Glaukos宣布其產(chǎn)品---iStent infinite獲FDA批準(zhǔn)上市，iStent infinite可以用于降低藥物和手術(shù)治療無效的原發(fā)性開角型青光眼患者。
iStent infinite是FDA第一次批準(zhǔn)微創(chuàng)植入器械，可以獨(dú)立治療未伴隨白內(nèi)障手術(shù)的青光眼疾病。
青光眼是全球第二大致盲類眼病，而且不可逆。人口老齡化日益加劇，青光眼患病率也逐年增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，在過去5年里，我國青光眼患病人數(shù)持續(xù)增長，預(yù)計(jì)2020年患者數(shù)將達(dá)2180萬，其中致盲人數(shù)將超過1/4。
一般來說青光眼是不能預(yù)防的，但早期發(fā)現(xiàn)、合理治療，絕大多數(shù)患者可終生保持有用的視功能。因此，青光眼的防盲必須強(qiáng)調(diào)早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療。治療目的主要是降低眼壓，減少眼組織損害，保護(hù)視功能。微創(chuàng)青光眼手術(shù)(micro-invasive glaucoma surgery, MIGS)?是最有前途和發(fā)展最快的青光眼療法，因?yàn)榕c傳統(tǒng)手術(shù)相比，它具有更高的安全性。因此MIGS手術(shù)相關(guān)的器械也是眼科企業(yè)重點(diǎn)布局的，尤其是青光眼支架是各大企業(yè)必備。
青光眼是一個(gè)大市場，擁有過億的患者群體，而且還是剛需（沒有希望成為盲人）。目前有沒有好的治療方式（無論是藥物還是手術(shù)），類似于iStent infinite引流支架技術(shù)已成為市場寵兒。
iStent infinite
iStent infinite由三個(gè)預(yù)裝到自動(dòng)注射系統(tǒng)中的肝素涂層鈦支架組成。iStent infinite允許外科醫(yī)生在眼睛的主要引流通道施利曼(Schlemm)氏管周圍的六個(gè)時(shí)鐘內(nèi)植入三個(gè)支架。一旦支架植入到位，立刻能夠恢復(fù)房水的自然生理流出來降低眼壓。
iStent infinite的支架和Glaukos已上市的iStent?inject W治療原理類似。iStent?inject W 是一個(gè)雙支架植入器械。iStent infinite與iStent?inject W最大區(qū)別在于多個(gè)一個(gè)支架。
iStent infinite的支架非常小長高僅為1/3mm，形狀類似于子彈形，尖端有4個(gè)大小分布均勻的小孔用來引流房水，尖端通過小梁網(wǎng)進(jìn)入Schlemm氏管，尖端向后為縮窄的頸部，頸部剛好可以卡在Schlemm氏管內(nèi)壁以及小梁網(wǎng)組織中，末端暴露于前房。iStent infinite使用1個(gè)自動(dòng)注射系統(tǒng)攜帶3個(gè)i支架，可以通過1個(gè)切口同時(shí)植入，減少了進(jìn)出眼內(nèi)次數(shù)以及相應(yīng)的并發(fā)癥。
Glaukos
Glaukos是一家眼科醫(yī)療器械公司，專注于開發(fā)和商業(yè)化治療青光眼、角膜疾病和視網(wǎng)膜疾病的新療法。Glaukos首先開發(fā)了微創(chuàng)青光眼手術(shù) (MIGS) 作為傳統(tǒng)青光眼治療模式的替代方案，并于 2012 年推出了其首款商業(yè)化 MIGS 器械，此后開發(fā)了一系列技術(shù)獨(dú)特且可利用的平臺(tái)，以支持正在進(jìn)行的制藥和醫(yī)療設(shè)備創(chuàng)新.每個(gè)平臺(tái)的產(chǎn)品或候選產(chǎn)品旨在通過在青光眼、角膜疾病和視網(wǎng)膜疾病領(lǐng)域提供更好的治療選擇來提高護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)。
