Acutus Medical成立于2011年，由Randy Werneth創(chuàng)立。是一家專注于開發(fā)心律失常新型治療方案的醫(yī)療技術(shù)公司，多年來致力于電生理學(xué)領(lǐng)域的發(fā)展。Randy Werneth在創(chuàng)立Acutus Medical之前，曾創(chuàng)立過四家器械研發(fā)企業(yè)，并且在美敦力、愛德華茲生命科學(xué)公司擔(dān)任過高級職位。Acutus Medical于2020年8月6日在納斯達(dá)克上市.

Acutus Medical的左心通路產(chǎn)品組合包括其 AcQCross 系列與鞘管兼容的隔膜穿越裝置、AcQGuide Mini集成穿越裝置和鞘管、帶有經(jīng)隔膜擴(kuò)張器和針頭的 AcQGuide Flex 可轉(zhuǎn)向?qū)б饕约?AcQGuide Vue可轉(zhuǎn)向鞘管。

AcQCross Qx系統(tǒng)用于左心房附加物關(guān)閉術(shù)，即在心臟的左心房內(nèi)植入一個小裝置，阻止血液進(jìn)入，目的是降低心房顫動患者的中風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。設(shè)備將穿刺左心房和右心房之間的隔膜所需的經(jīng)腹針和血管擴(kuò)張器結(jié)合在一起，消除了在手術(shù)中從一側(cè)心臟進(jìn)入另一側(cè)時交換設(shè)備的需要。

近日新的FDA許可涵蓋了AcQCross Qx系統(tǒng)的升級版，該系統(tǒng)旨在與更多種類的左心房闌尾閉合裝置一起使用。新增加的設(shè)備中最主要的是Watchman植入物，其制造商波士頓科學(xué)公司已將其譽(yù)為使用最廣泛的左心房附加物關(guān)閉術(shù)（LAAC）設(shè)備。

結(jié)構(gòu)性介入心臟病專家Tom Waggoner說：“在適當(dāng)?shù)奈恢么┰椒块g隔是很重要的，這對成功將Watchman送入左心房闌尾尤為關(guān)鍵。有了AcQCross，我可以輕松地重新定位，而不用拔出或交換針頭或?qū)Ь€，因此它與Watchman的新兼容性使我的手術(shù)對病人來說更安全，對我和我的團(tuán)隊(duì)來說效率也高得多?！?/span>

AcQCross Qx系統(tǒng)包括在Acutus Medical與美敦力即將進(jìn)行的交易中。根據(jù)今年4月份的交易條款，美敦力為Acutus的整個左心通道組合提供5000萬美元的預(yù)付現(xiàn)金。當(dāng)心臟設(shè)備達(dá)到一定的銷售目標(biāo)和其他里程碑時，這家醫(yī)療技術(shù)巨頭還將在一段時間內(nèi)支付款項(xiàng)，不過兩家公司沒有披露這些額外付款的任何具體細(xì)節(jié)。

Acutus Medical和美敦力還沒有說明此次交易將于何時完成，結(jié)束日期或取決于Acutus Medical今年早些時候達(dá)成的另一項(xiàng)交易，即與Deerfield管理公司達(dá)成的3500萬美元的協(xié)議，為Acutus的現(xiàn)有債務(wù)再融資。Acutus Medical的股票盡管價格不高，但在公布FDA新許可的當(dāng)天上午卻在飛速上漲，上漲了82%，達(dá)到每股98美分。

BTIG分析師Marie Thibault說：