西奈山伊坎醫(yī)學(xué)院神經(jīng)外科、神經(jīng)病學(xué)和放射學(xué)助理教授Shahram Majidi醫(yī)生執(zhí)行了該手術(shù)，該手術(shù)在血管造影套件中以微創(chuàng)、血管內(nèi)方法進(jìn)行。植入手術(shù)進(jìn)行得非常順利，患者能夠在手術(shù)后48小時(shí)回家。

這是Synchron的Command試驗(yàn)中的第一個(gè)患者。臨床在FDA研究設(shè)備豁免下運(yùn)行，以評(píng)估永久植入的BCI。Command將評(píng)估該公司的電機(jī)BCI技術(shù)（包括Stentrode）在嚴(yán)重癱瘓患者中的安全性和有效性，旨在使患者能夠免提控制數(shù)字設(shè)備。研究成果包括使用大腦數(shù)據(jù)來控制數(shù)字設(shè)備并改善功能獨(dú)立性。

Synchron的Stentrode設(shè)備旨在幫助癱瘓患者利用輔助技術(shù)實(shí)現(xiàn)直接的大腦控制，包括機(jī)器肢體，外骨骼和通信輔助設(shè)備。設(shè)備通過微創(chuàng)血管內(nèi)手術(shù)，由頸靜脈植入大皮層內(nèi)。植入后，它使用專有的數(shù)字語言檢測(cè)并無線傳輸運(yùn)動(dòng)意圖，使嚴(yán)重癱瘓的患者能夠通過免提點(diǎn)擊來控制個(gè)人設(shè)備。

該公司打算繼續(xù)參加Command試驗(yàn)，而最近報(bào)告的長(zhǎng)期安全性結(jié)果表明，在澳大利亞的一項(xiàng)試驗(yàn)中，四名患者在12個(gè)月內(nèi)安全使用該設(shè)備。

Synchron成立于2017年，是一家處于臨床階段的神經(jīng)血管方向生物電子醫(yī)學(xué)公司，其研發(fā)的醫(yī)療設(shè)備可以通過植入性導(dǎo)管控制智能義肢的神經(jīng)信號(hào)；使用微創(chuàng)血管內(nèi)手術(shù)（神經(jīng)介入）的方式，將設(shè)備植入腦血管，從而實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)傳入和傳出大腦。

其初期創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)源于墨爾本大學(xué)，種子資金美國(guó)國(guó)防高級(jí)研究計(jì)劃局 (DARPA) 和美國(guó)國(guó)防部 (DoD) 提供。2017年4月，完成A輪融資1000萬美元，由NeuroTechnology Investors, LLC領(lǐng)投，美國(guó)國(guó)防部包括國(guó)防高級(jí)研究計(jì)劃署跟投。

2021年7月，Synchron獲得了FDA批準(zhǔn)進(jìn)行人體試驗(yàn)。這一進(jìn)展，讓這一家僅有20人的神秘公司浮出水面，媒體紛紛將其標(biāo)榜為Neuralink頭號(hào)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。Neuralink目前雖在靈長(zhǎng)類、豬、老鼠均進(jìn)行了生物腦機(jī)實(shí)驗(yàn)，但卻遲遲未能開展人體試驗(yàn)。

Synchron旗艦產(chǎn)品Stentrode是一種微創(chuàng)的腦機(jī)接口，目前仍處于治療嚴(yán)重癱瘓患的研究臨床試驗(yàn)中。該公司的首次人體研究表明，兩名漸凍癥患者能夠在植入Stentrode和安裝智能義肢后，通過思考實(shí)現(xiàn)在網(wǎng)上進(jìn)行文本編輯、收發(fā)電子郵件、網(wǎng)購(gòu)和銀行交易等操作，從而改善了他們的生活獨(dú)立性。

目前此產(chǎn)品已通過了臨床安全性評(píng)估試驗(yàn)，針對(duì)此產(chǎn)品Synchron研發(fā)了植入設(shè)備Stentrode（血管內(nèi)植入物，放置在運(yùn)動(dòng)皮層旁邊的靜脈中，產(chǎn)生與運(yùn)動(dòng)相關(guān)的任何信號(hào)）、胸腔植入性數(shù)據(jù)傳輸器BrainPort（將神經(jīng)信號(hào)傳輸?shù)浇獯a器。機(jī)器學(xué)習(xí)算法將這些信號(hào)轉(zhuǎn)換為特定的數(shù)字命令）和思想控制的應(yīng)用程序brainOS。這項(xiàng)研究首次證明了通過患者血管植入的導(dǎo)管進(jìn)行傳輸信號(hào)，以無線方式控制智能義肢。

1. 發(fā)射器：該原件由stentrode?和我們的內(nèi)部接收器和發(fā)射器單元組成，該單元放置在皮膚下的胸部中。它記錄來自運(yùn)動(dòng)皮層的大腦信號(hào)，并將原始數(shù)據(jù)無線傳輸?shù)酵獠吭O(shè)備。

2. 解碼器：軸突無線檢測(cè)來自節(jié)點(diǎn)的原始大腦信號(hào)，并將其轉(zhuǎn)換為任何藍(lán)牙設(shè)備都可以識(shí)別的標(biāo)準(zhǔn)化數(shù)字命令。

3. 平臺(tái)：我們的最終用戶軟件brain.io，是一個(gè)免提的思想控制平臺(tái)，它使用解碼的大腦信號(hào)來恢復(fù)運(yùn)動(dòng)能力，以實(shí)現(xiàn)數(shù)字自由。

“美國(guó)首次植入血管內(nèi)BCI是一個(gè)重要的臨床里程碑，為癱瘓患者開辟了新的可能性。”Synchron首席執(zhí)行官兼創(chuàng)始人Tom Oxley博士說，“我們的技術(shù)是為數(shù)百萬失去用手控制數(shù)字設(shè)備的能力的人準(zhǔn)備的。我們很高興能夠?qū)⒖蓴U(kuò)展的BCI解決方案推向市場(chǎng)，該解決方案有可能改變?cè)S多人的生活。”