3D打印技術(shù)的髖臼杯具有仿人體骨組織的彈性模量，能避免應(yīng)力遮擋帶來(lái)的骨吸收，這種高性能指標(biāo)的醫(yī)用器械產(chǎn)品都需要高度精密的自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)。近日，武漢邁瑞對(duì)此表示，公司通過(guò)智能化改造，其個(gè)性化、高質(zhì)量產(chǎn)品供給能力不斷提升，目前生產(chǎn)的骨科植入物已達(dá)到微米級(jí)。
武漢邁瑞科技有限公司總經(jīng)理宋琦表示，自2017年來(lái)，企業(yè)智能化改造投入累計(jì)已達(dá)2000多萬(wàn)元。經(jīng)過(guò)2年智能化改造，目前新產(chǎn)品的研發(fā)周期縮短了20%，去年?duì)I業(yè)收入較2020年增長(zhǎng)了74%。
據(jù)悉，武漢生產(chǎn)基地作為邁瑞的骨科產(chǎn)線基地，除了武漢邁瑞科技有限公司，還有全球第二大總部邁瑞武漢研究院，此前邁瑞更是先后幾次增資光谷基地，金額達(dá)45億元。?
微米級(jí)骨科植入物，精細(xì)自動(dòng)化生產(chǎn)
資料顯示，武漢邁瑞科技是邁瑞醫(yī)療的全資子公司，公司研發(fā)以客戶需求為導(dǎo)向，特別關(guān)注中國(guó)人群的解剖特點(diǎn)和中國(guó)醫(yī)生的臨床需求，關(guān)注病人術(shù)后的長(zhǎng)期效果，專業(yè)從事骨科植入物醫(yī)療器械開(kāi)發(fā)研制、生產(chǎn)和銷售，開(kāi)發(fā)出真正滿足臨床需求的產(chǎn)品。?
目前，武漢邁瑞科技生產(chǎn)的骨科植入物品類超過(guò)300個(gè)，規(guī)格超過(guò)3000多種。其生產(chǎn)的骨科植入物達(dá)到微米級(jí)。
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與此同時(shí)，公司還與同濟(jì)醫(yī)院、武漢大學(xué)中南醫(yī)院、協(xié)和醫(yī)院和華中科技大學(xué)建立合作，對(duì)于骨科手術(shù)過(guò)程中的臨床痛點(diǎn)優(yōu)化方案、骨科生物材料的開(kāi)發(fā)、骨科精密加工工藝的開(kāi)發(fā)進(jìn)行了深入的合作。?
值得強(qiáng)調(diào)的是，與在武漢的醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作開(kāi)發(fā)的個(gè)性化、高質(zhì)量產(chǎn)品，必須要有高度智能化的生產(chǎn)能力。如邁瑞的髖關(guān)節(jié)產(chǎn)品，在關(guān)節(jié)球頭長(zhǎng)期使用的磨損量方面、在髖臼杯安裝的自動(dòng)導(dǎo)入性能方面，處于國(guó)內(nèi)的一流水平，比如“陶瓷與高交聯(lián)內(nèi)襯的100萬(wàn)次磨損量約3毫克，很好避免細(xì)微顆粒物帶來(lái)的骨吸收”等，這些高性能指標(biāo)的產(chǎn)品都需要高度精密的自動(dòng)化設(shè)備進(jìn)行生產(chǎn)。
武漢邁瑞科技表示，目前公司通過(guò)與工業(yè)自動(dòng)化服務(wù)提供商等智能化改造生態(tài)鏈企業(yè)合作，對(duì)創(chuàng)傷產(chǎn)線進(jìn)行智能化改造，實(shí)現(xiàn)了CNC設(shè)備之間的數(shù)據(jù)互聯(lián)，產(chǎn)品及設(shè)備實(shí)現(xiàn)全生產(chǎn)過(guò)程的追溯管理，任何一個(gè)產(chǎn)品質(zhì)量上的異常，都可以追溯到材料、設(shè)備、人員，產(chǎn)品的品控達(dá)到國(guó)際水平。?
