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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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【廣東】76批次醫(yī)療器械抽檢不符合規(guī)定受調(diào)查處理

日期:2022-09-01
瀏覽量:2176

廣東省藥品監(jiān)督管理局
通 ??告
2022年 第82號(hào)

  為加強(qiáng)醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管,保障公眾用械安全,根據(jù)廣東省醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)計(jì)劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)進(jìn)行醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗(yàn),現(xiàn)將醫(yī)療器械抽查檢驗(yàn)信息予以通告(見(jiàn)附件)。
  對(duì)抽檢不符合規(guī)定的醫(yī)療器械,藥品監(jiān)督管理部門已要求相關(guān)企業(yè)和單位采取暫停銷售使用、召回等風(fēng)險(xiǎn)控制措施,對(duì)不符合要求原因開(kāi)展調(diào)查并切實(shí)進(jìn)行整改。
  廣東省藥品監(jiān)督管理局要求相關(guān)地市藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法規(guī)規(guī)定,組織對(duì)相關(guān)企業(yè)和單位進(jìn)行調(diào)查處理,符合立案條件的按規(guī)定立案查處,并按要求公開(kāi)查處結(jié)果。
  特此通告。
  附件:抽驗(yàn)醫(yī)療器械名單(2022年第6期)

廣東省藥品監(jiān)督管理局
2022年8月29日?

以下為不合格產(chǎn)品(點(diǎn)擊放大查看):

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