圖 | 拍信創(chuàng)意
時隔一年，第三批國家組織耗材集中帶量采購正式落錘。
9月7日晚間，國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件（GH-HD2022-1）》。
本次集中帶量采購產(chǎn)品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材，根據(jù)手術類型、手術部位、入路方式等組件產(chǎn)品系統(tǒng)進行采購，共分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別，29個競價單元，872套系統(tǒng)，全國6426家醫(yī)療機構填報采購需求120.84萬套，共涉及169家申報企業(yè)。
骨科關節(jié)、創(chuàng)傷兩大類已經(jīng)歷集采洗禮。去年開展的關節(jié)國采中，共48家企業(yè)參與，44家中選，中選率92%。擬中選髖關節(jié)平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節(jié)平均價格從3.2萬元下降至5000元左右，平均降價82%。創(chuàng)傷類在河南、京津冀兩大聯(lián)盟集采中，平均降幅分別達到88.65%和83.48%。
與前述帶量采購相比，脊柱國采戰(zhàn)線拉長，規(guī)則更加細化。收官之戰(zhàn)帷幕正式拉開，新一輪較量才剛剛開始。
根據(jù)文件要求，本次帶量采購堅持國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作的總體思路，由各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）、新疆生產(chǎn)建設兵團組成采購聯(lián)盟，委派代表組成國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱聯(lián)合采購辦公室），代表各地區(qū)公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）及自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構開展高值醫(yī)用耗材集中帶量采購，由天津市醫(yī)藥采購中心承擔日常工作并具體實施。
集中帶量采購產(chǎn)品為骨科脊柱類醫(yī)用耗材，根據(jù)手術類型、手術部位、入路方式等組建產(chǎn)品系統(tǒng)進行采購，共分為14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別。
（1）頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)，主要部件包括固定板、螺釘、融合器，可選部件包括鈦網(wǎng)等。
（2）頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)，主要部件包括棒、螺釘、螺塞、橫連接，可選部件包括枕骨板/枕骨夾（含枕骨釘）、枕骨棒、鉤等。
（3）胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)，主要部件包括棒、螺釘、螺塞、墊片、融合器、橫連接，可選部件包括鈦網(wǎng)、人工椎體等。
（4）胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng)，主要部件包括固定板、螺釘、融合器，可選部件包括鈦網(wǎng)等。
（5）胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng)，主要部件包括棒、螺釘、螺塞、融合器、橫連接，可選部件包括鉤等。
（6）胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)，主要部件包括棒、螺釘、螺塞、融合器。
（7）頸椎后路椎管擴大釘板固定系統(tǒng)，主要部件包括固定板、螺釘。
（8）椎體成形系統(tǒng)，須支持完成常規(guī)椎體成形手術。傳統(tǒng)系統(tǒng)部件包括：用于通道建立（穿刺針、套筒、骨鉆、擴張?zhí)准?、導絲等）；用于骨水泥填充（骨水泥攪拌器、骨水泥注射器等）。彎角系統(tǒng)部件包括：用于通道建立（穿刺針、彎角開腔器械、導引系統(tǒng)等）；用于骨水泥填充（骨水泥攪拌器、彎角骨水泥推進器等）。
