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行政相對人名稱
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廣州達(dá)美康醫(yī)療器械有限公司
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行政相對人類別
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法人及非法人組織
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行政相對人代碼_1(統(tǒng)一社會信用代碼)
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91440105340251842H
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法定代表人
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寶音
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法定代表人證件類型
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身份證
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行政處罰決定書文號
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粵藥監(jiān)械罰〔2022〕2001號
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違法行為類型
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未履行境外醫(yī)療器械注冊代理人義務(wù)
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違法事實
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當(dāng)事人在協(xié)助注冊人向國家藥品監(jiān)督管理局辦理的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊申請過程中，未履行告知注冊人需補(bǔ)充提交公證函的義務(wù)，并擅自通過圖片編輯軟件偽造虛假的公證函后提交給國家藥品監(jiān)督管理局作為注冊補(bǔ)正材料。
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處罰依據(jù)
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《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第九十八條
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處罰類別
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罰款，限制從業(yè)。
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處罰內(nèi)容
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對廣州達(dá)美康醫(yī)療器械有限公司作出以下行政處罰：罰款人民幣120000元。對其責(zé)任人尹素梅作出以下行政處罰：5年內(nèi)禁止從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動。
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罰款金額（萬元）
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12
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沒收違法所得、沒收非法財物的金額（萬元）
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/
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處罰決定日期
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2022年8月15日
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處罰有效期
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3年
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處罰機(jī)關(guān)
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廣東省藥品監(jiān)督管理局
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處罰機(jī)關(guān)統(tǒng)一社會信用代碼
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11440000MB2D034421
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