30，現(xiàn)場公開申報信息。

（一）競價單元（企業(yè)分組）

• A組：品種全、可全國供應，并且需求量排在前85%的企業(yè)；

• B組：用量較少，或無法全國供應的企業(yè)；

• C組：缺少主要部件的企業(yè)。

因此，A組的競爭注定是“實力玩家”之間的比拼。而C組更偏向于中小企業(yè)、單類產品的PK。

1.A、B競價單元擬中選規(guī)則

A、B競價單元內，入圍企業(yè)的產品系統(tǒng)同時滿足情形一和情形二，且不出現(xiàn)情形三非擬中選情況的，獲得擬中選資格。

針對醫(yī)療機構喜愛度排名較高的A組“優(yōu)等生”，規(guī)則還特別給予了一次“復活機會”。

此外，本次文件新增了中標規(guī)則三，類似于胰島素國采，設置了打四折中標的“保命價格”。

對于“處于邊緣”的C組來說，命運則掌握在別人手里——AB組平均中標價是天花板，想要中標，一定要有比強者更足的降幅誠意。

C 競價單元的有效申報企業(yè)的申報產品系統(tǒng)，按照競價比價價格不超過 A 和 B 競價單元相應主要部件組合的平均擬中選競價比價價格，獲得擬中選資格。

分量規(guī)則：擬中標排名靠前，也就是降幅最有誠意的廠家最有可能收獲最多的量。