（9）椎體后凸成形系統(tǒng)，須支持完成常規(guī)椎體后凸成形手術。傳統(tǒng)系統(tǒng)部件包括：用于通道建立（穿刺針、套筒、骨鉆、擴張?zhí)准?、導絲等）；用于骨水泥填充（骨水泥攪拌器、骨水泥注射器等）；用于椎體擴張（含擴張系統(tǒng)的椎體成形球囊）。彎角系統(tǒng)部件包括：用于通道建立（穿刺針、彎角開腔器械、導引系統(tǒng)等）；用于骨水泥填充（骨水泥攪拌器、彎角骨水泥推進器等）；用于椎體擴張（含擴張系統(tǒng)的彎角椎體成形球囊）。
（10）經(jīng)皮內(nèi)窺鏡下腰椎髓核摘除系統(tǒng)，主要部件包括內(nèi)鏡下使用的脊柱內(nèi)鏡射頻刀頭。
（11）椎間盤系統(tǒng)，主要部件包括人工椎間盤。
（12）單獨用頸椎融合器系統(tǒng)，主要部件包括頸椎自穩(wěn)融合器。
（13）單獨用胸腰椎融合器系統(tǒng)，主要部件包括胸腰椎自穩(wěn)融合器。
（1）釘、棒（板）材質(zhì)包括：鈦合金、純鈦、鈷鉻合金、鈷鉻鉬合金、鉭金屬、不銹鋼、PEEK（聚醚醚酮）、可吸收共聚物等。
（2）融合器（含自穩(wěn)融合器）材質(zhì)包括：純鈦、鈦合金、鉭金屬、不銹鋼、PEEK（聚醚醚酮）、CFRP（碳纖維增強基復合材料）、可吸收共聚物等。
（3）橫連接材質(zhì)包括：鈦合金、純鈦、不銹鋼等。
（4）骨水泥材質(zhì)包括：聚甲基丙烯酸甲酯、羥基磷灰石等。
（5）人工椎間盤材質(zhì)包括：鈦合金、鈷鉻鉬合金、高分子聚乙烯、超高分子量聚乙烯等。
（6）脊柱內(nèi)鏡射頻刀頭、椎體成形系統(tǒng)和椎體后凸成形系統(tǒng)所涉及部件不區(qū)分材質(zhì)。
本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購周期為3年，以聯(lián)盟各地區(qū)中選結果實際執(zhí)行日起計算。首年協(xié)議采購量于2023年1-2月起執(zhí)行，具體執(zhí)行日期由聯(lián)盟各地區(qū)確定。已自行開展脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購，且尚在采購協(xié)議期內(nèi)的省份，可順延執(zhí)行本次集采中選結果。
在采購周期內(nèi)，每年簽訂采購協(xié)議。續(xù)簽采購協(xié)議時，醫(yī)療機構參考上年度臨床實際使用情況、企業(yè)供應情況等因素，原則上按不低于前一年整體實際使用量的90%，不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量，在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺內(nèi)填報。
采購周期內(nèi)醫(yī)療機構完成當年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格供應，直至采購周期屆滿。
時間安排方面，2022年9月27日（周二）上午7:30起，現(xiàn)場接收企業(yè)遞交申報材料。2022年9月27日（周二）上午9:30，為申報材料遞交截止時間，同時現(xiàn)場公開申報信息。
本次集采中，各產(chǎn)品系統(tǒng)類別主要部件按如下規(guī)則組成競價產(chǎn)品系統(tǒng)，對應最高有效申報價（含伴隨服務費，骨水泥除外）見下表：
采購需求量方面，各產(chǎn)品系統(tǒng)類別的采購需求量按參加本次集中帶量采購的每一家醫(yī)療機構報送各產(chǎn)品系統(tǒng)采購需求量累加得出。具體如下：
頸椎前路釘板固定融合系統(tǒng)首年采購需求量為68307個；
頸椎后路釘棒固定系統(tǒng)首年采購需求量為21442個；
胸腰椎前路釘棒固定融合系統(tǒng)首年采購需求量為3992個；
胸腰椎前路釘板固定融合系統(tǒng)首年采購需求量為2315個；
胸腰椎后路開放釘棒固定融合系統(tǒng)首年采購需求量為392785個；
胸腰椎后路微創(chuàng)釘棒固定融合系統(tǒng)首年采購需求量為78182個；
頸椎后路椎管擴大釘板固定系統(tǒng)首年采購需求量為32097個；
椎體成形系統(tǒng)首年采購需求量為231289個；
椎體后凸成形系統(tǒng)首年采購需求量為215737個；
