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醫(yī)械創(chuàng)新資訊
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Cleerly:心臟病預(yù)防軟件超額完成近13億融資

日期:2022-08-01
瀏覽量:2245
Cleerly宣布完成1.92億美元的C系列融資,這使得Cleerly的總?cè)谫Y高達(dá)2.48億美元。Cleerly本輪融資得到資本市場(chǎng)大力追捧,融資額遠(yuǎn)超預(yù)期。本輪融資由T.Rowe Price 以及Fidelity Management 主導(dǎo)。完成本輪融資,將擴(kuò)大Cleerly團(tuán)隊(duì),以便加速其產(chǎn)品商業(yè)化進(jìn)程(其產(chǎn)品已獲FDA批準(zhǔn)上市),讓更多醫(yī)生和患者能享受到其產(chǎn)品心臟病預(yù)防軟件帶來(lái)臨床收益。
在過(guò)去的50年里,由于心臟病發(fā)作導(dǎo)致的冠心病猝死一直是世界上死亡和發(fā)病的第一大原因,每 1.7 秒就有一人死于心血管疾病。然而,人們對(duì)心臟病發(fā)作的原因一直了解不多,而且難以確定。過(guò)去一直專(zhuān)注于疾病的替代指標(biāo)(如膽固醇)、疾病的癥狀(如胸痛或呼吸急促)或疾病的后遺癥(如缺血或狹窄),可惜50%的患者不會(huì)出現(xiàn)任何癥狀。過(guò) 10 年的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,動(dòng)脈粥樣硬化斑塊堆積的類(lèi)型是引發(fā)心臟病關(guān)鍵,而非替代指標(biāo)。與其等待血流減少或阻塞,不如提前解決問(wèn)題,評(píng)估潛在疾病并精準(zhǔn)治療。

因此越來(lái)越多的臨床醫(yī)生使用冠狀動(dòng)脈計(jì)算機(jī)斷層掃描血管造影 (CCTA) 作為評(píng)估疑似 CAD 有癥狀患者的一線(xiàn)檢查。目前對(duì) CCTA 的臨床解釋主要是定性的,并且需要臨床醫(yī)生能夠從片子中觀察到顯著變異性。然而單個(gè) CCTA 檢查中的近8000萬(wàn)像素?cái)?shù)據(jù),僅靠個(gè)人這個(gè)一個(gè)很難完全準(zhǔn)確讀取。因此需要依靠現(xiàn)代科技---AI。

Cleerly的技術(shù)可以完美替代人工,通過(guò)AI技術(shù)協(xié)助醫(yī)生準(zhǔn)確讀取。Cleerly的技術(shù)通過(guò)對(duì)動(dòng)脈中的動(dòng)脈粥樣硬化斑塊進(jìn)行表征和量化,讓患者和醫(yī)生知道有多少斑塊,同時(shí)明確存在什么類(lèi)型的斑塊。從而讓醫(yī)生更好判斷患者是否存在心臟病風(fēng)險(xiǎn)。


Cleerly?軟件?

Cleerly產(chǎn)品(?Cleerly Coronary和Cleerly Labs)對(duì)心臟每條動(dòng)脈中的斑塊堆積進(jìn)行全面量化和定性,以支持識(shí)別可能導(dǎo)致心臟病發(fā)作的斑塊。

因此它們能夠很好解決 CCTA 的定性分析,并在幾分鐘內(nèi)以以前不可能的方式提供冠狀動(dòng)脈疾病的全面和定量評(píng)估。借助 Cleerly產(chǎn)品,臨床醫(yī)生可以定量確定冠狀動(dòng)脈疾病的負(fù)擔(dān)和類(lèi)型,以支持醫(yī)生和患者識(shí)別動(dòng)脈粥樣硬化的關(guān)鍵特征,這些特征已在大規(guī)模臨床試驗(yàn)中顯示出增加心臟病發(fā)作的風(fēng)險(xiǎn)。

除了用于深層冠狀動(dòng)脈表型的端到端人工智能外,Cleerly的解決方案還包括為臨床醫(yī)生--如初級(jí)保健醫(yī)生或普通心臟病醫(yī)生--提供工具,以了解數(shù)據(jù)的重要性,而無(wú)需了解高級(jí)成像。它還包括互動(dòng)的、個(gè)性化的、面向病人的工具,以幫助提高健康素養(yǎng),使病人獲得知識(shí)。最后,量化工具使患者和他們的護(hù)理團(tuán)隊(duì)能夠跟蹤冠狀動(dòng)脈疾病隨時(shí)間的變化。

臨床研究
Cleerly目前有十多個(gè)正在進(jìn)行的多中心臨床試驗(yàn),其中包括一個(gè)國(guó)際注冊(cè)中心,在未來(lái)十年中招收了10多萬(wàn)名患者。以下是之前一項(xiàng)臨床研究:
美國(guó)心臟病學(xué)會(huì)(JACC)的一項(xiàng)研究顯示,這家總部位于紐約的初創(chuàng)公司,Cleerly?產(chǎn)品的確可以讓醫(yī)療保健供應(yīng)商(ahem)清楚地發(fā)現(xiàn)心臟病的跡象,打破了當(dāng)前冠狀動(dòng)脈疾病診斷“黃金標(biāo)準(zhǔn)”的侵入性評(píng)估。

本項(xiàng)研究由喬治華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院研究人員領(lǐng)導(dǎo),Cleerly 產(chǎn)品與血管造影(或QCA)進(jìn)行了頭對(duì)頭對(duì)比,以定量冠狀動(dòng)脈造影檢測(cè)和分級(jí)冠狀動(dòng)脈狹窄的嚴(yán)重程度。

根據(jù)狹窄的嚴(yán)重程度,Cleerly 產(chǎn)品對(duì)阻塞進(jìn)行了分析,敏感性為94%,特異性為68%至82%??偟膩?lái)說(shuō),Cleerly 產(chǎn)品的評(píng)估結(jié)果的準(zhǔn)確度至少為84%,并且在每個(gè)血管和每個(gè)患者的基礎(chǔ)上顯示出與QCA的強(qiáng)相關(guān)性。此外,當(dāng)Cleerly?產(chǎn)品和血管造影明顯不一致時(shí),使用侵入性分?jǐn)?shù)流量?jī)?chǔ)備(FFR)解決這些病例,在FFR中,將傳感器端的導(dǎo)管插入動(dòng)脈以檢測(cè)血流。

在超過(guò)三分之二的病例中,F(xiàn)FR分析與Cleerly?產(chǎn)品一致,而不是與血管造影一致。這表明,Cleerly?產(chǎn)品可能比“黃金標(biāo)準(zhǔn)”的QCA的表現(xiàn)更好,并且人工智能可以減少不必要的導(dǎo)尿次數(shù)。

同時(shí)Cleerly?產(chǎn)品避免了血管造影帶來(lái)的并發(fā)癥。

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