2019年-2020年曾分別介紹過國內(nèi)外多家CT球管廠商。時(shí)隔兩年，這些球管廠商又有了哪些新進(jìn)展？本文再次進(jìn)行了盤點(diǎn)匯總。相比兩年前，不僅多家廠商推出了新產(chǎn)品，而且一些“新面孔”也初露頭角。

(本文資料收集日期截至2022年6月30日，排名不分先后。)

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“器械匯”曾于今年5月采訪到萬睿視中國區(qū)醫(yī)療產(chǎn)品銷售總監(jiān)陳鴻嘉先生，獲知其無錫工廠的CT球管年產(chǎn)量已達(dá)1000支；今年年底，這一數(shù)字將增至3000支，2023年年底預(yù)計(jì)超過5000支。未來，需求量較大的CT球管管芯也有望在國內(nèi)生產(chǎn)。

目前，AEG球管(Anode End Grounding，陽極接地技術(shù))是萬睿視在64排、128排CT領(lǐng)域重點(diǎn)推出的產(chǎn)品，國內(nèi)某知名品牌搭載了AEG球管的64排CT，年銷量已超1000臺(tái)。(更多詳情請點(diǎn)擊這里)

廣州市昊志影像科技有限公司成立于2018年2月，是昊志控股有限公司旗下子公司之一，從事新一代碳納米管冷陰極X射線成像部件的研發(fā)與生產(chǎn)，進(jìn)而開發(fā)一系列擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的DR檢測系統(tǒng)、工業(yè)CT，以及醫(yī)療DR和CT設(shè)備。

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今年3月，昊志影像最新發(fā)布了5款碳納米管冷陰極微焦點(diǎn)X射線源產(chǎn)品，工作電壓分別為90kV、110kV、130kV、150kV和165kV，實(shí)現(xiàn)冷啟動(dòng)、脈沖發(fā)射、高速成像等功能，具備低功耗和低輻射劑量等特點(diǎn)，可廣泛應(yīng)用于X-ray、工業(yè)CT、安檢等X影像設(shè)備中，未來還將拓展到醫(yī)療DR和醫(yī)療CT等應(yīng)用領(lǐng)域。(更多詳情請點(diǎn)擊這里)

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北京智束科技有限公司是國內(nèi)CT球管廠商的“新面孔”之一，成立于2019年2月，位于北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，是國內(nèi)從事以CT球管等核心真空電子器件自主研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的高新技術(shù)企業(yè)，已開發(fā)成功液態(tài)金屬軸承CT球管，并建立了從設(shè)計(jì)、材料、加工、裝配到可靠性測試等環(huán)節(jié)，目前具備完整的產(chǎn)品開發(fā)、迭代及生產(chǎn)能力。

• 2021年12月，ZS302B滾軸軸承CT球管獲批NMPA。

• 2022年4月，首款ZS502L液態(tài)金屬軸承CT球管獲批NMPA。

據(jù)智束科技官網(wǎng)信息顯示，ZS502L液態(tài)金屬軸承CT球管及全系列產(chǎn)品，均承諾質(zhì)保條款一年或者20萬次掃描，全保先到為準(zhǔn)，并提供專屬定制化保修方案。

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還記得當(dāng)年收購當(dāng)立美國工廠的Chronos Imaging(以下簡稱Chronos)嗎？這家公司也已經(jīng)入駐中國。

2018年2月，美國Chronos Imaging公司(以下簡稱Chronos)收購了位于美國伊利諾伊州奧羅拉市的飛利浦當(dāng)立球管工廠。根據(jù)當(dāng)時(shí)的協(xié)議，Chronos將為飛利浦生產(chǎn)第三方CT替代球管，仍以當(dāng)立的品牌出售。

來自“國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)”的信息顯示，2019年8月，原上海醫(yī)療器械九廠有限公司將公司名稱變更為科羅諾司醫(yī)療器械(上海)有限公司，企業(yè)類型為外商投資企業(yè)法人獨(dú)資。這即是Chronos在中國注冊的企業(yè)。