經(jīng)皮內(nèi)窺鏡下腰椎髓核摘除系統(tǒng)首年采購需求量為115262個；
椎間盤系統(tǒng)首年采購需求量為1495個；
單獨用頸椎融合器系統(tǒng)首年采購需求量為25221個；
單獨用胸腰椎融合器系統(tǒng)首年采購需求量為20277個；
脊柱用骨水泥首年采購需求量為457938包，10528437.5克。
根據(jù)采購文件，采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構優(yōu)先使用本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)，并確保完成協(xié)議采購量。醫(yī)療機構在優(yōu)先使用本次骨科脊柱類耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品系統(tǒng)的基礎上，可按所在省份醫(yī)用耗材集中采購管理有關規(guī)定，適量采購其他價格適宜的骨科脊柱類耗材產(chǎn)品。
確保初次手術按產(chǎn)品系統(tǒng)采購，產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各主要部件的組成數(shù)量及螺釘類型根據(jù)實際使用情況確定。翻修手術可按產(chǎn)品部件采購。
醫(yī)療機構與中選企業(yè)的中選產(chǎn)品系統(tǒng)結算價格分為“含伴隨服務”和“不含伴隨服務”兩種。
醫(yī)療機構選擇“含伴隨服務”的，按照“含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結算，醫(yī)療機構按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費；醫(yī)療機構選擇“不含伴隨服務”的，按照“不含伴隨服務”的中選價格與企業(yè)結算，且不得再要求中選企業(yè)提供伴隨服務，由醫(yī)療機構自行承擔伴隨服務，醫(yī)療機構按照“含伴隨服務”的中選價格向患者收費。醫(yī)療機構使用非專用的動力工具費用、配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關費用，按規(guī)定由醫(yī)療機構承擔。
針對可選部件，由聯(lián)盟各地區(qū)根據(jù)功能相近的中選產(chǎn)品價格及降幅，按去除價格虛高空間、性能和價格相匹配的原則制訂掛網(wǎng)政策，聯(lián)合采購辦公室加強指導。
1.企業(yè)按照《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購公告（第 1 號）》要求，申報并確定供應區(qū)域范圍的產(chǎn)品系統(tǒng)均應參與報價；其他產(chǎn)品系統(tǒng)均視為未申報產(chǎn)品系統(tǒng)，不參與報價；部件或產(chǎn)品系統(tǒng)的材質(zhì)不作區(qū)分，滅菌與非滅菌不作區(qū)分，3D 打印產(chǎn)品可自愿參加。企業(yè)按正整數(shù)申報價格，以人民幣填報，單位為“元”。
2.申報價格按產(chǎn)品系統(tǒng)類別申報，按《各產(chǎn)品系統(tǒng)類別競價產(chǎn)品系統(tǒng)最高有效申報價匯總表》所列“競價產(chǎn)品系統(tǒng)部件組成”構成競價產(chǎn)品系統(tǒng)，每一家申報企業(yè)每一個申報產(chǎn)品系統(tǒng)類別所包含的所有申報的競價產(chǎn)品系統(tǒng)僅允許有一個申報價格，同一部件產(chǎn)品不同規(guī)格型號價格相同。
主要部件含螺釘?shù)尼敯舢a(chǎn)品系統(tǒng)類別，螺釘按萬向螺釘申報價格；主要部件含螺釘?shù)尼敯瀹a(chǎn)品系統(tǒng)類別，螺釘按固定螺釘申報價格。脊柱用骨水泥產(chǎn)品按“包”申報價格，如有不同包裝規(guī)格產(chǎn)品（按粉劑重量計算），選擇一個規(guī)格產(chǎn)品申報價格，其他包裝規(guī)格產(chǎn)品價格按重量等比例計算。
如同一申報企業(yè)同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)包含部件齊全系統(tǒng)和部件不齊全系統(tǒng)，按部件齊全系統(tǒng)申報價格；在報價清單內(nèi)，不齊全部件在該系統(tǒng)類別不同系統(tǒng)內(nèi)報價應保持一致，部件不齊全系統(tǒng)的價格為該系統(tǒng)類別各主要部件申報價格扣減不齊全部件價格后的價格。