智能化生產(chǎn)基地，聚焦骨科產(chǎn)線
武漢邁瑞科技有限公司總經(jīng)理宋琦表示：“當(dāng)前武漢邁瑞科技的產(chǎn)能已經(jīng)達(dá)到極限，難以滿足業(yè)務(wù)擴(kuò)張的需求。”而邁瑞作為國(guó)際領(lǐng)先的醫(yī)療器械企業(yè)，此前曾投資45億元在武漢建設(shè)全球第二總部，除了研發(fā)中心，還要新建智能制造中心。
武漢邁瑞科技光谷生產(chǎn)基地項(xiàng)目的建設(shè)，地址在光谷生物城九龍產(chǎn)業(yè)基地，計(jì)劃總投資20億元，項(xiàng)目總建筑面積約24.3萬(wàn)㎡，項(xiàng)目建設(shè)為醫(yī)療設(shè)備及生物原材料生產(chǎn)制造經(jīng)營(yíng)服務(wù)，主要內(nèi)容為骨科植入物、微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備以及相應(yīng)配套器械的制造。?
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據(jù)介紹，該生產(chǎn)基地建設(shè)目前已經(jīng)完成正式施工前的全部準(zhǔn)備工作，項(xiàng)目計(jì)劃今年9月一期廠房開(kāi)始投入使用，2023年初開(kāi)始骨科產(chǎn)品的量產(chǎn)。?
宋琦認(rèn)為：“骨科植入物這樣的高質(zhì)量產(chǎn)品，手工難以控制品質(zhì)，必須靠數(shù)控設(shè)備來(lái)實(shí)現(xiàn)?！?/strong>骨科植入物的生產(chǎn)精度要達(dá)到微米級(jí)別，結(jié)構(gòu)也比較復(fù)雜，只能依靠高精度數(shù)控機(jī)床來(lái)完成，伴隨新基地產(chǎn)品線的擴(kuò)大，后續(xù)的智能化改造需求極大。?
當(dāng)前，從全球趨勢(shì)來(lái)看，醫(yī)療器械的增長(zhǎng)速度較快，但行業(yè)對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)能力要求極高，產(chǎn)品需要有高穩(wěn)定性、高精準(zhǔn)度；同時(shí)，企業(yè)要具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，要具備高度智能化的生產(chǎn)能力。
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武漢邁瑞科技是武漢智能化改造三年行動(dòng)計(jì)劃啟動(dòng)以來(lái)醫(yī)藥器械類唯一智改示范項(xiàng)目。未來(lái)，不論是異形焊接、微米級(jí)的醫(yī)用材料，還是可承受1000℃以上溫差變化的航天器材料，極微、極熱、極冷等條件要求的精密智改需求還將不斷上升，武漢將不斷提升更高質(zhì)量智能化改造供給，加快占領(lǐng)智造業(yè)高附加值的部分。
拓寬業(yè)務(wù)領(lǐng)域，構(gòu)建完整產(chǎn)品生態(tài)體系
成立于1991年的邁瑞醫(yī)療，經(jīng)過(guò)三十年的發(fā)展已經(jīng)成為我國(guó)醫(yī)療器械的龍頭企業(yè)，目前公司總市值已超過(guò)5600億元，生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域?yàn)楣镜闹鳡I(yíng)業(yè)務(wù)。?
2020年5月，邁瑞醫(yī)療從戰(zhàn)略高度明確提出將骨科作為繼生命信息與支持、體外診斷和醫(yī)學(xué)影像三大產(chǎn)線之后的第四大產(chǎn)線重點(diǎn)發(fā)展。同年6月，總公司投資45億元打造的全球第二總部武漢，也是其骨科總部所在地正式動(dòng)工。?
邁瑞以武漢為中心建立了營(yíng)銷和物流平臺(tái)，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)，為兩千多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供服務(wù)，在全國(guó)各地設(shè)有30個(gè)自營(yíng)倉(cāng)庫(kù)，從資產(chǎn)到人員全部歸邁瑞骨科所有和管理。以解決骨科手術(shù)配送對(duì)時(shí)效性和精準(zhǔn)性的需求，更好的服務(wù)骨科臨床一線。同時(shí)，產(chǎn)品還遠(yuǎn)銷亞洲、非洲、拉美洲等國(guó)家和地區(qū)。??
