醫(yī)械創(chuàng)新資訊
“技術(shù)靜默期”里的小爆發(fā)？醫(yī)療AI正在滲透內(nèi)鏡市場
Evaluate MedTech數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計2024年全球內(nèi)鏡市場規(guī)模為283億美元（2017-2024E CAGR為6.3%）。從中國目前行業(yè)數(shù)據(jù)顯示，預(yù)計國內(nèi)內(nèi)鏡設(shè)備和診療器材市場規(guī)模將從當(dāng)前約100億元增長至2024年約150億元（2020-2024E CAGR 11.1%）。盡管漲幅可觀，但由于缺乏跨越式創(chuàng)新，內(nèi)窺鏡市場一直被認(rèn)為仍處于技術(shù)靜默期。
相比硬件產(chǎn)品和基礎(chǔ)原理的靜默，近兩年產(chǎn)業(yè)界人工智能（AI）的頻頻入局則讓人眼前一亮。在狹窄、復(fù)雜、柔軟的人體自然腔道中，內(nèi)窺鏡正在與他的“新朋友”彼此試探。
早前，奧林巴斯在海外推出了由人工智能(AI)驅(qū)動的平臺ENDO-AID，通過該平臺可以實(shí)時顯示自動檢測到的結(jié)腸可疑病變。富士則最新開發(fā)CAD EYE診斷系統(tǒng)，可實(shí)時分析內(nèi)窺鏡圖像以檢測病變。國內(nèi)則有如騰訊公司發(fā)布覓影產(chǎn)品著力于食道癌早期人工智能篩查，楚精靈打造的集內(nèi)鏡質(zhì)控與病灶診斷于一體的消化內(nèi)鏡輔助診療系統(tǒng)等。
作為國產(chǎn)內(nèi)鏡的代表澳華內(nèi)鏡，其全新智能多光譜內(nèi)鏡系統(tǒng)也在近期通過了NMPA醫(yī)療器械注冊申請。據(jù)披露，該產(chǎn)品除了在原本的常規(guī)CBI 染色模式下新增了CBI Indigo及CBI Aqua，實(shí)現(xiàn)了1+3式多圖像模式外，更增添了智能化助手輔助診療系統(tǒng)，一石激起了平靜許久的消化內(nèi)鏡市場漣漪。
（網(wǎng)絡(luò)圖片整理）
消化內(nèi)鏡檢查是消化道病變篩查和診斷的金標(biāo)準(zhǔn)，因此在消化內(nèi)鏡基礎(chǔ)上開發(fā)的人工智能產(chǎn)品更具備核心臨床價值，在現(xiàn)實(shí)意義上增加檢出率。同時，AI可深入到上下消化道輔助診斷的多個環(huán)節(jié)，更具備作為獨(dú)立醫(yī)療器械產(chǎn)品的臨床價值和商業(yè)變現(xiàn)能力。
全國政協(xié)委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院內(nèi)鏡科主任王貴齊在兩會中所述“2012年，全國完成胃腸鏡檢查約2800萬例，到2021年這個數(shù)據(jù)大概是3800萬例，過去10年，每年的檢查量增長了1000萬例，老百姓檢查的需求還是非常強(qiáng)烈的。依據(jù)我們的指南，我國有1.9億人是消化道高危人群，擁有巨大的需求市場。胃腸鏡檢查需求巨大，但每年3800萬例胃腸鏡對于腫瘤或者癌前病變的檢出率并不高。”
據(jù)《2020中國消化內(nèi)鏡診療技術(shù)調(diào)查報告》數(shù)據(jù)，2019年我國胃癌早期檢出率為17.21%，結(jié)直腸腺癌檢出率27.71%，結(jié)直腸癌早期檢出率16.8%。
那么AI究竟如何提升檢出率呢？以澳華內(nèi)鏡全新智能多光譜系統(tǒng)為例，這是一款基于深度學(xué)習(xí)技術(shù)的消化內(nèi)鏡人工智能下輔助診療系統(tǒng)。它集“導(dǎo)航”和“預(yù)警”功能于一身，通過學(xué)習(xí)大量已知結(jié)果的病灶圖像，分析其大小、形狀、顏色、邊界、病理結(jié)果等內(nèi)容，幫助智能識別消化道病灶，同時可對內(nèi)鏡下視頻圖像進(jìn)行實(shí)時監(jiān)測，規(guī)范醫(yī)師的操作，提示可疑早期腫瘤病灶，避免漏查漏診。
（圖片來源：澳華內(nèi)鏡官網(wǎng)）