如同一申報企業(yè)同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)僅有部件不齊全系統(tǒng)，按《各產(chǎn)品系統(tǒng)類別競價產(chǎn)品系統(tǒng)最高有效申報價匯總表》所列“競價產(chǎn)品系統(tǒng)部件組成”組成部件不齊全的競價產(chǎn)品系統(tǒng)，并申報價格，不齊全部件相同的產(chǎn)品系統(tǒng)僅允許有一個申報價格；如存在不齊全部件不同的產(chǎn)品系統(tǒng)，需分別填寫申報價格，按規(guī)則分別確定擬中選資格。
如同一申報企業(yè)既有椎體成形系統(tǒng)又有椎體后凸成形系統(tǒng)，椎體后凸成形系統(tǒng)除含擴張系統(tǒng)的椎體成形球囊（含擴張系統(tǒng)的彎角椎體成形球囊）外的其他部件的申報價之和應與椎體成形系統(tǒng)各部件的申報價之和一致。
3.申報價格為各主要部件組成競價產(chǎn)品系統(tǒng)的價格（含產(chǎn)品系統(tǒng)配送費用、配套工具配送費用和配套工具使用費用）、伴隨服務價格之和，脊柱用骨水泥不填報伴隨服務價格。企業(yè)報價時既要標明產(chǎn)品系統(tǒng)類別的申報價格，也要標明競價產(chǎn)品系統(tǒng)中每個主要部件的單價及伴隨服務的價格，均按正整數(shù)填報，單位為“元”。
同一企業(yè)同一部件在同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別不同產(chǎn)品系統(tǒng)及不同產(chǎn)品系統(tǒng)類別中報價應保持一致。同一企業(yè)在同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別不同產(chǎn)品系統(tǒng)中伴隨服務費用報價應保持一致。當申報企業(yè)同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別的申報價格與報價清單內(nèi)競價產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)各部件價格及伴隨服務價格之和不同時，以申報價格為準。
按申報價格競價比價。比價時，釘棒系統(tǒng)以萬向螺釘為基礎報價比價；釘板系統(tǒng)以固定螺釘為基礎報價比價；骨水泥產(chǎn)品按10g 規(guī)格進行比價。在確定中選價格時，同一企業(yè)同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別同一產(chǎn)品系統(tǒng)內(nèi)，固定螺釘?shù)闹羞x價格為萬向螺釘中選價格的 90%，空心螺釘?shù)闹羞x價格為萬向螺釘中選價格的 110%，如價格出現(xiàn)小數(shù)，則向下取整至個位；骨水泥產(chǎn)品的不同包裝規(guī)格的中選價格按報價產(chǎn)品重量等比例計算，如其他包裝規(guī)格產(chǎn)品價格出現(xiàn)小數(shù)，則向下取整至個位。?
申報企業(yè)須填報本企業(yè)各產(chǎn)品系統(tǒng)類別各主要部件的平均成本和伴隨服務成本。其中各產(chǎn)品系統(tǒng)類別各主要部件的平均成本指出廠環(huán)節(jié)的完全成本，包括制造成本、期間費用和稅費等。?
擬中選產(chǎn)品確定上，競價單元按照確保臨床使用和供應穩(wěn)定的原則，綜合考慮醫(yī)療機構需求、企業(yè)供應意愿和供應能力、產(chǎn)品組合完整度等因素，將企業(yè)分單元分別競價。
同一產(chǎn)品系統(tǒng)類別下，按照以下條件分為多個競價單元：
1.主要部件齊全且能供應全國所有地區(qū)的企業(yè)，按醫(yī)療機構采購需求量從多到少依次排序，取該產(chǎn)品系統(tǒng)類別累計采購需求量前 85%（含）所涵蓋的企業(yè)進入 A 競價單元，骨水泥產(chǎn)品按“克”統(tǒng)計；?
2.主要部件齊全且能供應全國所有地區(qū)但未進入 A 競價單元的企業(yè)，或主要部件齊全但不能滿足供應全國各地區(qū)的企業(yè)進入 B 競價單元；?