查詢國家藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)可知，目前科羅諾司在中國境內(nèi)共有11款獲批產(chǎn)品，大部分是由于生產(chǎn)地址或企業(yè)名稱發(fā)生變化，變更而來。

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其中兩款CT球管管組件——AU200、DA165，是最新獲批產(chǎn)品。

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中國電子科技集團(tuán)公司第十二研究所始建于1957年，是我國成立最早、規(guī)模最大、體系完備的以研制微波電真空器件為主的國家骨干研究所。

2019年7月，依托中國電子科技集團(tuán)公司第十二研究所組建中電科真空電子科技有限公司。

2019年3月成立的電科睿視(北京)技術(shù)有限公司，成為中電科真空電子科技有限公司的下屬子公司，是承載中電真空“高端醫(yī)療裝備核心器件”科技成果轉(zhuǎn)化及產(chǎn)業(yè)化的主體。

國家藥監(jiān)局網(wǎng)站的數(shù)據(jù)顯示，目前電科睿視已有7款產(chǎn)品獲批，其中的6款是在2021-2022年獲批。

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思柯拉特醫(yī)療科技(蘇州)有限公司成立于2017年8月，坐落于蘇州太倉生物港園區(qū)內(nèi)，研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)用CT球管、真空功率器件及高能射線探測器，其產(chǎn)品具有三大創(chuàng)新設(shè)計(jì)：全金屬-波紋陶瓷、結(jié)構(gòu)化緊湊設(shè)計(jì)、智能管電流調(diào)制。

2021年5月，思柯拉特完成數(shù)千萬元人民幣A輪融資，由衍盈投資、太倉港泓利投資領(lǐng)投，老股東領(lǐng)復(fù)資本、東方富海追加跟投。融資所得資金將用于新一代CT球管的開發(fā)及量產(chǎn)化。

麥默真空技術(shù)無錫有限公司成立于2017年9月，位于無錫市惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)生命科技產(chǎn)業(yè)園內(nèi)，產(chǎn)品主要覆蓋醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽極X射線管和管組件、第六代靜態(tài)CT射線源模組等。其無錫工廠建有5000平米配套產(chǎn)線，現(xiàn)有產(chǎn)能達(dá)每年2000只球管，且配套產(chǎn)線留有擴(kuò)充空間，預(yù)計(jì)未來可以將年產(chǎn)能擴(kuò)充至8000只球管。

研發(fā)靜態(tài)CT的北京納米維景科技有限公司是其股東之一。麥默真空為納米維景開發(fā)出多款專門為射線源環(huán)形陣列CT(第六代CT)所研發(fā)的球管產(chǎn)品，且是納米維景靜態(tài)CT產(chǎn)品的獨(dú)家球管供應(yīng)商。

2020年“器械匯”盤點(diǎn)國內(nèi)球管廠商時(shí)，麥默真空有2款產(chǎn)品——RS500和RS350——獲批NMPA。如今其獲批的X射線管/X射線管組件產(chǎn)品已達(dá)6款。

昆山醫(yī)源醫(yī)療技術(shù)有限公司成立于2018年5月，總部位于江蘇昆山，從事醫(yī)療X射線管及其應(yīng)用產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及技術(shù)服務(wù)、技術(shù)咨詢。

據(jù)其官網(wǎng)介紹，昆山醫(yī)源注冊資本2億元人民幣^①，未來還將繼續(xù)投資約5億元人民幣；已與中國科學(xué)院高能物理所以及東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療、明峰醫(yī)療、賽諾威盛、安科等國內(nèi)主流CT制造商實(shí)現(xiàn)戰(zhàn)略合作關(guān)系。

昆山醫(yī)源現(xiàn)有近2000平米的X射線管芯及X射線管組件的研發(fā)及生產(chǎn)線，配有10000級(jí)潔凈間進(jìn)行管芯裝配；在建的研發(fā)及生產(chǎn)場地約10000平米，建成后將具備年產(chǎn)5000只以上X射線管的能力。