在日常檢查時，在低年資內(nèi)鏡醫(yī)生操作或病灶不明顯時，醫(yī)生往往需要花費(fèi)更多時間停留觀察，導(dǎo)致診斷時間延長。以一個消化科內(nèi)鏡醫(yī)生每個病人檢查30分鐘計算，每天做滿8個小時也只能完成不到16例病人的內(nèi)鏡檢查，更不用說每周至少有幾個半天的門診，科室負(fù)荷極大。
而基于人工智能的計算機(jī)輔助診斷技術(shù)則有望極大緩解這兩個問題。一方面通過實(shí)時提示病灶縮短診斷時間，另一方面智能留存術(shù)中最優(yōu)示視野圖片及異常表征圖片，提升診斷效率。
AI在內(nèi)鏡中的參與同樣可降低醫(yī)生操作門檻。軟鏡應(yīng)用的術(shù)式較多，而且對于醫(yī)生操作要求較高。培養(yǎng)一個對疾病診斷率高的內(nèi)鏡醫(yī)生非常困難，需要多年的專業(yè)臨床訓(xùn)練。而通過AI系統(tǒng)的標(biāo)框提醒功能可使得醫(yī)生發(fā)現(xiàn)早期病變的概率得以保障，學(xué)習(xí)曲線大大縮短。
中國80%的醫(yī)療資源集中在城鎮(zhèn)，而農(nóng)村的醫(yī)療資源仍然比較匱乏。根據(jù)《2020中國消化內(nèi)鏡診療技術(shù)調(diào)查報告》顯示：消化內(nèi)鏡醫(yī)師的分布與各地區(qū)總?cè)藬?shù)和 GDP 總量呈正相關(guān)。且各省直轄市分布極不均衡。此外，在中國醫(yī)院體系中，優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源高度集中在大城市的三級甲等醫(yī)院。較低級別醫(yī)院的醫(yī)生盡管接受各種患有多重疾病的病人，但卻在能力和技能等方面有所不足。
（圖片來源：2020中國消化內(nèi)鏡診療技術(shù)調(diào)查報告）
（圖片來源：2020中國消化內(nèi)鏡診療技術(shù)調(diào)查報告）
消化內(nèi)鏡AI產(chǎn)品在國內(nèi)的落地一定程度上緩解了當(dāng)前醫(yī)療資源分配不均的情況。在不增加消化科醫(yī)生當(dāng)前工作量的前提下,胃鏡及結(jié)腸鏡檢查結(jié)合AI輔助診斷系統(tǒng)通過向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供標(biāo)準(zhǔn)化的產(chǎn)品及提示，可以更高效地完成胃潰瘍、息肉、早癌、進(jìn)展期癌灶等疾病的風(fēng)險篩查，有利于消化道疾病的早期診斷和治療。
因此，“AI+內(nèi)鏡”在中國市場擁有極佳發(fā)展土壤。
我國醫(yī)療創(chuàng)新正邁入新的機(jī)遇期。
從國家層面看，創(chuàng)新已被置于我國現(xiàn)代化建設(shè)中的核心地位。相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國基礎(chǔ)研究經(jīng)費(fèi)占研發(fā)總投入常年維持在5%左右，2019年猛增22.5%，首次突破6%，2020年為8%，2025年目標(biāo)15%。屆時，中國研發(fā)總投入也會超過美國。在這樣的趨勢下，我國前沿科技的產(chǎn)業(yè)化浪潮勢必迎來紅利窗口。
過去，國產(chǎn)品牌始終落后于進(jìn)口品牌的原因除了起步晚，核心零部件“卡脖子”外，在研發(fā)方面資金投入不夠，導(dǎo)致發(fā)展趨緩也是一大問題。而諸如像澳華內(nèi)鏡這樣的國產(chǎn)內(nèi)鏡企業(yè)在成功上市后，我們可以看到它在短時間內(nèi)迅速完成了消化內(nèi)鏡AI產(chǎn)品的驗證及拿證流程,這一方面說明了國產(chǎn)內(nèi)鏡企業(yè)在創(chuàng)新人工智能方向的橫向拓展能力，另一方面也給了國產(chǎn)醫(yī)療器械以信心加速研發(fā)拓寬市場覆蓋。
總結(jié)來看，消化內(nèi)鏡領(lǐng)域的AI智能化輔助系統(tǒng)一方面遵循了中國人群疾病圖譜變化，屬于重點(diǎn)高速賽道；另一方面兼顧了新的技術(shù)手段在疾病領(lǐng)域的發(fā)展，只要能真的把技術(shù)落地，同樣前景廣闊。