3.產(chǎn)品系統(tǒng)類別（序號 1-6）中，主要部件具備釘塞棒（板），但缺少“產(chǎn)品系統(tǒng)類別”中規(guī)定的其他任意主要部件的企業(yè)進入C 競價單元。
如進入 A 競價單元有效申報企業(yè)數(shù)量不足 10 家，在主要部件齊全的有效申報企業(yè)中，按醫(yī)療機構采購需求量從多到少依序遞補，直至 A 競價單元有效申報企業(yè)數(shù)量達到 10 家。
如主要部件齊全的有效申報企業(yè)不足 20 家，則滿足上述 1 和 2 條件的有效申報企業(yè)全部進入 A 競價單元。
1.同一競價單元內(nèi)，依據(jù)企業(yè)申報價格計算競價比價價格后，按照由低到高的順序確定排名，競價比價價格最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。?
2.當出現(xiàn)競價比價價格相同的情況，按照以下規(guī)則依次確定排名：
（1）未被任一省（區(qū)、市）依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“中等”、“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的企業(yè)優(yōu)先；
如同時被評定失信等級，按失信等級嚴重程度低的企業(yè)優(yōu)先；如多次被評定失信等級，按失信等級評定次數(shù)少的企業(yè)優(yōu)先；失信等級采集時間范圍為本采購文件發(fā)布日前 2 年內(nèi)。
（2）同一競價單元內(nèi)，醫(yī)療機構采購需求量大的企業(yè)優(yōu)先，骨水泥產(chǎn)品按“克”統(tǒng)計。
擬中選規(guī)則上，各競價單元內(nèi)企業(yè)按競價產(chǎn)品系統(tǒng)開展競價，通過價格競爭產(chǎn)生擬中選企業(yè)。
1. A、B 競價單元擬中選規(guī)則 依次按照以下規(guī)則確定擬中選企業(yè)。
（1）規(guī)則一：A、B 競價單元內(nèi)，分別按有效申報企業(yè)競價比價價格由低到高排序，確定入圍企業(yè)。入圍企業(yè)的競價產(chǎn)品系統(tǒng)競價比價價格不高于相應最高有效申報價。最多入圍企業(yè)數(shù)量詳見下表。
入圍企業(yè)的產(chǎn)品系統(tǒng)同時滿足情形一和情形二，且不出現(xiàn)情形三非擬中選情況的，獲得擬中選資格。情形一：符合以下條件之一。
a.競價比價價格≤同競價單元最低產(chǎn)品系統(tǒng)競價比價價格1.3 倍的。
b.競價比價價格＞同競價單元最低產(chǎn)品系統(tǒng)競價比價價格1.3 倍，但競價比價價格≤本產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高有效申報價 50%的。
情形二：滿足情形一的入圍企業(yè)，符合以下條款之一。
a.滿足情形一后，同產(chǎn)品系統(tǒng)類別中非最高競價比價價格的。
b.滿足情形一后，同產(chǎn)品系統(tǒng)類別中最高競價比價價格的，按“同產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高競價比價價格/同產(chǎn)品系統(tǒng)類別最低競價比價價格”計算比值，在本次集采所有產(chǎn)品系統(tǒng)類別比值結果降序排列中非前 3 名（含）的。若出現(xiàn)第 3 名計算比值相等情況，視同并列第 3 名。
情形三：同一競價單元內(nèi)，若醫(yī)療器械注冊人（代理人）間或申報企業(yè)間存在關聯(lián)關系，如按以上規(guī)則同時存在擬中選和非擬中選情況，且擬中選企業(yè)與非擬中選企業(yè)排名連續(xù)，則該擬中選企業(yè)視為非擬中選。
（2）規(guī)則二：同一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，未按規(guī)則一獲得擬中選資格的 A 競價單元有效申報企業(yè)，若競價比價價格不高于B 競價單元最高擬中選競價比價價格，則該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。
（3）規(guī)則三：同一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi)，未按規(guī)則一和規(guī)則二獲得擬中選資格的有效申報企業(yè)，若競價比價價格≤本產(chǎn)品系統(tǒng)類別最高有效申報價 40%的，則該企業(yè)獲得擬中選資格，不受規(guī)則一的限制。
C競價單元的有效申報企業(yè)的申報產(chǎn)品系統(tǒng)，按照競價比價價格不超過 A 和 B 競價單元相應主要部件組合的平均擬中選競價比價價格，獲得擬中選資格。C 競價單元產(chǎn)品系統(tǒng)獲得擬中選資格后，擬中選資格不再因 A、B 競價單元中選情況變化而調(diào)整。
同一競價單元內(nèi)，擬中選產(chǎn)品對應的申報企業(yè)或醫(yī)療器械注冊人（代理人）被任一?。▍^(qū)、市）依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的，相應擬中選產(chǎn)品排名與后位首個未被評為以上失信等級的擬中選產(chǎn)品排名對應交換。失信等級采集時間范圍為本采購文件發(fā)布日前 2 年內(nèi)。擬中選排名其他規(guī)則與企業(yè)排名規(guī)則相同。
協(xié)議采購量分配上，各醫(yī)療機構在國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺確定各中選產(chǎn)品系統(tǒng)的協(xié)議采購量，結果匯總后在平臺內(nèi)發(fā)布。分兩步確定每一家醫(yī)療機構每一個中選產(chǎn)品系統(tǒng)的協(xié)議采購量。?