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科納森(廣東)醫(yī)學(xué)影像科技有限公司成立于2019年3月，為國內(nèi)第三方大型醫(yī)療影像設(shè)備維修服務(wù)商提供CT球管等核心部件產(chǎn)品與技術(shù)支持。目前，廣東上藥桑尼克醫(yī)療科技有限公司全權(quán)代理其全系列CT替代球管產(chǎn)品。

新鴻電子有限公司成立于2015年4月，地址位于江蘇省常州市國際工業(yè)城，主要從事分布式X射線源產(chǎn)品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售，為醫(yī)療、安檢、工業(yè)無損探傷等輻射成像領(lǐng)域提供X射線源解決方案。其股東之一是美國公司XinRay Systems。

重點(diǎn)產(chǎn)品包括：

據(jù)新鴻電子官網(wǎng)信息顯示，“基于碳納米管冷陰極的多焦點(diǎn)分布式X射線源關(guān)鍵技術(shù)研究及產(chǎn)品化”于2021年11月通過了科技成果評(píng)價(jià)。在醫(yī)療領(lǐng)域，集成了新鴻電子“碳納米冷陰極分布式X射線光源”技術(shù)的新型醫(yī)療X射線成像產(chǎn)品已通過美國FDA認(rèn)證，并實(shí)現(xiàn)北美上市銷售。

北京信立銳成醫(yī)療器械有限公司原名北京信立銳成電子有限公司，成立于2004年10月；2019年更名為北京信立銳成醫(yī)療器械有限公司，地址位于北京市通州區(qū)，從事各種系列規(guī)格醫(yī)用旋轉(zhuǎn)陽極X射線管的研制、生產(chǎn)及經(jīng)營。

信立銳成的官網(wǎng)信息顯示，已經(jīng)研發(fā)出5MHU熱容量的X射線管芯，已達(dá)到技術(shù)要求。正在進(jìn)一步研發(fā)試驗(yàn)大于5MHU熱容量的X射線管管芯。

陜西斯瑞新材料股份有限公司成立于1995年，位于西安高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)，2022年3月在上交所科創(chuàng)板上市。

斯瑞新材并非CT球管制造商，而是為醫(yī)療X射線管(CT球管、DR球管等)提供關(guān)鍵材料及零組件，主要產(chǎn)品包括金屬管殼組件、轉(zhuǎn)子銅套組件、軸承套以及管內(nèi)陰極零件等關(guān)鍵零部件，用于支撐陰陽極、連接金屬靶盤和軸承等。

其客戶包括客戶西門子醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療，以及昆山醫(yī)源、無錫麥默、中國電子科技集團(tuán)第十二研究所、珠海瑞能等。

除上文介紹的11家CT球管獨(dú)立制造商之外，國內(nèi)CT整機(jī)企業(yè)的入局同樣值得關(guān)注，納米維景、明峰醫(yī)療均已投資入股球管獨(dú)立制造企業(yè)，東軟醫(yī)療、聯(lián)影醫(yī)療也正在自研CT核心部件。

國內(nèi)科研院所在新技術(shù)方面的科研進(jìn)展亦不容忽視。中國科學(xué)院西安光學(xué)精密機(jī)械研究所于2020年研制出國內(nèi)首個(gè)光陰極X射線管，中國科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究于同年開發(fā)出一種新型的基于場發(fā)射的冷陰極X射線源。

此外，通過盤點(diǎn)我們也可以看出，國內(nèi)的CT球管獨(dú)立制造商在不同的細(xì)分技術(shù)領(lǐng)域各有側(cè)重，比如智束科技在液態(tài)金屬軸承CT球管方面具有優(yōu)勢，昊志影像則專注于新一代碳納米管冷陰極X射線球管。

積跬步，而后至千里。國產(chǎn)球管廠商的每一個(gè)微小進(jìn)步，都意味著我們向核心技術(shù)的自主可控又邁進(jìn)了一大步。

注①：2021年12月，昆山醫(yī)源的注冊資本已變更為3.04億元。