據(jù)介紹，在研發(fā)方面，骨科將秉承邁瑞醫(yī)療高投入的傳統(tǒng)，年銷售額10%用于研發(fā)。而武漢研究院也將全面提升骨科植入物和工具研發(fā)能力。據(jù)悉，目前已規(guī)劃在未來(lái)3年，每年向市場(chǎng)推出至少2款新品。?
而產(chǎn)品質(zhì)量方面，邁瑞先后通過(guò)了國(guó)家醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、ISO9001質(zhì)量管理管理體系認(rèn)證、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證、CE體系和產(chǎn)品認(rèn)證、兩化融合管理體系評(píng)定、知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，通過(guò)了三級(jí)安全標(biāo)準(zhǔn)化認(rèn)定。?
目前，邁瑞骨科產(chǎn)線的主要產(chǎn)品種類覆蓋骨科關(guān)節(jié)、創(chuàng)傷和脊柱三大亞專業(yè)，同時(shí)還有人工骨、傷口負(fù)壓吸引海綿等骨科輔助材料，一百二十多個(gè)品種，兩萬(wàn)多種規(guī)格品號(hào)。
公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2020年全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售額為4774億美元，同比增長(zhǎng)4.6%；預(yù)計(jì)2024年銷售額將達(dá)到5945億美元，2018-2024年年均復(fù)合增長(zhǎng)率為5.6%。從細(xì)分領(lǐng)域來(lái)看，骨科醫(yī)療器械銷售額為365億美元，占全球醫(yī)療器械份額的9%。
數(shù)據(jù)顯示，2020年，我國(guó)醫(yī)療器械總銷售額為7341億元，同比增長(zhǎng)18.36%；其中骨科植入市場(chǎng)規(guī)模360億元，同比增長(zhǎng)16.44%，占醫(yī)療企業(yè)總規(guī)模的4.90%，遠(yuǎn)低于骨科器械在全球醫(yī)療器械的占比。
根據(jù)使用部位的不同，骨科植入醫(yī)療器械可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類和其他四大類。其中，前三者的市場(chǎng)份額占到骨科植入物市場(chǎng)的80%以上，主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等。
而需要指出的是，當(dāng)前我國(guó)骨科植入器械發(fā)展仍處于初級(jí)階段，骨科植入物各細(xì)分行業(yè)的滲透率均不足10%。據(jù)醫(yī)械研究院統(tǒng)計(jì)，2018年，中國(guó)骨科植入市場(chǎng)前二十的生產(chǎn)企業(yè)合計(jì)57.3%的市場(chǎng)份額，其中6家進(jìn)口品牌合計(jì)38.8%的市場(chǎng)份額，14家國(guó)產(chǎn)品牌共占據(jù)18.5%的市場(chǎng)份額。國(guó)內(nèi)骨科植入器械市場(chǎng)潛力巨大。
資料顯示，邁瑞醫(yī)療主要擁有生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像三大產(chǎn)線。作為國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械巨頭，邁瑞的的三大主營(yíng)業(yè)務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了成熟發(fā)展期，拓展新的領(lǐng)域是擴(kuò)大公司業(yè)務(wù)范疇、建立完整的產(chǎn)品生態(tài)體系的必然舉措。而骨科這一賽道恰恰符合了邁瑞的戰(zhàn)略布局。
從行業(yè)追隨者到行業(yè)引領(lǐng)者，邁瑞在三十年的時(shí)間里完成了身份蛻變。如今，隨著武漢研究院和生產(chǎn)基地的開(kāi)工建設(shè)，行業(yè)對(duì)邁瑞的信任感也將更加深刻。那么，作為邁瑞的骨科產(chǎn)線基地，未來(lái)武漢生產(chǎn)基地又會(huì)給行業(yè)帶來(lái)怎樣的驚喜？這一戰(zhàn)略局部將給邁瑞的整個(gè)產(chǎn)品生態(tài)格局帶來(lái)何種影響？