第一步：競價單元內(nèi)按中選排名順序及中選依據(jù)，梯度分配醫(yī)療機構協(xié)議采購量，如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個位，其中骨水泥需求量按“包”統(tǒng)計。
第二步：醫(yī)療機構報量但未中選產(chǎn)品系統(tǒng)采購需求量的90%（如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整至個位）以及中選產(chǎn)品系統(tǒng)的待分配量（如出現(xiàn)非整數(shù)則向下取整至個位）共同組成剩余量，由醫(yī)療機構自主選擇分配給中選產(chǎn)品系統(tǒng)。
醫(yī)療機構分配 A、B 競價單元產(chǎn)品系統(tǒng)剩余量時，可跨競價單元分配，可選擇該產(chǎn)品系統(tǒng)類別 A、B 競價單元中選企業(yè)按競價比價價格由低到高排序的前40%（如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整）的中選產(chǎn)品系統(tǒng)（包含按規(guī)則二和規(guī)則三中選的企業(yè)），也可選擇醫(yī)療機構填報過采購需求量的中選產(chǎn)品系統(tǒng)（按規(guī)則二和規(guī)則三中選的企業(yè)除外）。
醫(yī)療機構分配 C 競價單元產(chǎn)品系統(tǒng)剩余量時，可選擇醫(yī)療機構填報過采購需求量的 C 競價單元中選產(chǎn)品系統(tǒng)，也可選擇該產(chǎn)品系統(tǒng)類別 A、B 競價單元中選企業(yè)按競價比價價格由低到高排序的前40%（如出現(xiàn)非整數(shù)則向上取整）的中選產(chǎn)品系統(tǒng)（包含按規(guī)則二和規(guī)則三中選的企業(yè)）。
醫(yī)療機構分配骨水泥產(chǎn)品剩余量時，按“克”統(tǒng)計，不足整包的，向上取整至整包。中選企業(yè)被某一省份依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度評定為“嚴重”或“特別嚴重”失信等級的，該省份有權拒絕該中選企業(yè)。
采購協(xié)議方面，聯(lián)盟各地區(qū)醫(yī)療保障部門按要求組織簽訂采購協(xié)議并執(zhí)行。采購協(xié)議必須如實反映實際供應價格和采購量，醫(yī)療機構應當根據(jù)采購協(xié)議的約定及時回款，不得拖欠。?
采購協(xié)議簽訂后，醫(yī)療機構與中選企業(yè)不得再訂立背離采購協(xié)議實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議，或提出除采購協(xié)議之外的任何利益性要求。
伴隨服務配送上，執(zhí)行中選結果前，對于產(chǎn)品系統(tǒng)類別（序號 1-7）的中選企業(yè)應配備足夠的配套工具，配套工具與協(xié)議采購量的比例不低于 1:50，應結合臨床實際，對需求量大、醫(yī)療機構數(shù)量多的地區(qū)，適當增加配套工具投放比例。伴隨服務包括協(xié)助組裝工具、進行必要的工具使用指導、對醫(yī)療機構進行工具操作培訓等。醫(yī)療機構可選擇是否需要企業(yè)提供伴隨服務，并按相應的價格支付。
